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Effetto degli occhiali di realtà virtuale su dolore, ansia e comfort durante la litotripsia di onde d'urto extracorporeo (ESWL)

26 novembre 2025 aggiornato da: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Studio dell'effetto degli occhiali di realtà virtuale utilizzati durante la litotripsia di onde d'urto extracorporeo (ESWL) sul dolore, sull'ansia e sul comfort dei pazienti: un controllato randomizzato

Effetto degli occhiali di realtà virtuale su dolore, ansia e comfort durante ESWL

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Samsun, Merkez, Turchia (Türkiye), 55070
        • Samsun Gazi State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avendo 18 anni o più, non avendo problemi di udito o percezione, non avendo disturbi visivi, sottoposti a ESWL per la prima volta.

Criteri di esclusione:

Uso di qualsiasi farmaco analgesico o ansiolitico prima della procedura, con un disturbo psichiatrico, la procedura eseguita su base di emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VR-G (Gruppo di realtà virtuale) (1)
Durante la procedura, il paziente indosserà occhiali di realtà virtuale e guarderà un video. Il video verrà riprodotto attraverso gli occhiali di realtà virtuale durante l'intera procedura.
Comportamentale: Occhiali di realtà virtuale
Durante la procedura, il paziente indosserà occhiali di realtà virtuale e guarderà un video. Il video verrà riprodotto attraverso gli occhiali di realtà virtuale durante l'intera procedura.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Nessun intervento: Gruppo di controllo (2)
Non verrà applicato alcun intervento ai pazienti nel gruppo di controllo e verrà seguito il protocollo di cura standard della clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vas
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti 10 minuti prima della procedura.
Verranno valutati i livelli di dolore.
I dati verranno raccolti 10 minuti prima della procedura.
Visual Ansia Scale (VAS-A)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti 10 minuti prima della procedura.
Verranno valutati i livelli di ansia.
I dati verranno raccolti 10 minuti prima della procedura.
Scala di comfort visiva
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti 10 minuti prima della procedura.
Verranno valutati i livelli di comfort.
I dati verranno raccolti 10 minuti prima della procedura.
Inventario dell'ansia del tratto di Spielberger (STAI-II)
Lasso di tempo: La misurazione verrà condotta solo una volta, 10 minuti prima della procedura.
Verrà utilizzato per misurare i livelli di ansia del tratto prima della procedura.
La misurazione verrà condotta solo una volta, 10 minuti prima della procedura.
Vas
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti 30 minuti dopo la procedura.
Verranno valutati i livelli di dolore.
I dati verranno raccolti 30 minuti dopo la procedura.
Visual Ansia Scale (VAS-A)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti 30 minuti dopo la procedura.
Verranno valutati i livelli di ansia.
I dati verranno raccolti 30 minuti dopo la procedura.
Scala di comfort visiva
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti 30 minuti dopo la procedura.
Verranno valutati i livelli di comfort.
I dati verranno raccolti 30 minuti dopo la procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Scansuscansu92

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Occhiali di realtà virtuale

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