Studie av oral atogepant for å vurdere bivirkninger og endring i sykdomsaktivitet hos voksne deltakere med menstruasjonsmigrene (ATO MM)
2. september 2026 oppdatert av: AbbVie
En fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med en åpen etikettforlengelse for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen av atogepant for forebyggende behandling av menstruasjons migrene
Et migrene angrep er en moderat eller alvorlig hodepine som vanligvis oppstår på den ene siden av hodet og ofte bankende eller pulserende. Hodepinen er ofte ledsaget av følsomhet for lys, følsomhet for lyd, kvalme eller andre symptomer. Menstruasjons migrene (mm) angrep er migrene angrep som oppstår hos individer før eller i løpet av menstruasjonen. Hovedmålene med studien er å evaluere effektiviteten (hvor godt medisinen fungerer), sikkerhet og tolerabilitet (graden som eventuelle bivirkninger kan håndteres av pasientene under studien) av Atogepant, sammenlignet med placebo (ser ut som som som Studiebehandlingen, men har ingen medisin i seg), for forebygging av MM.
Atogepant er et undersøkelsesmedisin som utvikles for forebyggende behandling av menstruasjonsmigrene. Deltakerne blir tilfeldig tildelt en av de to behandlingsgruppene kalt ARMS for å motta atogepant eller matchende placebo. Det er 1 i en 2 sjanse for deltakeren å motta placebo. Omtrent 430 voksne kvinnelige deltakere med menstruasjonsmigrene vil bli registrert på omtrent 85 steder over hele verden.
Deltakerne vil motta oral atogepant eller matchende placebo for 3 menstruasjonssykluser i løpet av den dobbeltblinde perioden. I løpet av den åpne label-behandlingsperioden vil deltakerne motta atogepant under hver menstruasjonssyklus.
Det kan være høyere behandlingsbelastning for deltakere i denne studien sammenlignet med deres standard for omsorg. Deltakerne vil delta på regelmessige besøk under studien på et sykehus eller klinikk. Sikkerheten og toleransen av behandlingen vil bli sjekket av medisinske vurderinger, blodprøver, sjekke for bivirkninger og fylle ut spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
468
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Latina, Italia, 04100
- ICOT Istituto Marco Pasquali /ID# 267288
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione Mondino Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS /ID# 267922
-
Perugia, Italia, 06156
- Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 267926
-
Udine, Italia, 33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 267019
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 276163
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta /ID# 267062
-
Milan, Milano, Italia, 20149
- Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Luca /ID# 276161
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80138
- Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli/ID#267023
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 266859
-
-
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 658-0064
- Konan Medical Center /ID# 266867
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-8588
- Fujitsu Clinic /ID# 266877
-
-
Kochi
-
Kochi, Kochi, Japan, 780-8011
- Umenotsuji Clinic /ID# 266834
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 982-0014
- Sendai Headache and Neurology Clinic Medical Corporation /ID# 266864
-
-
Oita Prefecture
-
Ōita, Oita Prefecture, Japan, 870-0831
- Ooba Clinic For Neurosurgery & Headache /ID# 266866
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japan, 555-0034
- Chibune General Hospital /ID# 266874
-
Osaka, Osaka, Japan, 556-0015
- Tominaga Clinic - Osaka /ID# 268228
-
-
Tokyo
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 156-0043
- Usuda Clinic Of Internal Medicine /ID# 266870
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0051
- Tokyo Headache Clinic /ID# 266863
-
-
Yamanashi
-
Kai, Yamanashi, Japan, 400-0124
- Nagaseki Headache Clinic /ID# 266865
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100039
- Chinese PLA General Hospital /ID# 267141
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Nanfang Hospital - Southern Medical University /ID# 268510
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 500051
- Hebei General Hospital /ID# 267663
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 267671
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 267885
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710054
- Shaanxi Provincial PeopleS Hospital /ID# 267827
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 267680
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital /ID# 268846
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300120
- Tianjin People's Hospital /ID# 268511
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 267994
-
-
-
-
-
Wroclaw, Polen, 52-210
- MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak /ID# 266437
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 267220
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-752
- Athleticomed Sp. z o.o /ID# 266434
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-501
- SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie /ID# 266443
-
Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 32-600
- Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak /ID# 266073
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 54-429
- Penta Hospitals Badania Kliniczne /ID# 266732
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-584
- Novo-Med Zielinski i wspolnicy SP. J. /ID# 266433
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-749
- Neuro-Care Sp. z o.o. sp.k /ID# 267883
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3814-501
- Unidade Local de Saude da Regiao de Aveiro, EPE /ID# 266187
-
Braga, Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 276218
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 275932
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Unidade Local de Saude Sao Joao /ID# 266185
-
Setúbal, Portugal, 2910-446
- Unidade Local de Saude da Arrabida, EPE /ID# 266183
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 266168
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1500-650
- Hospital da Luz /ID# 266182
-
Loures, Lisbon District, Portugal, 2674-514
- Unidade Local de Saude de Loures-Odivelas /ID# 266190
-
-
Porto District
-
Senhora da Hora, Porto District, Portugal, 4464-513
- Unidade Local de Saude de Matosinhos EPE /ID# 266170
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
- Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 276215
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 276468
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron /ID# 276467
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos /ID# 275896
-
Madrid, Spania, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 276332
-
Valladolid, Spania, 47003
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 275899
-
-
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Storbritannia, BH16 5PW
- The Adam Practice - Upton Cross /ID# 268116
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Storbritannia, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital /ID# 268362
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannia, EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research - London /ID# 268653
-
London, Greater London, Storbritannia, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 267587
-
-
Norfolk
-
Thetford, Norfolk, Storbritannia, IP24 1JD
- Breckland Alliance /ID# 268772
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals - John Radcliffe Hospital /ID# 267659
-
-
-
-
Gyeonggido
-
Hwaseong, Gyeonggido, Sør -Korea, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital /ID# 267473
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 01830
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University /ID# 267474
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 267477
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 267475
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 267476
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 266423
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 267754
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital /ID# 266421
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 266418
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 266424
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 616 00
- Neurologie Brno /ID# 266050
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 09
- NeuroHK s.r.o. /ID# 266051
-
Olomouc, Tsjekkia, 775 00
- Neuro plus s.r.o. /ID# 266052
-
Prague, Tsjekkia, 100 00
- Clintrial s.r.o. /ID# 266047
-
Prague, Tsjekkia, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 266049
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tsjekkia, 603 00
- Minksneuro /ID# 267651
-
-
Plzeň Region
-
Pilsen, Plzeň Region, Tsjekkia, 301 00
- A-Shine s.r.o. /ID# 266048
-
-
Praha 17
-
Prague, Praha 17, Tsjekkia, 128 00
- Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze /ID# 268100
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Tsjekkia, 120 00
- DADO MEDICAL s.r.o. /ID# 267629
-
-
Praha, Hlavni Mesto
-
Prague, Praha, Hlavni Mesto, Tsjekkia, 130 00
- Pratia Prague /ID# 268252
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 267310
-
-
Hesse
-
Erbach im Odenwald, Hesse, Tyskland, 64711
- Neuro Centrum Odenwald - Praxis Erbach /ID# 276171
-
-
Lower Saxony
-
Westerstede, Lower Saxony, Tyskland, 26655
- Studienzentrum Nord-West /ID# 267311
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17489
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 267277
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33647
- Neurozentrum Bielefeld /ID# 276170
-
Ibbenbueren, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 49477
- Klinikum Ibbenbueren /ID# 267393
-
Siegen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 57076
- Zentrum Fuer Neurologisch-Psychiatrische Studien Siegen /ID# 268247
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Tyskland, 09111
- Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz GmbH /ID# 267285
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04107
- Ambenet Hausarztpraxis /ID# 267309
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1024
- MIND Clinic /ID# 267652
-
Budapest, Ungarn, 1026
- Cortex Study Center /ID# 266639
-
Budapest, Ungarn, 1033
- Clinexpert Kft /ID# 266644
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 266636
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 266752
-
Budapest, Ungarn, 1135
- UNO Medical Trials /ID# 266643
-
Budapest, Ungarn, 1138
- S-Medicon Kft /ID# 266637
-
Budapest, Ungarn, 1145
- Uzsoki Utcai Korhaz /ID# 266641
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Historie og ediærbekreftelse har regelmessige menstruasjonssykluser innen 21 til 35 dager (merk: menstruasjonssykluslengde beregnes som utbrudd av menstruasjon til dagen før neste utbrudd av menstruasjon).
- History of Migraine (med eller uten aura) i henhold til den internasjonale klassifiseringen av hodepineforstyrrelser, 3. utgave (ICHD-3) for> = 12 måneder før besøk 1/screening.
- Migrene begynt før 50 år.
- Etter historie ved besøk 1/screening oppfyller emnet ICHD-3-kriterier for ren menstruasjonsmigrene med eller uten aura, eller menstruasjonsrelatert migrene med eller uten aura, dvs. i minst 2 av 3 sykluser, opplevelser migrene som starter under PMP (dag -2 til dag +3 relativt til utbrudd av menstruasjoner) etter etterforskerens mening.
- Deltaker registrerer 3 Perimenstrual Periods (PMP) i Ediary i løpet av screeningperioden, og i minst 2 av 15 pmps opplever emnet og registrerer et migreneangrep i ediæren med minst 1 migrene dag.
Eksklusjonskriterier:
- Historien om et gjennomsnitt på 15 eller flere hodepine dager per måned i løpet av de tre månedene før besøk 1/screening per etterforskerens dom, eller en aktuell diagnose av kronisk migrene som definert av internasjonal klassifisering av hodepineforstyrrelser, 3. utgave (ICHD-3) .
- Et gjennomsnitt på 15 eller flere hodepine dager per måned registrert i ediæren i løpet av screeningperioden.
- Historie om migrene med hjernestam aura, hemiplegisk migrene eller retinal migrene som definert av ICHD-3.
- Gjeldende diagnose av ny vedvarende daglig hodepine, trigeminal autonom cephalalgia (f.eks. Klyngehodepine) eller smertefull kranial nevropati som definert av ICHD-3.
- Nødvendig sykehus/legevaktsbehandling for migrene angrep 3 eller flere ganger innen 6 måneder før besøk 1/screening.
- Tilstedeværelse av andre forvirrende smertesyndromer, forvirrende psykiatriske tilstander, demens, epilepsi eller signifikante nevrologiske lidelser enn migrene per etterforskerdømmelse.
- Har en tilstand eller situasjon, som etterforskeren mener vil kompromittere sikkerheten til emnet eller kvaliteten på dataene og gjøre emnet til en uegnet kandidat for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atogepant
Deltakeren vil motta atogepant i løpet av dobbeltblinde periode og åpen periode.
|
Oral nettbrett
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo for atogepant
Deltakeren vil motta placebo i løpet av dobbeltblinde periode og atogepant i løpet av den åpne label-perioden.
|
Oral nettbrett
Andre navn:
Oral nettbrett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Number of Migraine Days Occurring During the Perimenstrual Period (PMP) Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Tidsramme: Up to approximately 120 days
|
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
|
Up to approximately 120 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Number of Migraine Days (With Moderate or Severe Headache) During the PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Tidsramme: Up to approximately 120 days
|
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Change in Number of Headache Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Tidsramme: Up to approximately 120 days
|
A headache day is defined as any calendar day on which headache pain lasting 2 hours or longer occurs unless an acute headache medication was used after the start of the headache, in which case no minimum duration will be specified.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Percentage of Participants Achieving >= 50% Reduction in Number of Migraine Days Averaged Across 3 PMPs During the Double-Blind Period
Tidsramme: Up to approximately 120 days
|
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Change in Number of Acute Medication Use Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Tidsramme: Up to approximately 120 days
|
An acute medication use day is defined as any day on which a participant reports, per eDiary, the intake of allowed medication(s) for the acute treatment of migraine.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Change in Number of Moderate or Severe Headache Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Tidsramme: Up to approximately 120 days
|
A headache day is defined as any calendar day on which headache pain lasting 2 hours or longer occurs unless an acute headache medication was used after the start of the headache, in which case no minimum duration will be specified.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Percentage of Participants Achieving 100% Reduction From Baseline in Number of Migraine Days Averaged Across 3 PMPs During the Double-Blind Period
Tidsramme: Up to approximately 120 days
|
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Percentage of Participants With No Disability/Mild Impairment for 100% of PMP Days As Assessed by Functional Disability Scale (FDS) Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Tidsramme: Up to approximately 120 days
|
FDS is a single item used to measure the participant's level of functional disability.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Percentage of Participants With No Difficult At All/Little Difficult in Thinking Clearly for 100% of PMP Days As Assessed by Cognitive Function Scale (CFS) Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Tidsramme: Up to approximately 120 days
|
Cognitive Function Scale is a single item used to measure the subject's difficulty in thinking clearly.
|
Up to approximately 120 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M24-859
- 2024-512946-41-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
ABBVIE er forpliktet til ansvarlig klinisk prøvedata.
Dette inkluderer tilgang til anonymiserte, individuelle data og prøvedata (analysedatasett), samt annen informasjon.
IPD-delingstidsramme
For detaljer om når studier er tilgjengelige for deling, besøk https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Tilgangskriterier for IPD-deling
For å lære mer om prosessen, eller for å sende inn en forespørsel, besøk følgende lenke https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-caring/
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .