Estudo de atogepant oral para avaliar eventos adversos e mudança na atividade da doença em participantes adultos com enxaqueca menstrual (ATO MM)
2 de setembro de 2026 atualizado por: AbbVie
Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com uma extensão de rótulo aberto para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do atogepant para o tratamento preventivo da enxaqueca menstrual
Um ataque de enxaqueca é uma dor de cabeça moderada ou severa que geralmente ocorre em um lado da cabeça e geralmente está pulsando ou pulsando. A dor de cabeça é frequentemente acompanhada de sensibilidade à luz, sensibilidade ao som, náusea ou outros sintomas. Os ataques de enxaqueca menstrual (MM) são ataques de enxaqueca que ocorrem em indivíduos antes ou durante o período menstrual. Os principais objetivos do estudo são avaliar a eficácia (quão bem o medicamento funciona), segurança e tolerabilidade (o grau em que quaisquer sintomas adversos podem ser tratados pelos pacientes durante o estudo) de atogepant, em comparação com o placebo (parece o tratamento do estudo, mas não tem medicina), para a prevenção de MM.
Atogepant é um medicamento investigacional que está sendo desenvolvido para o tratamento preventivo da enxaqueca menstrual. Os participantes são designados aleatoriamente a um dos dois grupos de tratamento chamados armas para receber placebo atogepant ou correspondente. Há 1 em uma chance 2 para o participante receber placebo. Aproximadamente 430 participantes adultos com enxaqueca menstrual serão matriculados em aproximadamente 85 locais em todo o mundo.
Os participantes receberão placebo atogepant oral ou correspondente por 3 ciclos menstruais durante o período duplo-cego. Durante o período de tratamento de rótulos abertos, os participantes receberão atogepant durante cada ciclo menstrual.
Pode haver uma carga de tratamento mais alta para os participantes deste estudo em comparação com seu padrão de atendimento. Os participantes participarão de visitas regulares durante o estudo em um hospital ou clínica. A segurança e a tolerabilidade do tratamento serão verificadas por avaliações médicas, exames de sangue, verificando eventos adversos e concluindo questionários.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
468
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 267310
-
-
Hesse
-
Erbach im Odenwald, Hesse, Alemanha, 64711
- Neuro Centrum Odenwald - Praxis Erbach /ID# 276171
-
-
Lower Saxony
-
Westerstede, Lower Saxony, Alemanha, 26655
- Studienzentrum Nord-West /ID# 267311
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 17489
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 267277
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 33647
- Neurozentrum Bielefeld /ID# 276170
-
Ibbenbueren, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 49477
- Klinikum Ibbenbueren /ID# 267393
-
Siegen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 57076
- Zentrum Fuer Neurologisch-Psychiatrische Studien Siegen /ID# 268247
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Alemanha, 09111
- Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz GmbH /ID# 267285
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 04107
- Ambenet Hausarztpraxis /ID# 267309
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100039
- Chinese PLA General Hospital /ID# 267141
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Nanfang Hospital - Southern Medical University /ID# 268510
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 500051
- Hebei General Hospital /ID# 267663
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 267671
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 267885
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710054
- Shaanxi Provincial PeopleS Hospital /ID# 267827
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 267680
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital /ID# 268846
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300120
- Tianjin People's Hospital /ID# 268511
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 267994
-
-
-
-
Gyeonggido
-
Hwaseong, Gyeonggido, Coréia do Sul, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital /ID# 267473
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 01830
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University /ID# 267474
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 267477
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 267475
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 267476
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 276468
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron /ID# 276467
-
Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico San Carlos /ID# 275896
-
Madrid, Espanha, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 276332
-
Valladolid, Espanha, 47003
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 275899
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1024
- MIND Clinic /ID# 267652
-
Budapest, Hungria, 1026
- Cortex Study Center /ID# 266639
-
Budapest, Hungria, 1033
- Clinexpert Kft /ID# 266644
-
Budapest, Hungria, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 266636
-
Budapest, Hungria, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 266752
-
Budapest, Hungria, 1135
- UNO Medical Trials /ID# 266643
-
Budapest, Hungria, 1138
- S-Medicon Kft /ID# 266637
-
Budapest, Hungria, 1145
- Uzsoki Utcai Korhaz /ID# 266641
-
-
-
-
-
Latina, Itália, 04100
- ICOT Istituto Marco Pasquali /ID# 267288
-
Pavia, Itália, 27100
- Fondazione Mondino Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS /ID# 267922
-
Perugia, Itália, 06156
- Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 267926
-
Udine, Itália, 33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 267019
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Itália, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 276163
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta /ID# 267062
-
Milan, Milano, Itália, 20149
- Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Luca /ID# 276161
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Itália, 80138
- Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli/ID#267023
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 266859
-
-
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japão, 658-0064
- Konan Medical Center /ID# 266867
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 211-8588
- Fujitsu Clinic /ID# 266877
-
-
Kochi
-
Kochi, Kochi, Japão, 780-8011
- Umenotsuji Clinic /ID# 266834
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japão, 982-0014
- Sendai Headache and Neurology Clinic Medical Corporation /ID# 266864
-
-
Oita Prefecture
-
Ōita, Oita Prefecture, Japão, 870-0831
- Ooba Clinic For Neurosurgery & Headache /ID# 266866
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japão, 555-0034
- Chibune General Hospital /ID# 266874
-
Osaka, Osaka, Japão, 556-0015
- Tominaga Clinic - Osaka /ID# 268228
-
-
Tokyo
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japão, 156-0043
- Usuda Clinic Of Internal Medicine /ID# 266870
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japão, 151-0051
- Tokyo Headache Clinic /ID# 266863
-
-
Yamanashi
-
Kai, Yamanashi, Japão, 400-0124
- Nagaseki Headache Clinic /ID# 266865
-
-
-
-
-
Wroclaw, Polônia, 52-210
- MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak /ID# 266437
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 267220
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-752
- Athleticomed Sp. z o.o /ID# 266434
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 31-501
- SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie /ID# 266443
-
Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 32-600
- Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak /ID# 266073
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 54-429
- Penta Hospitals Badania Kliniczne /ID# 266732
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-584
- Novo-Med Zielinski i wspolnicy SP. J. /ID# 266433
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-749
- Neuro-Care Sp. z o.o. sp.k /ID# 267883
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3814-501
- Unidade Local de Saude da Regiao de Aveiro, EPE /ID# 266187
-
Braga, Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 276218
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 275932
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Unidade Local de Saude Sao Joao /ID# 266185
-
Setúbal, Portugal, 2910-446
- Unidade Local de Saude da Arrabida, EPE /ID# 266183
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 266168
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1500-650
- Hospital da Luz /ID# 266182
-
Loures, Lisbon District, Portugal, 2674-514
- Unidade Local de Saude de Loures-Odivelas /ID# 266190
-
-
Porto District
-
Senhora da Hora, Porto District, Portugal, 4464-513
- Unidade Local de Saude de Matosinhos EPE /ID# 266170
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
- Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 276215
-
-
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Reino Unido, BH16 5PW
- The Adam Practice - Upton Cross /ID# 268116
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital /ID# 268362
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research - London /ID# 268653
-
London, Greater London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 267587
-
-
Norfolk
-
Thetford, Norfolk, Reino Unido, IP24 1JD
- Breckland Alliance /ID# 268772
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals - John Radcliffe Hospital /ID# 267659
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 266423
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 267754
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital /ID# 266421
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 266418
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 266424
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 616 00
- Neurologie Brno /ID# 266050
-
Hradec Králové, Tcheca, 500 09
- NeuroHK s.r.o. /ID# 266051
-
Olomouc, Tcheca, 775 00
- Neuro plus s.r.o. /ID# 266052
-
Prague, Tcheca, 100 00
- Clintrial s.r.o. /ID# 266047
-
Prague, Tcheca, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 266049
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tcheca, 603 00
- Minksneuro /ID# 267651
-
-
Plzeň Region
-
Pilsen, Plzeň Region, Tcheca, 301 00
- A-Shine s.r.o. /ID# 266048
-
-
Praha 17
-
Prague, Praha 17, Tcheca, 128 00
- Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze /ID# 268100
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Tcheca, 120 00
- DADO MEDICAL s.r.o. /ID# 267629
-
-
Praha, Hlavni Mesto
-
Prague, Praha, Hlavni Mesto, Tcheca, 130 00
- Pratia Prague /ID# 268252
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- A história e a confirmação do ediário apresentam ciclos menstruais regulares dentro da faixa de 21 a 35 dias de comprimento (Nota: o comprimento do ciclo menstrual é calculado como início da menstruação até o dia anterior ao próximo início da menstruação).
- História da enxaqueca (com ou sem aura) de acordo com a classificação internacional de distúrbios de dor de cabeça, 3ª edição (ICHD-3) por> = 12 meses antes da visita 1/triagem.
- Início da enxaqueca antes dos 50 anos.
- Pela história na visita 1/triagem, o sujeito atende aos critérios de ICHD-3 para enxaqueca menstrual pura com ou sem aura, ou enxaqueca relacionada menstralmente com ou sem aura, ou seja, em pelo menos 2 de 3 ciclos, experimentam ataques de enxaqueca durante o PMP (dia -2 a dia +3 em relação ao início da menstruação) na opinião do investigador.
- Registros do participante 3 Períodos perimenstruais (PMP) na edia durante o período de triagem e, em pelo menos 2 de 3 PMPs, o sujeito experimenta e registra um ataque de enxaqueca na edia com pelo menos 1 dia de enxaqueca.
Critérios de exclusão:
- História de uma média de 15 ou mais dias de cabeça por mês durante os três meses anteriores à visita 1/triagem de acordo com o julgamento do investigador ou um diagnóstico atual de enxaqueca crônica, conforme definido pela classificação internacional de distúrbios da dor de cabeça, 3ª edição (ICHD-3) .
- Uma média de 15 ou mais dias de dor de cabeça por mês registrada na edia durante o período de triagem.
- História da enxaqueca com aura do tronco cerebral, enxaqueca hemiplégica ou enxaqueca da retina, conforme definido por ICHD-3.
- Diagnóstico atual de nova dor de cabeça diária persistente, cefalalgia autonômica trigêmeo (por exemplo, dor de cabeça de cluster) ou neuropatia craniana dolorosa, conforme definido pelo ICHD-3.
- Tratamento necessário para o hospital/emergência para ataques de enxaqueca 3 ou mais vezes dentro de 6 meses antes da visita 1/triagem.
- Presença de outras síndromes de dor confusas, condições psiquiátricas confusas, demência, epilepsia ou distúrbios neurológicos significativos que não sejam a enxaqueca por julgamento do investigador.
- Tem uma condição ou situação, que o investigador considera que comprometerá a segurança do sujeito ou a qualidade dos dados e torna o sujeito um candidato inadequado para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atogepant
O participante receberá atogepant durante o período duplo-cego e período aberto.
|
Comprimido Oral
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo para atogepant
O participante receberá placebo durante o período duplo-cego e atogepant durante o período de etiqueta aberta.
|
Comprimido Oral
Outros nomes:
Comprimido Oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Number of Migraine Days Occurring During the Perimenstrual Period (PMP) Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Prazo: Up to approximately 120 days
|
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
|
Up to approximately 120 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Number of Migraine Days (With Moderate or Severe Headache) During the PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Prazo: Up to approximately 120 days
|
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Change in Number of Headache Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Prazo: Up to approximately 120 days
|
A headache day is defined as any calendar day on which headache pain lasting 2 hours or longer occurs unless an acute headache medication was used after the start of the headache, in which case no minimum duration will be specified.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Percentage of Participants Achieving >= 50% Reduction in Number of Migraine Days Averaged Across 3 PMPs During the Double-Blind Period
Prazo: Up to approximately 120 days
|
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Change in Number of Acute Medication Use Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Prazo: Up to approximately 120 days
|
An acute medication use day is defined as any day on which a participant reports, per eDiary, the intake of allowed medication(s) for the acute treatment of migraine.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Change in Number of Moderate or Severe Headache Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Prazo: Up to approximately 120 days
|
A headache day is defined as any calendar day on which headache pain lasting 2 hours or longer occurs unless an acute headache medication was used after the start of the headache, in which case no minimum duration will be specified.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Percentage of Participants Achieving 100% Reduction From Baseline in Number of Migraine Days Averaged Across 3 PMPs During the Double-Blind Period
Prazo: Up to approximately 120 days
|
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Percentage of Participants With No Disability/Mild Impairment for 100% of PMP Days As Assessed by Functional Disability Scale (FDS) Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Prazo: Up to approximately 120 days
|
FDS is a single item used to measure the participant's level of functional disability.
|
Up to approximately 120 days
|
|
Percentage of Participants With No Difficult At All/Little Difficult in Thinking Clearly for 100% of PMP Days As Assessed by Cognitive Function Scale (CFS) Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Prazo: Up to approximately 120 days
|
Cognitive Function Scale is a single item used to measure the subject's difficulty in thinking clearly.
|
Up to approximately 120 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M24-859
- 2024-512946-41-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A AbbVie está comprometida com o compartilhamento de dados de ensaios clínicos responsáveis.
Isso inclui acesso a dados anonimizados, individuais e no nível de avaliação (conjuntos de dados de análise), bem como outras informações.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Para detalhes sobre quando os estudos estão disponíveis para compartilhar, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para saber mais sobre o processo ou enviar uma solicitação, visite o seguinte link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-shering/
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .