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Wirkung der Virtual -Reality -Brille auf Schmerzen, Angstzustände und Komfort während der extrakorporalen Schockwelle -Lithotripsie (ESWL)

26. November 2025 aktualisiert von: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Untersuchung der Wirkung von Virtual -Reality -Brillen, die während der extrakorporalen Schockwellen -Lithotripsie (ESWL) auf die Schmerzen, Angstzustände und die Komfortniveaus der Patienten verwendet wurden: Ein randomisiertes kontrolliert

Wirkung der Virtual -Reality -Brille auf Schmerzen, Angst und Komfort während der ESWL

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Samsun, Merkez, Türkei (türkiye), 55070
        • Samsun Gazi State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 Jahre oder älter sein, keine Hör- oder Wahrnehmungsstörungen haben, keine Sehbehinderungen haben, sich zum ersten Mal ESWL unterzogen.

Ausschlusskriterien:

Verwendung von analgetischen oder anxiolytischen Medikamenten vor dem Eingriff mit einer psychiatrischen Störung, wobei das Verfahren auf Notfallbasis durchgeführt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-G (Virtual Reality Group) (1)
Während des Eingriffs trägt der Patient eine virtuelle Realitätsbrille und sieht sich ein Video an. Das Video wird während des gesamten Verfahrens durch die Virtual -Reality -Brille gespielt.
Verhalten: Virtual -Reality -Brille
Während des Eingriffs trägt der Patient eine virtuelle Realitätsbrille und sieht sich ein Video an. Das Video wird während des gesamten Verfahrens durch die Virtual -Reality -Brille gespielt.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (2)
Bei den Patienten in der Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet, und das Standardversorgungsprotokoll der Klinik wird befolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vas
Zeitfenster: Die Daten werden 10 Minuten vor dem Verfahren gesammelt.
Schmerzniveaus werden bewertet.
Die Daten werden 10 Minuten vor dem Verfahren gesammelt.
Visuelle Angstskala (VAS-A)
Zeitfenster: Die Daten werden 10 Minuten vor dem Verfahren gesammelt.
Angstzustände werden bewertet.
Die Daten werden 10 Minuten vor dem Verfahren gesammelt.
Visuelle Komfortskala
Zeitfenster: Die Daten werden 10 Minuten vor dem Verfahren gesammelt.
Komfortniveaus werden bewertet.
Die Daten werden 10 Minuten vor dem Verfahren gesammelt.
Spielberger Merkmal Angstinventar (STAI-II)
Zeitfenster: Die Messung wird nur einmal, 10 Minuten vor dem Eingriff durchgeführt.
Es wird verwendet, um das Merkmalsangst vor dem Eingriff zu messen.
Die Messung wird nur einmal, 10 Minuten vor dem Eingriff durchgeführt.
Vas
Zeitfenster: Die Daten werden 30 Minuten nach dem Verfahren gesammelt.
Schmerzniveaus werden bewertet.
Die Daten werden 30 Minuten nach dem Verfahren gesammelt.
Visuelle Angstskala (VAS-A)
Zeitfenster: Die Daten werden 30 Minuten nach dem Verfahren gesammelt.
Angstzustände werden bewertet.
Die Daten werden 30 Minuten nach dem Verfahren gesammelt.
Visuelle Komfortskala
Zeitfenster: Die Daten werden 30 Minuten nach dem Verfahren gesammelt.
Komfortniveaus werden bewertet.
Die Daten werden 30 Minuten nach dem Verfahren gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Scansuscansu92

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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