Влияние очков виртуальной реальности на боль, беспокойство и комфорт во время экстракорпоральной ударной волны (ESWL)
14 августа 2026 г. обновлено: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Исследование влияния очков виртуальной реальности, используемых во время литотрипсии (ESWL) на экстракорпоральную ударную волну на боль, беспокойство и уровень комфорта пациентов: рандомизированный контролируемый
Влияние очков виртуальной реальности на боль, беспокойство и комфорт во время ESWL
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Samsun, Merkez, Турция (Туркие), 55070
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Будучи 18 -летним и старше, не имея нарушений слуха или восприятия, не имея нарушений зрения, впервые подвергаясь ESWL.
Критерии исключения:
Использование каких -либо анальгетических или анксиолитических препаратов перед процедурой, имея психическое расстройство, процедура выполняется на чрезвычайной основе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR-G (группа виртуальной реальности) (1)
Во время процедуры пациент будет носить очки виртуальной реальности и смотреть видео.
Видео будет воспроизведено через очки виртуальной реальности на протяжении всей процедуры.
|
Во время процедуры пациент будет носить очки виртуальной реальности и смотреть видео.
Видео будет воспроизведено через очки виртуальной реальности на протяжении всей процедуры.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (2)
Для пациентов в контрольной группе не будет применено никакого вмешательства, и будет соблюдать стандартный протокол медицинской помощи клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вас
Временное ограничение: Данные будут собраны за 10 минут до процедуры.
|
Уровень боли будет оценен.
|
Данные будут собраны за 10 минут до процедуры.
|
|
Шкала визуальной тревоги (VAS-A)
Временное ограничение: Данные будут собраны за 10 минут до процедуры.
|
Уровень беспокойства будет оценен.
|
Данные будут собраны за 10 минут до процедуры.
|
|
Визуальный комфорт
Временное ограничение: Данные будут собраны за 10 минут до процедуры.
|
Уровни комфорта будут оценены.
|
Данные будут собраны за 10 минут до процедуры.
|
|
Инвентаризация тревоги Spielberger.
Временное ограничение: Измерение будет проводиться только один раз, за 10 минут до процедуры.
|
Он будет использоваться для измерения уровней тревожности признаков до процедуры.
|
Измерение будет проводиться только один раз, за 10 минут до процедуры.
|
|
Вас
Временное ограничение: Данные будут собраны через 30 минут после процедуры.
|
Уровень боли будет оценен.
|
Данные будут собраны через 30 минут после процедуры.
|
|
Шкала визуальной тревоги (VAS-A)
Временное ограничение: Данные будут собраны через 30 минут после процедуры.
|
Уровень беспокойства будет оценен.
|
Данные будут собраны через 30 минут после процедуры.
|
|
Визуальный комфорт
Временное ограничение: Данные будут собраны через 30 минут после процедуры.
|
Уровни комфорта будут оценены.
|
Данные будут собраны через 30 минут после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Scansuscansu92
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .