Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di Atogepant orale per valutare gli eventi avversi e il cambiamento nell'attività della malattia nei partecipanti adulti con emicrania mestruale (ATO MM)

7 maggio 2026 aggiornato da: AbbVie

Un studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con un'estensione in aperto per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Atogepant per il trattamento preventivo dell'emicrania mestruale

Un attacco di emicrania è un mal di testa moderato o grave che di solito si verifica su un lato della testa e spesso pulsante o pulsante. Il mal di testa è spesso accompagnato dalla sensibilità alla luce, alla sensibilità al suono, alla nausea o ad altri sintomi. Gli attacchi mestruali di emicrania (MM) sono attacchi di emicrania che si verificano negli individui prima o durante il loro periodo mestruale. Gli obiettivi principali dello studio sono valutare l'efficacia (quanto bene funziona la medicina), sicurezza e tollerabilità (il grado in cui qualsiasi sintomo avverso può essere gestito dai pazienti durante lo studio) di Atogepant, rispetto al placebo (sembra il trattamento dello studio ma non ha medicine in esso), per la prevenzione di MM.

Atogepant è un farmaco investigativo sviluppato per il trattamento preventivo dell'emicrania mestruale. I partecipanti sono assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi di trattamento chiamati armi per ricevere il placebo Atogepant o corrispondente. C'è 1 in 2 possibilità per il partecipante di ricevere il placebo. Circa 430 partecipanti adulti con emicrania mestruale saranno iscritti in circa 85 siti in tutto il mondo.

I partecipanti riceveranno il placebo orale o corrispondente per 3 cicli mestruali durante il periodo in doppio cieco. Durante il periodo di trattamento in aperto, i partecipanti riceveranno Atogepant durante ciascun ciclo mestruale.

Potrebbe esserci un onere di trattamento più elevato per i partecipanti in questa sperimentazione rispetto al loro standard di cura. I partecipanti parteciperanno a visite regolari durante lo studio in ospedale o clinica. La sicurezza e la tollerabilità del trattamento saranno verificate da valutazioni mediche, esami del sangue, verifica degli eventi avversi e completare i questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

468

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brno, Cechia, 616 00
        • Neurologie Brno /ID# 266050
      • Hradec Králové, Cechia, 500 09
        • NeuroHK s.r.o. /ID# 266051
      • Olomouc, Cechia, 775 00
        • Neuro plus s.r.o. /ID# 266052
      • Prague, Cechia, 100 00
        • Clintrial s.r.o. /ID# 266047
      • Prague, Cechia, 130 00
        • Pratia Prague s.r.o. /ID# 268252
      • Prague, Cechia, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 266049
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Cechia, 603 00
        • Minksneuro /ID# 267651
    • Plzeň Region
      • Pilsen, Plzeň Region, Cechia, 301 00
        • A-Shine s.r.o. /ID# 266048
    • Praha 17
      • Prague, Praha 17, Cechia, 128 00
        • Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze /ID# 268100
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Cechia, 120 00
        • DADO MEDICAL s.r.o. /ID# 267629
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100039
        • Chinese PLA General Hospital /ID# 267141
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Nanfang Hospital - Southern Medical University /ID# 268510
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 500051
        • Hebei General Hospital /ID# 267663
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 267671
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 267885
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710054
        • Shaanxi Provincial PeopleS Hospital /ID# 267827
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 267680
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 268846
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300120
        • Tianjin People's Hospital /ID# 268511
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 267994
    • Gyeonggido
      • Hwaseong, Gyeonggido, Corea del Sud, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital /ID# 267473
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University /ID# 267474
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 267477
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 267475
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 267476
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 267310
    • Hesse
      • Erbach im Odenwald, Hesse, Germania, 64711
        • Neuro Centrum Odenwald - Praxis Erbach /ID# 276171
    • Lower Saxony
      • Westerstede, Lower Saxony, Germania, 26655
        • Studienzentrum Nord-West /ID# 267311
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 17489
        • Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 267277
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Germania, 33647
        • Neurozentrum Bielefeld /ID# 276170
      • Ibbenbueren, North Rhine-Westphalia, Germania, 49477
        • Klinikum Ibbenbueren /ID# 267393
      • Siegen, North Rhine-Westphalia, Germania, 57076
        • ZNS Siegen /ID# 268247
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Germania, 09111
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz GmbH /ID# 267285
      • Leipzig, Saxony, Germania, 04107
        • Ambenet Hausarztpraxis /ID# 267309
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 658-0064
        • Konan Medical Center /ID# 266867
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 211-8588
        • Fujitsu Clinic /ID# 266877
    • Kochi
      • Kochi, Kochi, Giappone, 780-8011
        • Umenotsuji Clinic /ID# 266834
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 982-0014
        • Sendai Headache and Neurology Clinic Medical Corporation /ID# 266864
    • Oita Prefecture
      • Ōita, Oita Prefecture, Giappone, 870-0831
        • Ooba Clinic For Neurosurgery & Headache /ID# 266866
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Giappone, 555-0034
        • Chibune General Hospital /ID# 266874
      • Osaka, Osaka, Giappone, 556-0015
        • Tominaga Clinic - Osaka /ID# 268228
    • Tokyo
      • Setagaya-ku, Tokyo, Giappone, 156-0043
        • Usuda Clinic Of Internal Medicine /ID# 266870
      • Shibuya-ku, Tokyo, Giappone, 151-0051
        • Tokyo Headache Clinic /ID# 266863
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Giappone, 400-0124
        • Nagaseki Headache Clinic /ID# 266865
      • Latina, Italia, 04100
        • ICOT Istituto Marco Pasquali /ID# 267288
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione Mondino Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS /ID# 267922
      • Perugia, Italia, 06156
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 267926
      • Udine, Italia, 33100
        • ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 267019
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 276163
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta /ID# 267062
      • Milan, Milano, Italia, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Luca /ID# 276161
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 267023
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 266859
      • Wroclaw, Polonia, 52-210
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak /ID# 266437
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 267220
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-752
        • Athleticomed Sp. z o.o /ID# 266434
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-501
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie /ID# 266443
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 32-600
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak /ID# 266073
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 266732
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-584
        • Novo-Med Zielinski i wspolnicy SP. J. /ID# 266433
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-749
        • Neuro-Care Sp. z o.o. sp.k /ID# 267883
      • Aveiro, Portogallo, 3814-501
        • Unidade Local de Saude da Regiao de Aveiro, EPE /ID# 266187
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 276218
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 275932
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 266185
      • Setúbal, Portogallo, 2910-446
        • Unidade Local de Saude da Arrabida, EPE /ID# 266183
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portogallo, 4835-044
        • Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 266168
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portogallo, 1500-650
        • Hospital da Luz /ID# 266182
      • Loures, Lisbon District, Portogallo, 2674-514
        • Unidade Local de Saude de Loures-Odivelas, EPE /ID# 266190
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Portogallo, 4464-513
        • Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE /ID# 266170
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portogallo, 2805-267
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 276215
    • Dorset
      • Poole, Dorset, Regno Unito, BH16 5PW
        • The Adam Practice - Upton Cross /ID# 268116
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Regno Unito, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital /ID# 268362
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research /ID# 268653
      • London, Greater London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Guy's Hospital /ID# 267587
    • Norfolk
      • Thetford, Norfolk, Regno Unito, IP24 1JD
        • Breckland Alliance /ID# 268772
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals - John Radcliffe Hospital /ID# 267659
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 276467
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 276468
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos /ID# 275896
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 276332
      • Valladolid, Spagna, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 275899
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 266423
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 267754
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 266421
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital /ID# 266418
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 266424
      • Budapest, Ungheria, 1024
        • MIND Clinic /ID# 267652
      • Budapest, Ungheria, 1026
        • Cortex Study Center /ID# 266639
      • Budapest, Ungheria, 1033
        • Clinexpert Kft /ID# 266644
      • Budapest, Ungheria, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 266636
      • Budapest, Ungheria, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 266752
      • Budapest, Ungheria, 1135
        • UNO Medical Trials /ID# 266643
      • Budapest, Ungheria, 1138
        • S-Medicon Kft /ID# 266637
      • Budapest, Ungheria, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház /ID# 266641

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La cronologia e la conferma dell'emeniaria hanno cicli mestruali regolari nell'intervallo da 21 a 35 giorni di lunghezza (Nota: la lunghezza del ciclo mestruale viene calcolata come inizio mestruazioni fino al giorno prima dell'inizio successivo delle mestruazioni).
  • Storia dell'emicrania (con o senza aura) secondo la classificazione internazionale dei disturbi del mal di testa, 3a edizione (ICHD-3) per> = 12 mesi prima di visitare 1/screening.
  • Emicrania prima di 50 anni.
  • Per storia alla visita 1/screening, il soggetto soddisfa i criteri ICHD-3 per l'emicrania mestruale pura con o senza aura, o emicrania mestruale con o senza aura, cioè in almeno 2 cicli su 3, sperimenta attacchi di emicrania durante il PMP (giorno da -2 al giorno +3 rispetto all'insorgenza delle mestruazioni) nell'opinione dell'investigatore.
  • I partecipanti registra 3 periodi perimenstruali (PMP) nell'eciary durante il periodo di screening e in almeno 2 su 3 PMP le esperienze tematiche e registra un attacco di emicrania nell'emeniata con almeno 1 Giornata dell'emicrania.

Criteri di esclusione:

  • Storia di una media di 15 o più giorni di mal di testa al mese durante i 3 mesi precedenti la visita 1/screening per giudizio dell'investigatore o una diagnosi attuale di emicrania cronica come definita dalla classificazione internazionale dei disturbi del mal di testa, 3a edizione (ICHD-3) .
  • Una media di 15 o più giorni di mal di testa al mese registrati nell'Ediary durante il periodo di screening.
  • Storia dell'emicrania con aura del tronco cerebrale, emicrania emiplegica o emicrania retinica come definita da ICHD-3.
  • Diagnosi attuale di nuovo mal di testa quotidiano persistente, cefalalgia autonoma trigeminale (ad esempio, mal di testa a grappolo) o neuropatia cranica dolorosa come definito da ICHD-3.
  • Trattamento dell'ospedale/pronto soccorso richiesto per gli attacchi di emicrania 3 o più volte entro 6 mesi prima della visita 1/screening.
  • Presenza di altre sindromi da dolore confondenti, condizioni psichiatriche confondenti, demenza, epilessia o significativi disturbi neurologici diversi dall'emicrania per giudizio di investigatore.
  • Ha una condizione o una situazione, che l'investigatore ritiene comprometterà la sicurezza del soggetto o la qualità dei dati e renderà il soggetto un candidato inadatto allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atogepant
Il partecipante riceverà Atogepant durante il periodo in doppio cieco e il periodo in aperto.
Tavoletta orale
Altri nomi:
  • Qulitta
  • Aquipta
Comparatore placebo: Placebo per Atogepant
Il partecipante riceverà il placebo durante il periodo in doppio cieco e Atogepant durante il periodo in aperto.
Tavoletta orale
Altri nomi:
  • Qulitta
  • Aquipta
Tavoletta orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di giorni di emicrania che si verificano durante il periodo perimenstruale (PMP)
Lasso di tempo: Fino a circa 120 giorni
Un giorno di emicrania è definito come qualsiasi giorno di calendario su cui si verifica un mal di testa che soddisfa i criteri elencati, secondo l'emenia del partecipante.
Fino a circa 120 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di giorni di emicrania (con mal di testa moderato o grave) durante il PMP
Lasso di tempo: Fino a circa 120 giorni
Un giorno di emicrania è definito come qualsiasi giorno di calendario su cui si verifica un mal di testa che soddisfa i criteri elencati, secondo l'emenia del partecipante.
Fino a circa 120 giorni
Percentuale dei partecipanti che raggiungono> = 50% di riduzione del numero di giorni di emicrania mediati su 3 PMP
Lasso di tempo: Fino a circa 120 giorni
Un giorno di emicrania è definito come qualsiasi giorno di calendario su cui si verifica un mal di testa che soddisfa i criteri elencati, secondo l'emenia del partecipante.
Fino a circa 120 giorni
Modifica del numero di farmaci acuti Usa i giorni durante il PMP
Lasso di tempo: Fino a circa 120 giorni
Un giorno di utilizzo di farmaci acuti è definito come qualsiasi giorno in cui un partecipante riporta, per edoria, l'assunzione di farmaci consentiti per il trattamento acuto dell'emicrania.
Fino a circa 120 giorni
Modifica del numero di giorni di mal di testa moderati o gravi durante il PMP
Lasso di tempo: Fino a circa 120 giorni
Un giorno di mal di testa è definito come qualsiasi giorno di calendario su cui si verifica un dolore al mal di testa per 2 ore o più
Fino a circa 120 giorni
Percentuale di partecipanti che raggiungono una riduzione del 100% dal basale in numero di giorni di emicrania mediati su 3 PMP
Lasso di tempo: Fino a circa 120 giorni
Un giorno di emicrania è definito come qualsiasi giorno di calendario su cui si verifica un mal di testa che soddisfa i criteri elencati, secondo l'emenia del partecipante.
Fino a circa 120 giorni
Modifica del numero di giorni di mal di testa durante PMP
Lasso di tempo: Fino a circa 120 giorni
Un giorno di mal di testa è definito come qualsiasi giorno di calendario su cui si verifica un dolore al mal di testa per 2 ore o più
Fino a circa 120 giorni
Percentuale di partecipanti senza disabilità/lieve compromissione per il 100% dei giorni di PMP, valutato da Functional Disability Scale (FDS)
Lasso di tempo: Fino a circa 120 giorni
FDS è un singolo elemento utilizzato per misurare il livello di disabilità funzionale del partecipante.
Fino a circa 120 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

AbbVie è impegnata nella condivisione dei dati di sperimentazione clinica responsabile. Ciò include l'accesso a dati anonimi, individuali e a livello di prova (set di dati di analisi), nonché altre informazioni.

Periodo di condivisione IPD

Per i dettagli su quando gli studi sono disponibili per la condivisione, visitare https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per saperne di più sul processo o per inviare una richiesta, visitare il seguente link https://www.abbvecclinicaltrials.com/hcp/data-haring/

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emicrania mestruale (MM)

Prove cliniche su Atogepante

Sottoscrivi