Efeito de óculos de realidade virtual na dor, ansiedade e conforto durante a litotripsia de ondas de choque extracorpórea (ESWL)
14 de agosto de 2026 atualizado por: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Investigação do efeito dos óculos de realidade virtual usados durante a litotripsia de ondas de choque extracorpórea (ESWL) na dor, ansiedade e níveis de conforto dos pacientes: um controlado randomizado
Efeito de óculos de realidade virtual na dor, ansiedade e conforto durante a ESWL
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Samsun, Merkez, Turquia (Türkiye), 55070
- Samsun Gazi State Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Ter 18 anos de idade ou mais, sem deficiências de audição ou percepção, sem deficiências visuais, submetidas à ESWL pela primeira vez.
Critérios de exclusão:
Uso de qualquer medicação analgésica ou ansiolítica antes do procedimento, com um distúrbio psiquiátrico, o procedimento sendo realizado em uma base de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VR-G (grupo de realidade virtual) (1)
Durante o procedimento, o paciente usará óculos de realidade virtual e assistirá a um vídeo.
O vídeo será reproduzido através dos óculos de realidade virtual durante todo o procedimento.
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Durante o procedimento, o paciente usará óculos de realidade virtual e assistirá a um vídeo.
O vídeo será reproduzido através dos óculos de realidade virtual durante todo o procedimento.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle (2)
Nenhuma intervenção será aplicada aos pacientes no grupo controle, e o protocolo de atendimento padrão da clínica será seguido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vas
Prazo: Os dados serão coletados 10 minutos antes do procedimento.
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Os níveis de dor serão avaliados.
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Os dados serão coletados 10 minutos antes do procedimento.
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Escala de Ansiedade Visual (VAS-A)
Prazo: Os dados serão coletados 10 minutos antes do procedimento.
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Os níveis de ansiedade serão avaliados.
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Os dados serão coletados 10 minutos antes do procedimento.
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Escala de conforto visual
Prazo: Os dados serão coletados 10 minutos antes do procedimento.
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Os níveis de conforto serão avaliados.
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Os dados serão coletados 10 minutos antes do procedimento.
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Inventário de Ansiedade de Traços de Spielberger (STAI-II)
Prazo: A medição será realizada apenas uma vez, 10 minutos antes do procedimento.
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Ele será usado para medir os níveis de ansiedade de características antes do procedimento.
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A medição será realizada apenas uma vez, 10 minutos antes do procedimento.
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Vas
Prazo: Os dados serão coletados 30 minutos após o procedimento.
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Os níveis de dor serão avaliados.
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Os dados serão coletados 30 minutos após o procedimento.
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Escala de Ansiedade Visual (VAS-A)
Prazo: Os dados serão coletados 30 minutos após o procedimento.
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Os níveis de ansiedade serão avaliados.
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Os dados serão coletados 30 minutos após o procedimento.
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Escala de conforto visual
Prazo: Os dados serão coletados 30 minutos após o procedimento.
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Os níveis de conforto serão avaliados.
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Os dados serão coletados 30 minutos após o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Scansuscansu92
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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