Effekt av virtual reality -briller på smerte, angst og komfort under ekstrakorporeal sjokkbølge litotripsy (ESWL)
14. august 2026 oppdatert av: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Undersøkelse av effekten av virtual reality -briller som ble brukt under ekstrakorporeal sjokkbølge litotripsy (ESWL) på pasientenes smerter, angst og komfortnivå: en randomisert kontrollert
Effekt av virtual reality -briller på smerte, angst og komfort under ESWL
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Samsun, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 55070
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Å være 18 år eller eldre, ikke ha noen hørsel eller persepsjoner, uten synshemming, gjennomgått ESWL for første gang.
Eksklusjonskriterier:
Bruk av smertestillende eller angstdempende medisiner før inngrepet, med en psykiatrisk lidelse, og prosedyren utføres på nødbasis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-G (Virtual Reality Group) (1)
Under prosedyren vil pasienten bruke virtual reality -briller og se en video.
Videoen blir spilt gjennom de virtuelle virkelighetsbrillene gjennom hele prosedyren.
|
Under prosedyren vil pasienten bruke virtual reality -briller og se en video.
Videoen blir spilt gjennom de virtuelle virkelighetsbrillene gjennom hele prosedyren.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (2)
Ingen inngrep vil bli brukt på pasientene i kontrollgruppen, og standardpleieprotokollen til klinikken vil bli fulgt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vas
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 10 minutter før prosedyren.
|
Smertenivået vil bli vurdert.
|
Data vil bli samlet inn 10 minutter før prosedyren.
|
|
Visuell angstskala (Vas-A)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 10 minutter før prosedyren.
|
Angstnivåer vil bli vurdert.
|
Data vil bli samlet inn 10 minutter før prosedyren.
|
|
Visuell komfortskala
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 10 minutter før prosedyren.
|
Komfortnivåer vil bli vurdert.
|
Data vil bli samlet inn 10 minutter før prosedyren.
|
|
Spielberger Trait Angst Inventory (STAI-II)
Tidsramme: Målingen vil bli utført bare en gang, 10 minutter før prosedyren.
|
Det vil bli brukt til å måle trekkangstnivåer før prosedyren.
|
Målingen vil bli utført bare en gang, 10 minutter før prosedyren.
|
|
Vas
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 30 minutter etter inngrepet.
|
Smertenivået vil bli vurdert.
|
Data vil bli samlet inn 30 minutter etter inngrepet.
|
|
Visuell angstskala (Vas-A)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 30 minutter etter inngrepet.
|
Angstnivåer vil bli vurdert.
|
Data vil bli samlet inn 30 minutter etter inngrepet.
|
|
Visuell komfortskala
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 30 minutter etter inngrepet.
|
Komfortnivåer vil bli vurdert.
|
Data vil bli samlet inn 30 minutter etter inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Scansuscansu92
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .