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Estudio de atogepant oral para evaluar eventos adversos y cambio en la actividad de la enfermedad en participantes adultos con migraña menstrual (ATO MM)

2 de septiembre de 2026 actualizado por: AbbVie

Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con una extensión abierta para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de Atogepant para el tratamiento preventivo de la migraña menstrual

Un ataque de migraña es un dolor de cabeza moderado o severo que generalmente ocurre en un lado de la cabeza y a menudo palpita o pulsante. El dolor de cabeza a menudo va acompañado de sensibilidad a la luz, la sensibilidad al sonido, las náuseas u otros síntomas. Los ataques de migraña menstrual (MM) son ataques de migraña que ocurren en individuos antes o durante su período menstrual. Los objetivos principales del estudio son evaluar la eficacia (qué tan bien funciona la medicina), la seguridad y la tolerabilidad (el grado en que los pacientes pueden manejar cualquier síntoma adverso durante el estudio) de Atogepant, en comparación con el placebo (parece El tratamiento del estudio pero no tiene medicamento), para la prevención de MM.

Atogepant es una droga de investigación que se está desarrollando para el tratamiento preventivo de la migraña menstrual. Los participantes son asignados aleatoriamente a uno de los 2 grupos de tratamiento llamados armas para recibir Atogepant o un placebo coincidente. Hay 1 en una oportunidad de 2 para que el participante reciba placebo. Aproximadamente 430 participantes femeninas adultas con migraña menstrual se inscribirán en aproximadamente 85 sitios en todo el mundo.

Los participantes recibirán un placebo oral atogepant o coincidente durante 3 ciclos menstruales durante el período doble ciego. Durante el período de tratamiento abierto, los participantes recibirán atogepant durante cada ciclo menstrual.

Puede haber una mayor carga de tratamiento para los participantes en este ensayo en comparación con su estándar de atención. Los participantes asistirán a visitas regulares durante el estudio en un hospital o clínica. La seguridad y la tolerabilidad del tratamiento se verificarán mediante evaluaciones médicas, análisis de sangre, verificación de eventos adversos y completar cuestionarios.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

468

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 267310
    • Hesse
      • Erbach im Odenwald, Hesse, Alemania, 64711
        • Neuro Centrum Odenwald - Praxis Erbach /ID# 276171
    • Lower Saxony
      • Westerstede, Lower Saxony, Alemania, 26655
        • Studienzentrum Nord-West /ID# 267311
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 17489
        • Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 267277
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Alemania, 33647
        • Neurozentrum Bielefeld /ID# 276170
      • Ibbenbueren, North Rhine-Westphalia, Alemania, 49477
        • Klinikum Ibbenbueren /ID# 267393
      • Siegen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 57076
        • Zentrum Fuer Neurologisch-Psychiatrische Studien Siegen /ID# 268247
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Alemania, 09111
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz GmbH /ID# 267285
      • Leipzig, Saxony, Alemania, 04107
        • Ambenet Hausarztpraxis /ID# 267309
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 616 00
        • Neurologie Brno /ID# 266050
      • Hradec Králové, Chequia, 500 09
        • NeuroHK s.r.o. /ID# 266051
      • Olomouc, Chequia, 775 00
        • Neuro plus s.r.o. /ID# 266052
      • Prague, Chequia, 100 00
        • Clintrial s.r.o. /ID# 266047
      • Prague, Chequia, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 266049
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Chequia, 603 00
        • Minksneuro /ID# 267651
    • Plzeň Region
      • Pilsen, Plzeň Region, Chequia, 301 00
        • A-Shine s.r.o. /ID# 266048
    • Praha 17
      • Prague, Praha 17, Chequia, 128 00
        • Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze /ID# 268100
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Chequia, 120 00
        • DADO MEDICAL s.r.o. /ID# 267629
    • Praha, Hlavni Mesto
      • Prague, Praha, Hlavni Mesto, Chequia, 130 00
        • Pratia Prague /ID# 268252
  • Corea del Sur
    • Gyeonggido
      • Hwaseong, Gyeonggido, Corea del Sur, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital /ID# 267473
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University /ID# 267474
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 267477
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 267475
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 267476
  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 276468
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitari Vall d Hebron /ID# 276467
      • Madrid, España, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos /ID# 275896
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 276332
      • Valladolid, España, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 275899
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1024
        • MIND Clinic /ID# 267652
      • Budapest, Hungría, 1026
        • Cortex Study Center /ID# 266639
      • Budapest, Hungría, 1033
        • Clinexpert Kft /ID# 266644
      • Budapest, Hungría, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 266636
      • Budapest, Hungría, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 266752
      • Budapest, Hungría, 1135
        • UNO Medical Trials /ID# 266643
      • Budapest, Hungría, 1138
        • S-Medicon Kft /ID# 266637
      • Budapest, Hungría, 1145
        • Uzsoki Utcai Korhaz /ID# 266641
  • Italia
      • Latina, Italia, 04100
        • ICOT Istituto Marco Pasquali /ID# 267288
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione Mondino Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS /ID# 267922
      • Perugia, Italia, 06156
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 267926
      • Udine, Italia, 33100
        • ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 267019
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 276163
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta /ID# 267062
      • Milan, Milano, Italia, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Luca /ID# 276161
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli/ID#267023
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 266859
  • Japón
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japón, 658-0064
        • Konan Medical Center /ID# 266867
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 211-8588
        • Fujitsu Clinic /ID# 266877
    • Kochi
      • Kochi, Kochi, Japón, 780-8011
        • Umenotsuji Clinic /ID# 266834
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japón, 982-0014
        • Sendai Headache and Neurology Clinic Medical Corporation /ID# 266864
    • Oita Prefecture
      • Ōita, Oita Prefecture, Japón, 870-0831
        • Ooba Clinic For Neurosurgery & Headache /ID# 266866
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japón, 555-0034
        • Chibune General Hospital /ID# 266874
      • Osaka, Osaka, Japón, 556-0015
        • Tominaga Clinic - Osaka /ID# 268228
    • Tokyo
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japón, 156-0043
        • Usuda Clinic Of Internal Medicine /ID# 266870
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japón, 151-0051
        • Tokyo Headache Clinic /ID# 266863
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japón, 400-0124
        • Nagaseki Headache Clinic /ID# 266865
  • Polonia
      • Wroclaw, Polonia, 52-210
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak /ID# 266437
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 267220
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-752
        • Athleticomed Sp. z o.o /ID# 266434
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-501
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie /ID# 266443
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 32-600
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak /ID# 266073
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 54-429
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne /ID# 266732
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-584
        • Novo-Med Zielinski i wspolnicy SP. J. /ID# 266433
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-749
        • Neuro-Care Sp. z o.o. sp.k /ID# 267883
  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100039
        • Chinese PLA General Hospital /ID# 267141
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Nanfang Hospital - Southern Medical University /ID# 268510
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 500051
        • Hebei General Hospital /ID# 267663
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 267671
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 267885
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710054
        • Shaanxi Provincial PeopleS Hospital /ID# 267827
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 267680
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 268846
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300120
        • Tianjin People's Hospital /ID# 268511
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 267994
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Unidade Local de Saude da Regiao de Aveiro, EPE /ID# 266187
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 276218
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 275932
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao /ID# 266185
      • Setúbal, Portugal, 2910-446
        • Unidade Local de Saude da Arrabida, EPE /ID# 266183
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
        • Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 266168
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz /ID# 266182
      • Loures, Lisbon District, Portugal, 2674-514
        • Unidade Local de Saude de Loures-Odivelas /ID# 266190
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Portugal, 4464-513
        • Unidade Local de Saude de Matosinhos EPE /ID# 266170
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 276215
  • Reino Unido
    • Dorset
      • Poole, Dorset, Reino Unido, BH16 5PW
        • The Adam Practice - Upton Cross /ID# 268116
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital /ID# 268362
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research - London /ID# 268653
      • London, Greater London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 267587
    • Norfolk
      • Thetford, Norfolk, Reino Unido, IP24 1JD
        • Breckland Alliance /ID# 268772
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals - John Radcliffe Hospital /ID# 267659
  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 266423
      • Tainan, Taiwán, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 267754
      • Taipei, Taiwán, 104
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 266421
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Taipei Veterans General Hospital /ID# 266418
      • Taoyuan City, Taiwán, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 266424

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La historia y la confirmación ediary tienen ciclos menstruales regulares dentro del rango de 21 a 35 días de longitud (nota: la longitud del ciclo menstrual se calcula como inicio de la menstruación hasta el día anterior al siguiente inicio de la menstruación).
  • Historia de migraña (con o sin aura) Según la clasificación internacional de los trastornos del dolor de cabeza, tercera edición (ICHD-3) durante> = 12 meses antes de visitar 1/detección.
  • Inicio de la migraña antes de los 50 años.
  • Por historia en la visita 1/detección, el sujeto cumple con los criterios de ICHD-3 para la migraña menstrual pura con o sin aura, o migraña relacionada con la menstruación con o sin aura, es decir, en al menos 2 de 3 ciclos, experimenta ataques de migraña que comienzan durante el PMP (día -2 a día +3 en relación con el inicio de la menstruación) en opinión del investigador.
  • Los participantes registran 3 períodos perimenstruales (PMP) en el Ediario durante el período de detección, y en al menos 2 de 3 PMP las experiencias de sujetos y registran un ataque de migraña en el Ediario con al menos 1 día de migraña.

Criterios de exclusión:

  • Historia de un promedio de 15 o más días de dolor de cabeza por mes durante los 3 meses anteriores a visitar 1/detección según el juicio del investigador, o un diagnóstico actual de migraña crónica según lo definido por la clasificación internacional de los trastornos del dolor de cabeza, 3ª edición (ICHD-3) .
  • Un promedio de 15 o más días de dolor de cabeza por mes registrado en el Ediario durante el período de detección.
  • Historia de la migraña con el aura del tronco encefálico, la migraña hemipléjica o la migraña retiniana según lo definido por ICHD-3.
  • Diagnóstico actual de nuevo dolor de cabeza diario persistente, cefalalgia autonómica trigémino (por ejemplo, dolor de cabeza en racimo) o neuropatía craneal dolorosa según lo definido por ICHD-3.
  • Requerido tratamiento de hospital/sala de emergencias para ataques de migraña 3 o más veces dentro de los 6 meses previos a la visita 1/detección.
  • Presencia de otros síndromes de dolor de confusión, condiciones psiquiátricas de confusión, demencia, epilepsia o trastornos neurológicos significativos distintos de la migraña por juicio del investigador.
  • Tiene una condición o situación, que el investigador considera que comprometerá la seguridad del tema o la calidad de los datos y hará que el tema sea un candidato inadecuado para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atogepant
El participante recibirá Atogepant durante el período doble ciego y el período abierto.
Droga: Atogepante
Tableta oral
Otros nombres:
  • Quilipta
  • Aquipta
Comparador de placebos: Placebo para atogepant
El participante recibirá placebo durante el período doble ciego y atogepant durante el período abierto.
Droga: Atogepante
Tableta oral
Otros nombres:
  • Quilipta
  • Aquipta
Droga: Placebo para Atogepant
Tableta oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Number of Migraine Days Occurring During the Perimenstrual Period (PMP) Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Periodo de tiempo: Up to approximately 120 days
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
Up to approximately 120 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Number of Migraine Days (With Moderate or Severe Headache) During the PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Periodo de tiempo: Up to approximately 120 days
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
Up to approximately 120 days
Change in Number of Headache Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Periodo de tiempo: Up to approximately 120 days
A headache day is defined as any calendar day on which headache pain lasting 2 hours or longer occurs unless an acute headache medication was used after the start of the headache, in which case no minimum duration will be specified.
Up to approximately 120 days
Percentage of Participants Achieving >= 50% Reduction in Number of Migraine Days Averaged Across 3 PMPs During the Double-Blind Period
Periodo de tiempo: Up to approximately 120 days
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
Up to approximately 120 days
Change in Number of Acute Medication Use Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Periodo de tiempo: Up to approximately 120 days
An acute medication use day is defined as any day on which a participant reports, per eDiary, the intake of allowed medication(s) for the acute treatment of migraine.
Up to approximately 120 days
Change in Number of Moderate or Severe Headache Days During PMP Averaged Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Periodo de tiempo: Up to approximately 120 days
A headache day is defined as any calendar day on which headache pain lasting 2 hours or longer occurs unless an acute headache medication was used after the start of the headache, in which case no minimum duration will be specified.
Up to approximately 120 days
Percentage of Participants Achieving 100% Reduction From Baseline in Number of Migraine Days Averaged Across 3 PMPs During the Double-Blind Period
Periodo de tiempo: Up to approximately 120 days
A migraine day is defined as any calendar day on which a headache occurs which meets criteria listed, as per participant eDiary.
Up to approximately 120 days
Percentage of Participants With No Disability/Mild Impairment for 100% of PMP Days As Assessed by Functional Disability Scale (FDS) Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Periodo de tiempo: Up to approximately 120 days
FDS is a single item used to measure the participant's level of functional disability.
Up to approximately 120 days
Percentage of Participants With No Difficult At All/Little Difficult in Thinking Clearly for 100% of PMP Days As Assessed by Cognitive Function Scale (CFS) Across 3 Menstrual Cycles During the Double-Blind Period
Periodo de tiempo: Up to approximately 120 days
Cognitive Function Scale is a single item used to measure the subject's difficulty in thinking clearly.
Up to approximately 120 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

  • Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M24-859
  • 2024-512946-41-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

AbbVie está comprometido con el intercambio de datos de ensayos clínicos responsables. Esto incluye el acceso a datos anónimos, individuales y de nivel de prueba (conjuntos de datos de análisis), así como otra información.

Marco de tiempo para compartir IPD

Para obtener detalles sobre cuándo hay estudios disponibles para compartir, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Criterios de acceso compartido de IPD

Para obtener más información sobre el proceso o enviar una solicitud, visite el siguiente enlace https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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