Esivalmistettujen akryylispitojen vaikutuksen arviointi alveolaarisen rako -luunsiirteen korjausprosentin stabiilisuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT)

Tutkimuskysymys:

Tätä tutkimusta ohjaava ensisijainen tutkimuskysymys on: lisääkö esivalmistettujen akryylispukojen käyttö premaxillan stabiilisuutta ja parantaa pehmytkudoksen paranemista ja siirteen stabiilisuutta potilailla, joilla on kahdenväliset alveolaariset raot? Yllä oleva tutkimuskysymys käyttää PICO: ta (potilas, interventio, vertailu, tulos) -muotoa selvyyden, rakenteen ja keskittymisen varmistamiseksi tutkimuksen tärkeimpiin näkökohtiin P - Kohdassa olevia alveolaarisia rakopotilaita I - interventio: Esivalmistettujen akryylispienten käyttö C - Vertailu: Verrattuna kontrolliryhmään, joka ei käyttänyt akryylispiteitä O - lopputulosta: parantaa premaxillary -stabiilisuutta pystysuora ja vaakasuora arvioitu (lateraalinen kefalometrinen analyysi (radiografisesti), pehmytkudoksen parantaminen ja siirteen stabiilisuus

Ongelman lausunto:

Syntymättömät kahdenväliset alveolaariset rakot vaikuttavat moniin erilaisista taustoista potilaista, mikä vaikuttaa heidän elämänlaatuun. Näihin rakoihin liittyy ylemmän leuan erottaminen alveolusta toiseen, usein mukana olevaan huuliin ja kitalakeen. Sekä esteettisiä että funktionaalisia kysymyksiä syntyy vaikutuksista puheeseen, ruokintaan, hengitykseen ja ulkonäöön lapsuudesta lähtien. Luunsiirto on välttämätöntä ylärahoitusnatomiaan rekonstruoimiseksi kahdenvälisissä alveolaarisissa rakoissa premaksillaarin stabiilisuudessa on erityisen tärkeä, koska se vaikuttaa luunsiirteen sisällyttämiseen ja kraniofaasiseen kehitykseen. Tutkimukset raportoivat, että premaksillaarinen liikkuvuus esiintyy edelleen 20–40%: lla käsitellyistä kahdenvälisistä rakoista yhden vuoden siirtämisen jälkeen standardin kiinnitysmenetelmillä. Tämä epävakaus häiritsee autogeenisten luusirteiden integrointia ja estää tulevaisuuden rekonstruktiivista hoitoa, kuten oikomishoitoa. Vaikka luunsiirto pyrkii rekonstruoimaan ylä- Potilastulosten optimoimiseksi potilaspopulaatiolle tarvitaan vaihtoehto.

Tutkimuksen suorittamisen perusteet:

Kahdenväliset alveolaariset rakot aiheuttavat merkittäviä hallintahaasteita, ja nykyiset hoidot, kuten autogeeninen luunsiirto, osoittavat epävakauden jopa 40%: lla tapauksista vuoden sisällä, riskitä siirteen vajaatoiminnasta ja esteettisistä kysymyksistä. Esivalmistetut akryylisplut voivat tarjota minimaalisesti invasiivisen vaihtoehdon, joka mahdollisesti parantaa luusiirteen tuloksia ja premaksillaarinen stabiilisuus, ratkaisevan tärkeä puheelle, ruokinnalle ja hengitykselle. Tässä tutkimuksessa arvioidaan akryylilaskujen tehokkuutta perinteiseen avoimeen paranemiseen, pyrkimys parantaa potilaan tuloksia ja vähentää tähän synnynnäiseen tilaan liittyviä terveydenhuollon kustannuksia. Tämä tutkimus korostaa todisteisiin perustuvien, minimaalisesti invasiivisten hoitojen tarvetta, jotka voivat parantaa elämänlaatua ja ohjata kliinisiä käytäntöjä kahdenvälisten alveolaaristen rakojen hallinnassa.

Katsaus kirjallisuuteen:

Kirjallisuuden olemassa oleva kirjallisuusjoukko kahdenvälisiä alveolaarisia rakoja ja niiden hallintaa heijastaa todistepohjan useita puutteita ja aukkoja. Kahdenväliset alveolaariset rakot esittävät ainutlaatuisia haasteita, joihin ei ole käsitelty täysin huulten ja kitalaen hallintaa koskevassa kirjallisuudessa. Rajoitettu näyttö viittaa keskittyneempaan tutkimukseen tällä alalla. Kahdenvälisten alveolaaristen rakojen vallitsevat hoitovaihtoehdot sisältävät pääasiassa kirurgiset luunsiirtotoimenpiteet. Nämä oksastekniikat ovat osoittaneet vaihtelevia menestysasteita, kuten tekijöillä, kuten siirteen laatu, kirurginen tekniikka ja premaxillary -stabiilisuus vaikuttavat tuloksiin. Kahdenvälisten alveolaaristen rakojen aiheuttamia erityisiä haasteita ei kuitenkaan ole käsitelty kattavasti olemassa olevassa kirjallisuudessa. Vaikka oksastustoimenpiteet ovat epäilemättä parantaneet lukemattomien potilaiden elämää, kohdennettuja interventioita on edelleen tarpeen, jotka voivat parantaa premaksillaarin vakautta ja siirteen menestystä, etenkin kahdenvälisten alveolaaristen rakojen yhteydessä. Esivalmistettujen akryylispitojen ehdotettu käyttö edustaa uutta ja innovatiivista lähestymistapaa näiden puutteiden ratkaisemiseksi. Nämä sirut on suunniteltu tarjoamaan johdonmukaista ja luotettavaa tukea Premaxillalle paranemisen kriittisissä varhaisissa vaiheissa oksastuksen toimenpiteiden mukaisesti. Minimoimalla premaksillaarin liikkuvuus, heillä on potentiaalia parantaa siirteen onnistumisastetta, parantaa premaksillaarin vakautta ja parantaa kahdenvälisten alveolaaristen halkeamien korjausten kokonaistuloksia.

Selitys vertailun valinnasta:

, tavanomaista luunsiirtoa ilman akryylispiteitä pidetään 'kultastandardina' alveolaaristen rakojen käsittelemiseksi. Normaalin korjauksen käyttäminen vertailuna mahdollistaa selkeän arvioinnin akryylispalojen sisällyttämisen mahdollisista eduista ja haasteista olemassa oleviin parhaisiin käytäntöihin.

7. Tavoitteet:

Tutkimuksen tavoitteena on tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite arvioida esivalmistettujen akryylispitojen vaikutusta premaksillaarisen stabiilisuuden, pehmytkudoksen paranemiseen ja siirteen stabiilisuuteen potilailla, joilla on kahdenväliset alveolaariset raot.

Hypoteesi:

NULL -hypoteesi (H0): Kahdenvälisillä alveolaarisilla rakopotilailla, jotka saavat esivalmistettuja akryylisilpoja, on samanlainen premaksillaarinen stabiilisuus, pehmytkudoksen paraneminen ja siirteen stabiilisuus.

Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1): Esivalmistetut akryylispalat parantavat premaksillaarisen stabiilisuutta, pehmytkudoksen paranemista ja siirteen stabiilisuutta kahdenvälisissä alveolaarisissa rakopotilailla.

Yllä olevat hypoteesit ovat neutraaleja eivätkä ole puolueellisia. Tutkimus testaa nämä hypoteesit objektiivisten ja näyttöön perustuvien johtopäätösten saamiseksi esivalmistettujen akryylispitojen suhteen kahdenvälisiin alveolaarisiin halkeamien korjauksiin.

8. Kokeen suunnittelu: Ehdotettu kokeilu on RCT, kultastandardi intervention tehokkuuden arvioimiseksi. Se on rinnakkainen ryhmä RCT, joka on yleisesti kontrolloitu vertailu kahdesta interventiosta. Kaksi varret edustavat kokeen valvonta- ja testioryhmiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko esivalmistetut akryylispalat parempia kuin ei mitään sirpaleita 1: 1 -allokointisuhteessa.

Allokaatiosuhde ja kehys:

Tällä RCT: llä on 1: 1 -allokointisuhde, joten ohjaus- ja tesiryhmät saavat kumpikin saman määrän osallistujia. Tämä tasapainoinen allokointi varmistaa yhtä suuret ryhmäkoot, vähentämällä puolueellisuutta ja mahdollistaa kahden intervention välisen voimakkaamman vertailun.

Ylemmuustutkimus Tämä RCT on paremmuustutkimus osoittaa, että esivalmistetut akryylispalat parantavat premaksillaarisen stabiilisuutta, pehmytkudoksen paranemista ja siirteen stabiilisuutta kahdenvälisissä alveolaarisissa rakopotilailla. Yläisyyskokeet todistavat, että uusi interventio toimii paremmin kuin valvonta. Tässä tutkimuksessa nollahypoteesissa (H0) toteaa, että nämä kaksi interventiota ovat samanlaiset, kun taas vaihtoehtoisen hypoteesin (H1) mukaan esivalmistetut akryylispalat ovat parempia. Paremmuustutkimus tarvitaan sen määrittämiseksi, parantaako uusi interventio potilaan tuloksia tarkoituksenmukaisesti ja kliinisesti. On tärkeää määrittää, paranevatko esivalmistetut akryylispalat premaksillaarisen stabiilisuuden, pehmytkudoksen paranemisen ja siirteen onnistumisen kahdenvälisissä alveolaarisissa rakopotilailla. Menestyvä paremmuustutkimus voisi tukea tätä interventiota kliinisessä käytännössä, parantaa potilaan hoitoa ja tuloksia. A 1: 1 -jako -suhde vähentää allokointipoikkeamaa tasapainottamalla tutkimusta yhtä suurella määrällä osallistujia kussakin ryhmässä. Tämä malli tekee hallinta- ja testimuryhmien vertailuista selkeät ja vankkat. Tämä tutkimus antaa tietoa kliinisestä käytännöstä ja rakentaa tietoa kahdenvälisestä alveolaarisesta rakojen hallinnasta.

III. Menetelmät

A) Osallistujat, interventiot ja tulokset 9. Tutkimusasetukset: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään Kairon sairaalassa (Abu El-Reesh El-Mounira Children University Hospital). Kliinisten tilojen, lääketieteellisen asiantuntemuksen ja potilaan pääsyn varmistamiseksi tämä tutkimus tehdään sairaalassa. Kairon väestötiheys ja kahdenvälisten alveolaaristen rakojen esiintyvyys tekevät siitä ihanteellisen tähän tutkimukseen. Kairon tutkimuspaikat ovat saatavilla pyynnöstä ja dokumentoidaan tutkimuksessa.

10. kelpoisuuskriteerit:

Sopiva ja edustava näyte valitaan asettamalla kokeen osallistujien kelpoisuuskriteerit. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereissä tarkastellaan väestötietoja, sairauksien vakavuutta, aikaisempaa hoitoa, diagnostiikkaa ja muita tekijöitä. Tämän tutkimuksen on tasapainotettava kohdeväestöä tarkasti välttäen liian rajoittavia valintakriteerejä.

Osallisuuskriteerit

1. Potilailla, joilla on diagnosoitu kahdenväliset alveolaariset raot.
2. Ikä 8- 12 määritellyllä alueella.
3. Halukkuus noudattaa kokeiluvaatimuksia.

Syrjäytymiskriteerit

1. Allergiapotilaat käyttävät akryylisiltoja.
2. Vakavat sairaudet, kuten henkinen vajaatoiminta.

3. Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta tai suostumusta.

   Operaattoririippuvaisilla interventioilla on selkeät kelpoisuuskriteerit hoidon tarjoajille ja keskuksille hallinnon johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Ulkoisen pätevyyden ja kliinisen sovellettavuuden parantamiseksi tutkimus välttää liian rajoittavan osallistujien valinnan. Yleisyyden varmistamiseksi oikeudenkäynnin osallistujien on heijastettava kohdepopulaation monimuotoisuutta.

11. interventiot

Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan yleisen anestesian nojalla nensotracheal-intubaation kanssa, ja ensimmäisen sukupolven kefalosporiinia annetaan antibioottina ennaltaehkäisynä ennen viiltoa. Autogeenisiä luusirtoja korjataan. CM: n ihon viilto teki 1 cm lateraalista hiiran harjaan, joka on leikattu huolellisesti pehmytkudoksen säilyttämiseksi. Kivunhallintastrategioita käytetään leikkauksen jälkeen, jotta varmistetaan kattava kivunhallinta ja parantaa potilaan mukavuutta koko palautumisajan ajan.

Alveolaarisen rakojen korjaamiseksi tehdään sulkulaarinen viilto, jotta kehitetään täyspaksuus mucoperiosteal -etenemisläpät, jotka ulottuvat rakoon, korottamalla bukcal -läpät huolellisesti piriform -vanteen yläpuolella. Luusiirto on muotoillut vian täyttämiseksi, varmistaen, että aivokuoren luu koskettaa nenän vuorausta ja peruutusta luusiruja täyttävät jäljellä olevat tilat. Sulkeminen suoritetaan keskeytetyillä ompeleilla, aloittaen nenäkerroksesta ja seuraa oraalinen sulkeminen, vaakasuoran patja -ompeleella lisää stabiilisuutta varten.

Potilaat määritetään preoperatiivisesti 1: 1-suhteessa, jotta saadaan joko räätälöityjä esivalmistettua akryylispilkua, joka on suunniteltu ja leikattu käyttämällä digitaalisia ohjelmistoja, kuten jäljittelyä tarkkaan sopivuuteen ja stabilointiin premaxillan tai ilman splinttiä, mikä mahdollistaa premaksillaarisen vakauden vertailun välisellä stabiloinnilla, mikä mahdollistaa premaksillaarisen vakauden vertailun välisellä stabiloinnilla. ryhmät. Molemmat ryhmät seuraavat standardisoitua leikkauksen jälkeistä protokollaa, joka sisältää säännölliset seurantaarvioinnit premaksillaarin stabiilisuudesta, haavan paranemisesta ja mahdollisista komplikaatioista kliinisen tutkimuksen ja radiografisen arvioinnin avulla. Kerättyjä tietoja analysoidaan käyttämällä tilastollisia menetelmiä kokeellisten ja kontrolliryhmien välisten tulosten vertaamiseksi, keskittyen primaarisen stabiilisuuteen ensisijaisena lopputuloksena haavan paranemisen ja komplikaatioiden ollessa sekundaarisia mittauksia.

12. Tulokset: Kokeessa arvioidaan primaarisia, toissijaisia ​​ja muita tuloksia, joilla on erityiset ja mitattavat yksiköt.

Ensisijaisen lopputuloksen tulisi olla:

• Preplometrisellä analyysillä (radiografisesti) (radiografisesti) arvioituna (radiografisesti) kuuden kuukauden kohdalla (radiografisesti) arvioidulla kefalometrisellä analyysillä käytetyn sivuttaissaalinen kefalometrinen analyysi käyttämällä kuvia, jotka on luotuja kuvia, jotka on muodostettu kartiopalkkien tietokonetomografiasta (CBCT), arvioidaksesi muutoksia edeltävät asennossa ja stabiilisuudessa demografisesti. Tämä radiografinen menetelmä auttaa määrittämään PREMAXILLA: n muutokset tai epävakauden ajan myötä. Pehmeän kudoksen paraneminen: Arvioitu paranemisen kliinisten oireiden, kuten punoitusten, turvotuksen ja haavan dehiscenssin puuttuminen.
• Siirteen stabiilisuus: Radiografinen arviointi: Käytä radiografisia tekniikoita, mukaan lukien tavanomaiset röntgenkuvat tai CBCT, luumenteen integroinnin, sijainnin ja retention arvioimiseksi. Tähän sisältyy siirteen resorption tai vikaantumisen merkintöjen tarkistaminen ja siirteen yleisen stabiilisuuden mittaaminen ajan myötä.

Toissijaiset tavoitteet

• Luunvahvistuksen ja premaksillaarin stabiilisuuden arviointi: Arvioidaan kartiopalkkitietokoneen tomografialla (CBCT) periotest -arvioinnin jälkeen (kliinisesti): Käytä periotest -laitetta mittaaksesi pre -segmentin liikkuvuuden ja stabiilisuuden kvantitatiivisesti. Tämä arviointi tarjoaa segmentin stabiilisuuden kliinisen määrityksen käyttämällä spesifisiä mittareita, jotka liittyvät periodontiumin ja luun vaimennusominaisuuksiin.

Tämän toissijaisen tavoitteen tavoitteena on analysoida kvantitatiivisesti luun uudistumisen laajuutta periodontaalisten käsittelyjen seurauksena kartiopalkkitietokoneiden (CBCT) avulla. CBCT on huipputekninen kuvantamistekniikka, joka tarjoaa korkearesoluutioisia, kolmiulotteisia kuvia hampaista ja leukaluusta. Periodontiikassa on erityisen arvokasta luun rakenteen arvioimiseksi, vikojen havaitsemiseksi ja luun tiheyden muutosten seuraamiseksi ajan myötä.

Tuloksen tulosmenetelmän priorisointi mittausyksikön ensisijainen tulos

Premaxillary -stabiilisuus (lateraalinen kefalometrinen analyysi (radiografisesti) numeerinen

Toissijainen tulosluonvahvistus- ja premaxilla -stabiilisuuskartiopalkin tietokonetomografia (CBCT) ja periotest -arviointi (kliinisesti) numeerinen

13. Osallistujien aikajana on kaavamainen kaavio tai Gantt -kaavio, joka tarjoaa selkeän ja tiiviin aikataulun tutkimusvierailuille, ilmoittautumisprosessille, interventioille ja osallistujille suoritetuilla arvioinnilla. Tämä visuaalinen esitys auttaa sekä osallistujia että tutkijoita ymmärtämään tutkimusvirran.

Taulukko 1: Esimerkkimalli suositellusta sisällöstä osallistujille suoritetun toiminnan aikataululle.

Kuva.Käytäntöjen aikataulun suositussisällön malli ja arviointitutkimusjakson ilmoittautumisen allokointi Allocation Sulje-aikapiste T1 (viikko 1), T2 (viikko 2) T0 (viikko 3) T3 (kuukausi 1), T4, T4, T4, T4, T4, T4 (Kuukausi 3), T5 (kuukausi 6), T6 (kuukausi 9) T Final (kuukausi 12) Ilmoittautuminen

Tukikelpoisuusnäyttö T1 (viikko 1) tietoinen suostumus T2 (viikko 2)

Allokaatio T0 (viikko 3) Interventiot interventio A: REFABRICRICRICYYLIC SPLINT T3 (kuukausi 1) Interventio B: Ei splint T3: lla (kuukausi 1)

Arvioinnit

Perusmuuttujat: Demografia, rakovakaus, aikaisemmat hoidot, jotka on kaapattu T0: lla (viikko 3)

Tulosmuuttujat:

Ensisijainen: Prefaxillary -stabiilisuus, pehmytkudoksen paraneminen, siirteen stabiilisuus mitattuna T5: ssä (kuukausi 6) ja T6 (kuukausi 9) toissijainen: luun voitto (arvioitu CBCT: llä) T6: ssa (kuukausi 9) ja periotest -arviointi (kliinisesti)

Muut datamuuttujat: komplikaatioiden seurantaarvioinnit, lisäarviointien lisäarvioinnit lisäarvioinnit (T4, kuukausi 3; T5, kuukausi 6)

14. Otoksen koko: Ehdotetun tutkimuksen otoskoko arvioidaan kliinisillä ja tilastollisilla oletuksilla. Näytteen koko lasketaan käyttämällä primaxillary -stabiilisuutta ensisijaisena lopputuloksena. Laskelmissa tarkastellaan kipupisteitä, keskihajontaa, tilastollista testiä, merkitsevyystasoa (α) ja tehoa (1-p). Tutkimuksen luonne määrittää puuttuvien tietojen lisäyksen 20-30%. Viite oletettuihin lopputulosarvoihin tukee näytteen kokolaskelmia. Nämä laskelmat esitetään yksityiskohtaisesti läpinäkyvyyden ja toistettavuuden kokeiluprotokollassa.

15. Rekrytointi:

Kokeessa käytetään erilaisia ​​strategioita riittävän osallistujien ilmoittautumisen saavuttamiseksi tavoitteenäytteen koon saavuttamiseksi. Nämä strategiat sisältävät:

• Sijainti: Osallistujat rekrytoidaan Egyptin Kairon sairaaloista, joilla on suuri esiintyvyys kahdenvälisillä alveolaarisilla rakoilla.

• Kenen kautta: Rekrytointi suorittaa koulutettu tutkimushenkilöstö, joka varmistaa standardisoidut rekrytointimenettelyt.
• Kun: Rekrytointi tapahtuu tietyn keston ajan, joka yksityiskohtaisesti koeprotokollassa.
• Kuinka: Rekrytointimenetelmät sisältävät terveydenhuollon tarjoajien lähetykset, mainonta sairaaloissa ja yhteisön tiedotusohjelmissa.
• Odotetut rekrytointiasteet: Odotetut rekrytointiasteet perustetaan kohdennettujen väestö- ja historiallisten ilmoittautumistietojen perusteella.

B) interventioiden osoittaminen 16. Jako: 16a. Satunnaistaminen:

• Osallistujien satunnaistamiseksi tutkija (PI) hyödyntää Randomishioner -tutkimusta (https://www.randomizer.org/), joka mahdollistaa täysin automaattisen satunnaistamisen monenlaisille tutkimuksille.

• Osallistujien suhde 1: 1 satunnaistetaan sekä kontrolli- että hoitoryhmiin.

16b. Allokaation piilotusmekanismi: Allokointi piilotetaan peräkkäin numeroitujen, läpinäkymättömien, suljetujen kirjekuorien takana. " Puolueettoman tutkija, joka ei harjoita osallistujien rekrytointia, tiedonkeruua tai arviointia, luo kirjekuoret, jotka pitävät satunnaistettuja ryhmämäärärahoja. Hoitojen jakamisen aikaan kirjekuoret sekoitetaan satunnaisesti laatikkoon ja osallistujat valitsee.

16C. Toteuttaminen päätutkija, joka työskentelee valvojan valvonnassa, on se, joka vastaa osallistujien ilmoittautumisesta ja ihmisten määräämisestä vastaanottamaan interventioita.

17. Masking/sokea:

Tämä on kaksoissokkoutettu kokeilu seuraavista syistä:

• Subjektiivisten tulosten puolueellisuuden välttämiseksi osallistujat sokeutuvat hoidon jakamiseen.
• Mittaus- ja arviointipoikkeaman estämiseksi tulosarvioijat sokeutuvat myös.
• Koska toimenpiteet vaihtelevat ryhmien välillä, tutkijaa ei voida sokea.
• Osallistujien ja arvioijien sokeuttaminen pyrkii lisäämään havaintojen objektiivisuutta ja pätevyyttä vähentämällä mahdollisia puolueellisuuksia.

C) Tiedonkeruu, hallinta ja analyysi:

18. Tiedonkeruumenetelmät Prefaxillary -stabiilisuuden ensisijainen tulos arvioidaan sokeilla, ammatillisilla oikomishoidoilla, jotka käyttävät röntgenkuvien standardisoitua kefalometristä analyysiä.

Toissijaiset tulokset analysoitiin sokean kirurgin asettamalla työkaluja ja mittoja.

• Kaikki datapisteet tallennetaan tapausraporttilomakkeisiin.

• Käytetään puuttuvien tietojen, säilytystekniikoiden ja hoidon aikomuksen analyysejä.

• Standardisoidut menetelmät, kalibroidut arvioijat, validoidut laitteet ja retentiotekniikat auttavat kaikki tarjoamaan korkealaatuista, kattavaa aineistoa.

19. Tiedonhallinta: (PI) päävalvojan valvonnassa tekee kaikki nämä menettelyt:

• Kaikki tiedot syötetään verkossa.
• Potilastiedostot on ylläpidettävä numeerisessa järjestyksessä ja turvallisessa ja helposti saatavissa olevassa sijainnissa.
• Tutkimuksen valmistumisen jälkeen kaikki tiedot tallennetaan vuodeksi.

• Potilaan elektroniset tiedot ja skannaukset tallennetaan yhdelle asematiedostolle varmuuskopioinnin ja pääsyn helppouden varmistamiseksi.

  20. Tilastolliset menetelmät: Tilastollinen analyysi tehdään myöhemmin Oraalisen ja maxillofacial -kirurgian osaston, hammaslääketieteellisen tiedekunnan - Kairon yliopiston - hallituksen hyväksymisen jälkeen.

D) Tietojen seuranta:

21. Tietojen seuranta on päävalvojan vastuulla. Arvioi tulosmittaukset sekä mahdolliset sivuvaikutukset, joilla voi olla vaikutus tulokseen.

22. haittaa

Mahdolliset ongelmat:

• Luunsiirtoon liittyvät kirurgiset ongelmat, kuten infektiot, verenvuoto ja siirteen vajaatoiminta.
• Laskun materiaalin ongelmia ovat ärsytys, tulehdukset ja haavan dehiscence.
• Yleisen anestesian seuraukset

Riskien vähentäminen:

• Tartunnan välttämiseksi käytetään tiukkoja steriilejä menetelmiä ja perioperatiivisia antibiootteja.
• Tiivis seuranta verenvuotoongelmiin ja huolelliseen hemostaasiin
• Laskun suunnittelun ja materiaalin valinnan on oltava huolellista ärsytyksen välttämiseksi.
• Anestesian toimittaa ammattitaitoinen henkilökunta menettelyn mukaisesti.

Mahdollisten riskien seuraaminen:

• Seurannassa osallistujat tarkistettiin infektio-, verenvuoto- ja siirteongelmien oireiden varalta.
• Jokaisessa tapaamisessa arvioidaan sirpaleen sietokyky ja haavan paraneminen.
• Haittavaikutukset ilmoitetaan tapausraporttilomakkeissa ja niitä seurataan, kunnes ne on ratkaistu.

• Tietoturvallisuuslautakunta tarkistaa kaikki suuret haittavaikutukset.

  23. Tarkastuksen toinen esimies on yksi tutkimuksen suunnittelun tarkastamisesta.

Iv. Etiikka ja levitys 24. Tutkimusetiikan hyväksyntä Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan tieteellisen tutkimuksen etiikkakomitea aikoo tarkistaa sekä tämän protokollan että tietoisen suostumuksen mallin.

25. edellyttää muodollista muutosta protokollaan. Suun ja maxillofacial -leikkauksen laitoksen neuvosto hyväksytään tällaiseen muutokseen.

26. Osallistujilla on myös täydellinen selitys ennen ilmoittautumista, osallistujilla on mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa tutkijoiden kanssa ja kysyä kysymyksiä.

Ennen ilmoittautumista halukkaita henkilöitä antaa kirjallisen tietoisen luvan. Arabiaksi tulee suostumuslomakkeita. (Osallistujien äidinkieli).

27. Luottamuksellisuus, kuinka ilmoittautuneista osallistujista koskevat henkilökohtaiset tiedot kerätään, jaetaan ja ylläpidetään luottamuksellisuuden suojelemiseksi ennen oikeudenkäynnin aikana, sen aikana ja sen jälkeen.

28. Kiinnostusjulistus Tutkimus on itserahoitettu, eikä eturistiriitoja ole ilmoitettava.

29. Tietoihin pääsy Tietojoukot ovat koko tutkimusryhmän saatavilla. Salasanasuojausta sovelletaan kaikkiin tietojoukkoihin. Luottamuksellisuuden suojelemiseksi kaikki osallistujien tunnistavat tiedot poistetaan projektitiimin jäsenille lähetetyistä tiedoista, ja osallistuja tunnistetaan vain potilaan numerolla.

30. Kokeilun jälkeinen hoito hätätilanteessa kaikille potilaille annetaan päätutkimuksen yhteysnumero.

Seuranta jatkuu, kunnes kaikki potilaat ovat onnellisia.

31. levityspolitiikka

• Tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​osana edellytyksiä maisterin tutkinnosta suun ja maxillofacial -leikkauksessa.
• Esitys- tai julkaisuaiheet tarjotaan myös tekijälle.
• Tutkimuksen havainto esitetään kansainvälisissä konferensseissa.
• Näytä havainnot yhteisökeskuksissa, julkisissa kirjastoissa ja kaupungintaloissa.

Pääteversio 20

Ehdotettu tutkimuksemme perustuu EndNote -versioon 20 vertailun hallintaan ja viittauksiin sekä bibliografian tarkkuuteen. Tämä ohjelmisto virtaviivaistaa tutkimusta järjestämällä laajan akateemisten materiaalien kirjaston alveolaaristen rakojen luunsiirtokorjauksiin. EndNoten avaintoiminto on viitteiden hallinta ja luokittelu. Tutkijat voivat järjestää tutkimusartikkeleita, tutkimuksia ja muita akateemisia resursseja. Tämä ominaisuus on välttämätön asiaankuuluvan kirjallisuuden järjestämisessä monimutkaiselle tutkimukselle. Lisäksi EndNote yksinkertaistaa viittausta ja bibliografian luomista. Ohjelmisto rohkaisee tutkimusryhmäyhteistyötä. EndNote yksinkertaistaa tämänkaltaisten monitieteisten tutkimusten referenssijakoa, mikä helpottaa tutkijoiden yhteistyötä.

V. Liitteet 32. Tietoinen suostumus

Osallistujan huoltajalle annetaan suostumuslomakkeet ja muut siihen liittyvät asiakirjat. Ne selitetään täysin, mukaan lukien yksityiskohdat menettelystä, interventiosta ja mahdollisista komplikaatioista.