Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie doustnego atogepanta w celu oceny zdarzeń niepożądanych i zmiany aktywności choroby u dorosłych uczestników z migreną menstruacyjną (ATO MM)

2 września 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Faza 3, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z rozszerzeniem otwartym w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji atogepantu w zapobiegawczym leczeniu migreny menstruacyjnej

Atak migreny jest umiarkowanym lub silnym bólem głowy, który zwykle występuje po jednej stronie głowy i często pulsuje lub pulsuje. Ból głowy często towarzyszy wrażliwość na światło, wrażliwość na dźwięk, nudności lub inne objawy. Ataki migreny menstruacyjnej (MM) to ataki migreny, które występują u osób przed lub w okresie ich miesiączkowania. Głównymi celami badania jest ocena skuteczności (jak dobrze działa lek), bezpieczeństwo i tolerancja (stopień, w jakim pacjenci mogą obsługiwać wszelkie objawy niepożądane podczas badania) atogepanta, w porównaniu z placebo (wygląda na to, że (wygląda na to Badane leczenie, ale nie ma w tym leków) dla zapobiegania MM.

Atogepant jest badanym lekiem opracowywanym do zapobiegawczego leczenia migreny menstruacyjnej. Uczestnicy są losowo przydzieleni do jednej z 2 grup leczenia zwanych Arms w celu otrzymania atogepanta lub dopasowania placebo. Istnieje 1 szansa na otrzymanie placebo. Około 430 dorosłych kobiet z migreną menstruacyjną zostanie zapisanych do około 85 miejsc na całym świecie.

Uczestnicy otrzymają doustny atogepant lub pasujący placebo dla 3 cykli menstruacyjnych w okresie podwójnie ślepej ślepej. W okresie leczenia otwartych uczestnicy otrzymają atogepant podczas każdego cyklu miesiączkowego.

Uczestnicy tego badania może występować większe obciążenie leczenia w porównaniu do ich standardu opieki. Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach podczas badania w szpitalu lub klinice. Bezpieczeństwo i tolerancja leczenia zostaną sprawdzone za pomocą ocen medycznych, badań krwi, sprawdzania zdarzeń niepożądanych i wypełniania kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

468

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100039
        • Chinese PLA General Hospital /ID# 267141
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Nanfang Hospital - Southern Medical University /ID# 268510
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 500051
        • Hebei General Hospital /ID# 267663
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 267671
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 267885
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710054
        • Shaanxi Provincial PeopleS Hospital /ID# 267827
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 267680
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 268846
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300120
        • Tianjin People's Hospital /ID# 268511
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 267994
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 616 00
        • Neurologie Brno /ID# 266050
      • Hradec Králové, Czechy, 500 09
        • NeuroHK s.r.o. /ID# 266051
      • Olomouc, Czechy, 775 00
        • Neuro plus s.r.o. /ID# 266052
      • Prague, Czechy, 100 00
        • Clintrial s.r.o. /ID# 266047
      • Prague, Czechy, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 266049
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Czechy, 603 00
        • Minksneuro /ID# 267651
    • Plzeň Region
      • Pilsen, Plzeň Region, Czechy, 301 00
        • A-Shine s.r.o. /ID# 266048
    • Praha 17
      • Prague, Praha 17, Czechy, 128 00
        • Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze /ID# 268100
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Czechy, 120 00
        • DADO MEDICAL s.r.o. /ID# 267629
    • Praha, Hlavni Mesto
      • Prague, Praha, Hlavni Mesto, Czechy, 130 00
        • Pratia Prague /ID# 268252
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 276468
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d Hebron /ID# 276467
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos /ID# 275896
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 276332
      • Valladolid, Hiszpania, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 275899
  • Japonia
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 658-0064
        • Konan Medical Center /ID# 266867
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia, 211-8588
        • Fujitsu Clinic /ID# 266877
    • Kochi
      • Kochi, Kochi, Japonia, 780-8011
        • Umenotsuji Clinic /ID# 266834
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 982-0014
        • Sendai Headache and Neurology Clinic Medical Corporation /ID# 266864
    • Oita Prefecture
      • Ōita, Oita Prefecture, Japonia, 870-0831
        • Ooba Clinic For Neurosurgery & Headache /ID# 266866
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japonia, 555-0034
        • Chibune General Hospital /ID# 266874
      • Osaka, Osaka, Japonia, 556-0015
        • Tominaga Clinic - Osaka /ID# 268228
    • Tokyo
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonia, 156-0043
        • Usuda Clinic Of Internal Medicine /ID# 266870
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonia, 151-0051
        • Tokyo Headache Clinic /ID# 266863
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japonia, 400-0124
        • Nagaseki Headache Clinic /ID# 266865
  • Korea Południowa
    • Gyeonggido
      • Hwaseong, Gyeonggido, Korea Południowa, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital /ID# 267473
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University /ID# 267474
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 267477
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 267475
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 267476
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 267310
    • Hesse
      • Erbach im Odenwald, Hesse, Niemcy, 64711
        • Neuro Centrum Odenwald - Praxis Erbach /ID# 276171
    • Lower Saxony
      • Westerstede, Lower Saxony, Niemcy, 26655
        • Studienzentrum Nord-West /ID# 267311
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 17489
        • Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 267277
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 33647
        • Neurozentrum Bielefeld /ID# 276170
      • Ibbenbueren, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 49477
        • Klinikum Ibbenbueren /ID# 267393
      • Siegen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 57076
        • Zentrum Fuer Neurologisch-Psychiatrische Studien Siegen /ID# 268247
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Niemcy, 09111
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz GmbH /ID# 267285
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04107
        • Ambenet Hausarztpraxis /ID# 267309
  • Polska
      • Wroclaw, Polska, 52-210
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak /ID# 266437
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 267220
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-752
        • Athleticomed Sp. z o.o /ID# 266434
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-501
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie /ID# 266443
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 32-600
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak /ID# 266073
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 54-429
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne /ID# 266732
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-584
        • Novo-Med Zielinski i wspolnicy SP. J. /ID# 266433
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-749
        • Neuro-Care Sp. z o.o. sp.k /ID# 267883
  • Portugalia
      • Aveiro, Portugalia, 3814-501
        • Unidade Local de Saude da Regiao de Aveiro, EPE /ID# 266187
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 276218
      • Lisbon, Portugalia, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 275932
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao /ID# 266185
      • Setúbal, Portugalia, 2910-446
        • Unidade Local de Saude da Arrabida, EPE /ID# 266183
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portugalia, 4835-044
        • Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 266168
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalia, 1500-650
        • Hospital da Luz /ID# 266182
      • Loures, Lisbon District, Portugalia, 2674-514
        • Unidade Local de Saude de Loures-Odivelas /ID# 266190
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Portugalia, 4464-513
        • Unidade Local de Saude de Matosinhos EPE /ID# 266170
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugalia, 2805-267
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 276215
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 266423
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 267754
      • Taipei, Tajwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 266421
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital /ID# 266418
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 266424
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1024
        • MIND Clinic /ID# 267652
      • Budapest, Węgry, 1026
        • Cortex Study Center /ID# 266639
      • Budapest, Węgry, 1033
        • Clinexpert Kft /ID# 266644
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 266636
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 266752
      • Budapest, Węgry, 1135
        • UNO Medical Trials /ID# 266643
      • Budapest, Węgry, 1138
        • S-Medicon Kft /ID# 266637
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Uzsoki Utcai Korhaz /ID# 266641
  • Włochy
      • Latina, Włochy, 04100
        • ICOT Istituto Marco Pasquali /ID# 267288
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione Mondino Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS /ID# 267922
      • Perugia, Włochy, 06156
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 267926
      • Udine, Włochy, 33100
        • ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 267019
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Włochy, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 276163
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta /ID# 267062
      • Milan, Milano, Włochy, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Luca /ID# 276161
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Włochy, 80138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli/ID#267023
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 266859
  • Zjednoczone Królestwo
    • Dorset
      • Poole, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH16 5PW
        • The Adam Practice - Upton Cross /ID# 268116
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital /ID# 268362
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research - London /ID# 268653
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 267587
    • Norfolk
      • Thetford, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, IP24 1JD
        • Breckland Alliance /ID# 268772
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals - John Radcliffe Hospital /ID# 267659

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Historia i potwierdzenie edukacyjne mają regularne cykle menstruacyjne w zakresie długości od 21 do 35 dni (uwaga: długość cyklu miesiączkowego jest obliczana jako początek miesiączki do dnia przed kolejnym początkiem miesiączki).
  • Historia migreny (z aurą lub bez) zgodnie z międzynarodową klasyfikacją zaburzeń bólu głowy, wydanie 3rd (ICHD-3) za> = 12 miesięcy przed wizytą 1/pokaz.
  • Początek migreny przed 50 latami.
  • Przez historię podczas wizyty 1/badanie, podmiot spełnia kryteria ICHD-3 dla czystej migreny menstruacyjnej z aurą lub bez menstrualnie migreny z aurą lub bez nich, tj. W co najmniej 2 na 3 cykle, doświadcza ataków migreny, zaczynając od ataków migreny PMP (dzień -2 na dzień +3 w stosunku do początku miesiączki) w opinii badacza.
  • Uczestnik rejestruje 3 okresy okołoziarniste (PMP) w ediarie w okresie badań przesiewowych oraz w co najmniej 2 z 3 PMP doświadczeń przedmiotowych i rejestruje atak migreny w ediary z co najmniej 1 dniem migreny.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia średnio 15 lub więcej dni bólu głowy w miesiącu w ciągu 3 miesięcy przed wizytą 1/badanie według osądu badacza lub obecnej diagnozy przewlekłej migreny określonej przez międzynarodową klasyfikację zaburzeń bólu głowy, wydanie 3. (ICHD-3) .
  • Średnio 15 lub więcej dni bólu głowy w miesiącu zarejestrowane w ediary w okresie badań przesiewowych.
  • Historia migreny z aurą pnia mózgu, migreną hemiplegiczną lub migreną siatkówki określoną przez ICHD-3.
  • Obecna diagnoza nowego trwałego codziennego bólu głowy, trygeminalnej magistrali autonomicznej (np. Ból głowy klastra) lub bolesnej neuropatii czaszki zdefiniowanej przez ICHD-3.
  • Wymagane leczenie szpitala/pogotowia na ataki migreny 3 lub więcej razy w ciągu 6 miesięcy przed wizytą 1/badanie przesiewowe.
  • Obecność innych zakłócających zespołów bólu, mylące warunki psychiatryczne, otępienie, padaczka lub znaczące zaburzenia neurologiczne inne niż migrena według wyroku badacza.
  • Ma stan lub sytuację, który według badacza zagrozi bezpieczeństwu podmiotu lub jakość danych i sprawi, że podmiot nie nadaje się kandydata do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Atogepant
Uczestnik otrzyma atogepant w okresie podwójnie ślepej i otwartych.
Lek: Atogepant
Tabletka doustna
Inne nazwy:
  • Quilipta
  • Aquipta
Komparator placebo: Placebo dla atogepanta
Uczestnik otrzyma placebo w okresie podwójnie ślepym i atogepant w okresie otwartym.
Lek: Atogepant
Tabletka doustna
Inne nazwy:
  • Quilipta
  • Aquipta
Lek: Placebo dla Atogepantu
Tabletka doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Number of Migraine Days Occurring During the Perimenstrual Period (PMP) Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Ramy czasowe: Up to approximately 120 days
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
Up to approximately 120 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Number of Migraine Days (With Moderate or Severe Headache) During the PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Ramy czasowe: Up to approximately 120 days
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
Up to approximately 120 days
Change in Number of Headache Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Ramy czasowe: Up to approximately 120 days
A headache day is defined as any calendar day on which headache pain lasting 2 hours or longer occurs unless an acute headache medication was used after the start of the headache, in which case no minimum duration will be specified.
Up to approximately 120 days
Percentage of Participants Achieving >= 50% Reduction in Number of Migraine Days Averaged Across 3 PMPs During the Double-Blind Period
Ramy czasowe: Up to approximately 120 days
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
Up to approximately 120 days
Change in Number of Acute Medication Use Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Ramy czasowe: Up to approximately 120 days
An acute medication use day is defined as any day on which a participant reports, per eDiary, the intake of allowed medication(s) for the acute treatment of migraine.
Up to approximately 120 days
Change in Number of Moderate or Severe Headache Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Ramy czasowe: Up to approximately 120 days
A headache day is defined as any calendar day on which headache pain lasting 2 hours or longer occurs unless an acute headache medication was used after the start of the headache, in which case no minimum duration will be specified.
Up to approximately 120 days
Percentage of Participants Achieving 100% Reduction From Baseline in Number of Migraine Days Averaged Across 3 PMPs During the Double-Blind Period
Ramy czasowe: Up to approximately 120 days
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
Up to approximately 120 days
Percentage of Participants With No Disability/Mild Impairment for 100% of PMP Days As Assessed by Functional Disability Scale (FDS) Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Ramy czasowe: Up to approximately 120 days
FDS is a single item used to measure the participant's level of functional disability.
Up to approximately 120 days
Percentage of Participants With No Difficult At All/Little Difficult in Thinking Clearly for 100% of PMP Days As Assessed by Cognitive Function Scale (CFS) Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Ramy czasowe: Up to approximately 120 days
Cognitive Function Scale is a single item used to measure the subject's difficulty in thinking clearly.
Up to approximately 120 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M24-859
  • 2024-512946-41-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Abbvie jest zaangażowany w odpowiedzialne dane dotyczące badań klinicznych. Obejmuje to dostęp do danych anonimizowanych, indywidualnych i próbnych (zestawów danych analizy), a także innych informacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat dostępnych badań do udostępniania, odwiedź https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby dowiedzieć się więcej o procesie lub złożyć wniosek, odwiedź następujący link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj