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Étude de l'atogepant oral pour évaluer les événements indésirables et le changement de l'activité de la maladie chez les participants adultes atteints de migraine menstruelle (ATO MM)

2 septembre 2026 mis à jour par: AbbVie

Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo avec une extension ouverte pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de l'atogepant pour le traitement préventif de la migraine menstruelle

Une attaque de migraine est un mal de tête modéré ou sévère qui se produit généralement d'un côté de la tête et qui lance souvent ou pulsante. Le mal de tête s'accompagne souvent d'une sensibilité à la lumière, à la sensibilité au son, aux nausées ou à d'autres symptômes. Les attaques de migraine menstruelle (MM) sont des attaques de migraine qui se produisent chez les individus avant ou pendant leur période menstruelle. Les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer l'efficacité (dans quelle mesure le médicament fonctionne), la sécurité et la tolérabilité (le degré auquel les symptômes indésirables peuvent être traités par les patients pendant l'étude) d'Atogepant, par rapport au placebo (ressemble à le traitement de l'étude mais n'a pas de médicament), pour la prévention du MM.

Atogepant est un médicament recherché en cours de développement pour le traitement préventif de la migraine menstruelle. Les participants sont assignés au hasard à l'un des 2 groupes de traitement appelés ARMS pour recevoir Atogepant ou un placebo correspondant. Il y a 1 dans 2 chances pour le participant de recevoir un placebo. Environ 430 participants adultes atteints de migraine menstruelle seront inscrits dans environ 85 sites à travers le monde.

Les participants recevront un atogepant oral ou un placebo assorti pendant 3 cycles menstruels pendant la période en double aveugle. Pendant la période de traitement de l'ouverture, les participants recevront Atogepant pendant chaque cycle menstruel.

Il peut y avoir une charge de traitement plus élevée pour les participants à cet essai par rapport à leur niveau de soins. Les participants assisteront à des visites régulières pendant l'étude dans un hôpital ou une clinique. La sécurité et la tolérabilité du traitement seront vérifiées par des évaluations médicales, des tests sanguins, une vérification des événements indésirables et remplir des questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

468

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 267310
    • Hesse
      • Erbach im Odenwald, Hesse, Allemagne, 64711
        • Neuro Centrum Odenwald - Praxis Erbach /ID# 276171
    • Lower Saxony
      • Westerstede, Lower Saxony, Allemagne, 26655
        • Studienzentrum Nord-West /ID# 267311
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 17489
        • Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 267277
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 33647
        • Neurozentrum Bielefeld /ID# 276170
      • Ibbenbueren, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 49477
        • Klinikum Ibbenbueren /ID# 267393
      • Siegen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 57076
        • Zentrum Fuer Neurologisch-Psychiatrische Studien Siegen /ID# 268247
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Allemagne, 09111
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz GmbH /ID# 267285
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04107
        • Ambenet Hausarztpraxis /ID# 267309
  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100039
        • Chinese PLA General Hospital /ID# 267141
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Nanfang Hospital - Southern Medical University /ID# 268510
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 500051
        • Hebei General Hospital /ID# 267663
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 267671
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 267885
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710054
        • Shaanxi Provincial PeopleS Hospital /ID# 267827
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 267680
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 268846
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300120
        • Tianjin People's Hospital /ID# 268511
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 267994
  • Corée du Sud
    • Gyeonggido
      • Hwaseong, Gyeonggido, Corée du Sud, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital /ID# 267473
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University /ID# 267474
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 267477
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 267475
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 267476
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 276468
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari Vall d Hebron /ID# 276467
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos /ID# 275896
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 276332
      • Valladolid, Espagne, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 275899
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1024
        • MIND Clinic /ID# 267652
      • Budapest, Hongrie, 1026
        • Cortex Study Center /ID# 266639
      • Budapest, Hongrie, 1033
        • Clinexpert Kft /ID# 266644
      • Budapest, Hongrie, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 266636
      • Budapest, Hongrie, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 266752
      • Budapest, Hongrie, 1135
        • UNO Medical Trials /ID# 266643
      • Budapest, Hongrie, 1138
        • S-Medicon Kft /ID# 266637
      • Budapest, Hongrie, 1145
        • Uzsoki Utcai Korhaz /ID# 266641
  • Italie
      • Latina, Italie, 04100
        • ICOT Istituto Marco Pasquali /ID# 267288
      • Pavia, Italie, 27100
        • Fondazione Mondino Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS /ID# 267922
      • Perugia, Italie, 06156
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 267926
      • Udine, Italie, 33100
        • ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 267019
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italie, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 276163
    • Milano
      • Milan, Milano, Italie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta /ID# 267062
      • Milan, Milano, Italie, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Luca /ID# 276161
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italie, 80138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli/ID#267023
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 266859
  • Japon
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japon, 658-0064
        • Konan Medical Center /ID# 266867
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 211-8588
        • Fujitsu Clinic /ID# 266877
    • Kochi
      • Kochi, Kochi, Japon, 780-8011
        • Umenotsuji Clinic /ID# 266834
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon, 982-0014
        • Sendai Headache and Neurology Clinic Medical Corporation /ID# 266864
    • Oita Prefecture
      • Ōita, Oita Prefecture, Japon, 870-0831
        • Ooba Clinic For Neurosurgery & Headache /ID# 266866
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japon, 555-0034
        • Chibune General Hospital /ID# 266874
      • Osaka, Osaka, Japon, 556-0015
        • Tominaga Clinic - Osaka /ID# 268228
    • Tokyo
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japon, 156-0043
        • Usuda Clinic Of Internal Medicine /ID# 266870
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japon, 151-0051
        • Tokyo Headache Clinic /ID# 266863
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japon, 400-0124
        • Nagaseki Headache Clinic /ID# 266865
  • Le Portugal
      • Aveiro, Le Portugal, 3814-501
        • Unidade Local de Saude da Regiao de Aveiro, EPE /ID# 266187
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 276218
      • Lisbon, Le Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 275932
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao /ID# 266185
      • Setúbal, Le Portugal, 2910-446
        • Unidade Local de Saude da Arrabida, EPE /ID# 266183
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Le Portugal, 4835-044
        • Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 266168
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz /ID# 266182
      • Loures, Lisbon District, Le Portugal, 2674-514
        • Unidade Local de Saude de Loures-Odivelas /ID# 266190
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Le Portugal, 4464-513
        • Unidade Local de Saude de Matosinhos EPE /ID# 266170
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Le Portugal, 2805-267
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 276215
  • Pologne
      • Wroclaw, Pologne, 52-210
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak /ID# 266437
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 267220
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-752
        • Athleticomed Sp. z o.o /ID# 266434
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 31-501
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie /ID# 266443
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 32-600
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak /ID# 266073
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 54-429
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne /ID# 266732
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-584
        • Novo-Med Zielinski i wspolnicy SP. J. /ID# 266433
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-749
        • Neuro-Care Sp. z o.o. sp.k /ID# 267883
  • Royaume-Uni
    • Dorset
      • Poole, Dorset, Royaume-Uni, BH16 5PW
        • The Adam Practice - Upton Cross /ID# 268116
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Royaume-Uni, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital /ID# 268362
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research - London /ID# 268653
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 267587
    • Norfolk
      • Thetford, Norfolk, Royaume-Uni, IP24 1JD
        • Breckland Alliance /ID# 268772
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals - John Radcliffe Hospital /ID# 267659
  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 266423
      • Tainan, Taïwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 267754
      • Taipei, Taïwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 266421
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital /ID# 266418
      • Taoyuan City, Taïwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 266424
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 616 00
        • Neurologie Brno /ID# 266050
      • Hradec Králové, Tchéquie, 500 09
        • NeuroHK s.r.o. /ID# 266051
      • Olomouc, Tchéquie, 775 00
        • Neuro plus s.r.o. /ID# 266052
      • Prague, Tchéquie, 100 00
        • Clintrial s.r.o. /ID# 266047
      • Prague, Tchéquie, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 266049
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tchéquie, 603 00
        • Minksneuro /ID# 267651
    • Plzeň Region
      • Pilsen, Plzeň Region, Tchéquie, 301 00
        • A-Shine s.r.o. /ID# 266048
    • Praha 17
      • Prague, Praha 17, Tchéquie, 128 00
        • Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze /ID# 268100
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tchéquie, 120 00
        • DADO MEDICAL s.r.o. /ID# 267629
    • Praha, Hlavni Mesto
      • Prague, Praha, Hlavni Mesto, Tchéquie, 130 00
        • Pratia Prague /ID# 268252

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • L'historique et la confirmation ediaire ont des cycles menstruels réguliers dans la plage de 21 à 35 jours (Remarque: La longueur du cycle menstruel est calculée comme le début des règles jusqu'à la veille du début suivant des règles).
  • Historique de la migraine (avec ou sans aura) selon la classification internationale des troubles des maux de tête, 3e édition (ICHD-3) pendant> = 12 mois avant la visite 1 / dépistage.
  • Le début de la migraine avant l'âge de 50 ans.
  • Par histoire lors de la visite 1 / dépistage, le sujet répond aux critères ICHD-3 pour la migraine menstruelle pure avec ou sans aura, ou migraine liée aux hommes avec ou sans aura, c'est-à-dire dans au moins 2 cycles sur 3, subit des attaques de migraine à partir du début de la PMP (jour -2 au jour +3 par rapport aux règles de début) de l'avis de l'enquêteur.
  • Le participant enregistre 3 périodes périméstruelles (PMP) dans l'Ediary pendant la période de dépistage, et dans au moins 2 des 3 PMP, le sujet éprouve et enregistre une attaque de migraine dans l'Ediary avec au moins 1 migraine.

Critères d'exclusion:

  • Antécédents d'une moyenne de 15 jours de maux de tête ou plus par mois au cours des 3 mois avant la visite 1 / dépistage selon le jugement de l'investigateur, ou un diagnostic actuel de migraine chronique tel que défini par la classification internationale des troubles des maux de tête, 3e édition (ICHD-3) .
  • Une moyenne de 15 jours de maux de tête ou plus par mois enregistré dans l'Ediary pendant la période de dépistage.
  • Antécédents de migraine avec l'aura du tronc cérébral, la migraine hémiplégique ou la migraine rétinienne telle que définie par ICHD-3.
  • Diagnostic actuel de nouveaux maux de tête quotidiens persistants, de la céphalalgie autonome trijumeau (par exemple, des maux de tête en grappe) ou d'une neuropathie crânienne douloureuse telle que définie par ICHD-3.
  • Traitement de l'hôpital / des urgences requis pour les attaques de migraines 3 fois ou plus dans les 6 mois précédant la visite 1 / dépistage.
  • Présence d'autres syndromes de douleur confondants, conditions psychiatriques confondantes, démence, épilepsie ou troubles neurologiques importants autres que la migraine par jugement de l'investigateur.
  • A une condition ou une situation qui, selon l'enquêteur, comprometra la sécurité du sujet ou la qualité des données et rend le sujet un candidat inadapté à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Atogepant
Le participant recevra Atogepant pendant la période en double aveugle et la période ouverte.
Médicament: Atogépant
Comprimé oral
Autres noms:
  • Qulipta
  • Aquipte
Comparateur placebo: Placebo pour atogepant
Le participant recevra un placebo pendant la période en double aveugle et Atogepant pendant la période ouverte.
Médicament: Atogépant
Comprimé oral
Autres noms:
  • Qulipta
  • Aquipte
Médicament: Placebo pour Atogepant
Comprimé oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Number of Migraine Days Occurring During the Perimenstrual Period (PMP) Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Délai: Up to approximately 120 days
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
Up to approximately 120 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Number of Migraine Days (With Moderate or Severe Headache) During the PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Délai: Up to approximately 120 days
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
Up to approximately 120 days
Change in Number of Headache Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Délai: Up to approximately 120 days
A headache day is defined as any calendar day on which headache pain lasting 2 hours or longer occurs unless an acute headache medication was used after the start of the headache, in which case no minimum duration will be specified.
Up to approximately 120 days
Percentage of Participants Achieving >= 50% Reduction in Number of Migraine Days Averaged Across 3 PMPs During the Double-Blind Period
Délai: Up to approximately 120 days
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
Up to approximately 120 days
Change in Number of Acute Medication Use Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Délai: Up to approximately 120 days
An acute medication use day is defined as any day on which a participant reports, per eDiary, the intake of allowed medication(s) for the acute treatment of migraine.
Up to approximately 120 days
Change in Number of Moderate or Severe Headache Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Délai: Up to approximately 120 days
A headache day is defined as any calendar day on which headache pain lasting 2 hours or longer occurs unless an acute headache medication was used after the start of the headache, in which case no minimum duration will be specified.
Up to approximately 120 days
Percentage of Participants Achieving 100% Reduction From Baseline in Number of Migraine Days Averaged Across 3 PMPs During the Double-Blind Period
Délai: Up to approximately 120 days
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
Up to approximately 120 days
Percentage of Participants With No Disability/Mild Impairment for 100% of PMP Days As Assessed by Functional Disability Scale (FDS) Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Délai: Up to approximately 120 days
FDS is a single item used to measure the participant's level of functional disability.
Up to approximately 120 days
Percentage of Participants With No Difficult At All/Little Difficult in Thinking Clearly for 100% of PMP Days As Assessed by Cognitive Function Scale (CFS) Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Délai: Up to approximately 120 days
Cognitive Function Scale is a single item used to measure the subject's difficulty in thinking clearly.
Up to approximately 120 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

4 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M24-859
  • 2024-512946-41-00 (Ctis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

AbbVie s'engage à partager les données des essais cliniques responsables. Cela comprend l'accès aux données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi que d'autres informations.

Délai de partage IPD

Pour plus de détails sur le moment où des études sont disponibles pour le partage, visitez https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Critères d'accès au partage IPD

Pour en savoir plus sur le processus ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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