Oraalisen atogepantin tutkimus haittavaikutusten ja sairauden aktiivisuuden muutoksen arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla kuukautisten migreenillä (ATO MM)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima tutkimus avoimella laajennuksella ATOGEPANTin tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi kuukautisten migreenin ennaltaehkäisevälle hoidolle
Migreenihyökkäys on kohtalainen tai vaikea päänsärky, joka yleensä tapahtuu pään toisella puolella ja usein sykkivää tai sykkivää. Päänsärkyyn liittyy usein herkkyys valolle, herkkyys äänelle, pahoinvoinnille tai muille oireille. Kuukautisten migreeni (MM) -hyökkäykset ovat migreenihyökkäyksiä, joita esiintyy yksilöissä ennen kuukautisten ajan tai sen aikana. Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida tehokkuutta (kuinka hyvin lääketiede toimii), turvallisuus ja siedettävyys (missä määrin potilaat voivat hoitaa tutkimuksen aikana) AtogePantin verrattuna lumelääkkeeseen verrattuna (näyttää siltä Tutkimushoito, mutta siinä ei ole lääketiedettä) MM: n ehkäisyyn.
Atogepant on tutkittava lääke, jota kehitetään kuukautisten migreenin ehkäisevään hoitoon. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta käsityöryhmästä, nimeltään Arms vastaanottamaan atogepanttia tai vastaavaa lumelääkettä. Osallistujalla on yksi 2 mahdollisuus saada lumelääke. Noin 430 aikuista naispuolista osallistujaa, joilla on kuukautiset migreeni, ilmoittautuu noin 85 alueelle ympäri maailmaa.
Osallistujat saavat suun atogepantin tai vastaavan lumelääkkeen 3 kuukautisyklille kaksoissokkotutkimuksen aikana. Avoimen hoidon aikana osallistujat saavat atogepantin jokaisen kuukautiskierron aikana.
Tämän tutkimuksen osallistujille voi olla korkeampi hoitotaakka verrattuna heidän hoitostandardiin. Osallistujat osallistuvat säännöllisiin vierailuihin tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon turvallisuus ja siedettävyys tarkistetaan lääketieteellisillä arvioinnilla, verikokeilla, haittavaikutusten tarkistamisella ja kyselylomakkeiden täyttämisellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
468
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 276468
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron /ID# 276467
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos /ID# 275896
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 276332
-
Valladolid, Espanja, 47003
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 275899
-
-
-
-
Gyeonggido
-
Hwaseong, Gyeonggido, Etelä -Korea, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital /ID# 267473
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 01830
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University /ID# 267474
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 267477
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 267475
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 267476
-
-
-
-
-
Latina, Italia, 04100
- ICOT Istituto Marco Pasquali /ID# 267288
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione Mondino Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS /ID# 267922
-
Perugia, Italia, 06156
- Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 267926
-
Udine, Italia, 33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 267019
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 276163
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta /ID# 267062
-
Milan, Milano, Italia, 20149
- Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Luca /ID# 276161
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80138
- Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli/ID#267023
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 266859
-
-
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japani, 658-0064
- Konan Medical Center /ID# 266867
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 211-8588
- Fujitsu Clinic /ID# 266877
-
-
Kochi
-
Kochi, Kochi, Japani, 780-8011
- Umenotsuji Clinic /ID# 266834
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 982-0014
- Sendai Headache and Neurology Clinic Medical Corporation /ID# 266864
-
-
Oita Prefecture
-
Ōita, Oita Prefecture, Japani, 870-0831
- Ooba Clinic For Neurosurgery & Headache /ID# 266866
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japani, 555-0034
- Chibune General Hospital /ID# 266874
-
Osaka, Osaka, Japani, 556-0015
- Tominaga Clinic - Osaka /ID# 268228
-
-
Tokyo
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japani, 156-0043
- Usuda Clinic Of Internal Medicine /ID# 266870
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 151-0051
- Tokyo Headache Clinic /ID# 266863
-
-
Yamanashi
-
Kai, Yamanashi, Japani, 400-0124
- Nagaseki Headache Clinic /ID# 266865
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100039
- Chinese PLA General Hospital /ID# 267141
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Nanfang Hospital - Southern Medical University /ID# 268510
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 500051
- Hebei General Hospital /ID# 267663
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 267671
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 267885
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710054
- Shaanxi Provincial PeopleS Hospital /ID# 267827
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 267680
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital /ID# 268846
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300120
- Tianjin People's Hospital /ID# 268511
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 267994
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3814-501
- Unidade Local de Saude da Regiao de Aveiro, EPE /ID# 266187
-
Braga, Portugali, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 276218
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 275932
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Unidade Local de Saude Sao Joao /ID# 266185
-
Setúbal, Portugali, 2910-446
- Unidade Local de Saude da Arrabida, EPE /ID# 266183
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, Portugali, 4835-044
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 266168
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1500-650
- Hospital da Luz /ID# 266182
-
Loures, Lisbon District, Portugali, 2674-514
- Unidade Local de Saude de Loures-Odivelas /ID# 266190
-
-
Porto District
-
Senhora da Hora, Porto District, Portugali, 4464-513
- Unidade Local de Saude de Matosinhos EPE /ID# 266170
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Portugali, 2805-267
- Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 276215
-
-
-
-
-
Wroclaw, Puola, 52-210
- MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak /ID# 266437
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 267220
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-752
- Athleticomed Sp. z o.o /ID# 266434
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-501
- SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie /ID# 266443
-
Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 32-600
- Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak /ID# 266073
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 54-429
- Penta Hospitals Badania Kliniczne /ID# 266732
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-584
- Novo-Med Zielinski i wspolnicy SP. J. /ID# 266433
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-749
- Neuro-Care Sp. z o.o. sp.k /ID# 267883
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 267310
-
-
Hesse
-
Erbach im Odenwald, Hesse, Saksa, 64711
- Neuro Centrum Odenwald - Praxis Erbach /ID# 276171
-
-
Lower Saxony
-
Westerstede, Lower Saxony, Saksa, 26655
- Studienzentrum Nord-West /ID# 267311
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17489
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 267277
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Saksa, 33647
- Neurozentrum Bielefeld /ID# 276170
-
Ibbenbueren, North Rhine-Westphalia, Saksa, 49477
- Klinikum Ibbenbueren /ID# 267393
-
Siegen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 57076
- Zentrum Fuer Neurologisch-Psychiatrische Studien Siegen /ID# 268247
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Saksa, 09111
- Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz GmbH /ID# 267285
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04107
- Ambenet Hausarztpraxis /ID# 267309
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 266423
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 267754
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital /ID# 266421
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 266418
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 266424
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 616 00
- Neurologie Brno /ID# 266050
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 09
- NeuroHK s.r.o. /ID# 266051
-
Olomouc, Tšekki, 775 00
- Neuro plus s.r.o. /ID# 266052
-
Prague, Tšekki, 100 00
- Clintrial s.r.o. /ID# 266047
-
Prague, Tšekki, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 266049
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tšekki, 603 00
- Minksneuro /ID# 267651
-
-
Plzeň Region
-
Pilsen, Plzeň Region, Tšekki, 301 00
- A-Shine s.r.o. /ID# 266048
-
-
Praha 17
-
Prague, Praha 17, Tšekki, 128 00
- Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze /ID# 268100
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Tšekki, 120 00
- DADO MEDICAL s.r.o. /ID# 267629
-
-
Praha, Hlavni Mesto
-
Prague, Praha, Hlavni Mesto, Tšekki, 130 00
- Pratia Prague /ID# 268252
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1024
- MIND Clinic /ID# 267652
-
Budapest, Unkari, 1026
- Cortex Study Center /ID# 266639
-
Budapest, Unkari, 1033
- Clinexpert Kft /ID# 266644
-
Budapest, Unkari, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 266636
-
Budapest, Unkari, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 266752
-
Budapest, Unkari, 1135
- UNO Medical Trials /ID# 266643
-
Budapest, Unkari, 1138
- S-Medicon Kft /ID# 266637
-
Budapest, Unkari, 1145
- Uzsoki Utcai Korhaz /ID# 266641
-
-
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH16 5PW
- The Adam Practice - Upton Cross /ID# 268116
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital /ID# 268362
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research - London /ID# 268653
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 267587
-
-
Norfolk
-
Thetford, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, IP24 1JD
- Breckland Alliance /ID# 268772
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals - John Radcliffe Hospital /ID# 267659
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Historialla ja erittyneellä vahvistuksella on säännöllisiä kuukautisyklejä 21–35 päivän pituisella alueella (huomautus: Kuukautisyklin pituus lasketaan kuukauden alkamiseksi päivään ennen seuraavaa kuukautisten alkamista).
- Migreenin historia (auran kanssa tai ilman) päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen mukaan, kolmas painos (ICHD-3)> = 12 kuukautta ennen käyntiä 1/seulonta.
- Migreenin puhkeaminen ennen 50 -vuotiaita.
- Vierailun 1/seulonnan historian mukaan kohde täyttää ICHD-3-kriteerit puhtaan kuukautisten migreenille auran kanssa tai ilman tai kuukautisiin liittyvää migreeniä auran kanssa tai ilman, ts. Ainakin kahdessa kolmesta syklistä, kokee migreenihyökkäyksiä alkaen alkaen PMP (päivä -2 päivä +3 suhteessa kuukautisten alkamiseen) tutkijan mielestä.
- Osallistuja tallentaa 3 perimenstriaalista ajanjaksoa (PMP) seulontajakson aikana ja vähintään kahdessa 3: sta PMP: stä koehenkilöiden kokemuksista ja tallentaa migreenihyökkäyksen ja Ediarissa vähintään yhdellä migreenipäivällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimäärin vähintään 15 päänsärkypäivää kuukaudessa 3 kuukauden aikana ennen vierailua 1/seulonta tutkijan harkintaa kohti tai nykyinen kroonisen migreenin diagnoosi, sellaisena kuin se on määritelty kansainvälisellä päänsärkyhäiriöiden luokittelulla, 3. painos (ICHD-3) (ICHD-3) .
- Keskimäärin 15 tai enemmän päänsärkyä kuukaudessa, joka on kirjattu Ediarissa seulontajakson aikana.
- Migreenin historia aivorungon auran, hemiplegisen migreenin tai verkkokalvon migreenin kanssa, kuten ICHD-3 määrittelee.
- Uuden pysyvän päivittäisen päänsärkyn, kolmoismuodon autonomisen kefalalgian (esim. Klusterin päänsärky) tai kivulias kallon neuropatian nykyinen diagnoosi ICHD-3: n määrittelemällä.
- Vaadittava sairaala-/päivystyshuoneen hoito migreenihyökkäyksille vähintään 3 kertaa 6 kuukauden kuluessa ennen vierailua 1/seulonta.
- Muiden hämmentävien kivun oireyhtymien, hämmentävien psykiatristen tilojen, dementia, epilepsian tai merkittävien neurologisten häiriöiden kuin migreeni tutkijan arviointi.
- On ehto tai tilanne, jonka tutkijan mielestä vaarantaa koehenkilöiden turvallisuuden tai tietojen laadun ja tekee aiheesta sopimattoman ehdokkaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atogepantin
Osallistuja saa AtogePantin kaksoissokkotutkimuksen ja avoimen ajanjakson aikana.
|
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lumelääke atogepantin
Osallistuja saa lumelääkettä kaksoissokkotutkimuksen aikana ja atogepanttia avoimen ajanjakson aikana.
|
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
Suun kautta otettava tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Number of Migraine Days Occurring During the Perimenstrual Period (PMP) Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Aikaikkuna: Up to approximately 120 days
|
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
|
Up to approximately 120 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Number of Migraine Days (With Moderate or Severe Headache) During the PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Aikaikkuna: Up to approximately 120 days
|
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Change in Number of Headache Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Aikaikkuna: Up to approximately 120 days
|
A headache day is defined as any calendar day on which headache pain lasting 2 hours or longer occurs unless an acute headache medication was used after the start of the headache, in which case no minimum duration will be specified.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Percentage of Participants Achieving >= 50% Reduction in Number of Migraine Days Averaged Across 3 PMPs During the Double-Blind Period
Aikaikkuna: Up to approximately 120 days
|
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Change in Number of Acute Medication Use Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Aikaikkuna: Up to approximately 120 days
|
An acute medication use day is defined as any day on which a participant reports, per eDiary, the intake of allowed medication(s) for the acute treatment of migraine.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Change in Number of Moderate or Severe Headache Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Aikaikkuna: Up to approximately 120 days
|
A headache day is defined as any calendar day on which headache pain lasting 2 hours or longer occurs unless an acute headache medication was used after the start of the headache, in which case no minimum duration will be specified.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Percentage of Participants Achieving 100% Reduction From Baseline in Number of Migraine Days Averaged Across 3 PMPs During the Double-Blind Period
Aikaikkuna: Up to approximately 120 days
|
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Percentage of Participants With No Disability/Mild Impairment for 100% of PMP Days As Assessed by Functional Disability Scale (FDS) Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Aikaikkuna: Up to approximately 120 days
|
FDS is a single item used to measure the participant's level of functional disability.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Percentage of Participants With No Difficult At All/Little Difficult in Thinking Clearly for 100% of PMP Days As Assessed by Cognitive Function Scale (CFS) Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Aikaikkuna: Up to approximately 120 days
|
Cognitive Function Scale is a single item used to measure the subject's difficulty in thinking clearly.
|
Up to approximately 120 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M24-859
- 2024-512946-41-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Abbvie on sitoutunut vastuulliseen kliinisen tutkimuksen tietojen jakamiseen.
Tähän sisältyy pääsy nimettömiin, yksilöllisiin ja kokeiden tason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin opintoja on jaettavissa, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lisätietoja prosessista tai pyynnön lähettämiseksi käymällä seuraavalla linkillä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .