Az előregyártott akril -szilánkok premaxilláris stabilitásra gyakorolt ​​hatásainak értékelése az alveoláris hasadékcsont -javítások során: randomizált, ellenőrzött vizsgálat (RCT)

Kutatási kérdés:

Az elsődleges kutatási kérdés, amely ezt a tanulmányt vezeti, az: Az előregyártott akril -szilánkok használata növeli -e a premaxilla stabilitását, és fokozza a lágyszöveti gyógyulást és a graft stabilitását a bilaterális alveoláris hasadékban szenvedő betegekben? A fenti kutatási kérdés a PICO (beteg, beavatkozás, összehasonlítás, eredmény) formátumot használja az egyértelműség, a felépítés és a vizsgálat legfontosabb szempontjaira. P - Populáció: Bilaterális Alveoláris Hasadékú betegek I - Intervenciós használata: Előre benyújtott akril -szilánkok használata C - Összehasonlítás: Összehasonlítva a kontrollcsoporttal, amely nem használt akril -szilánkokat, o - Eredmény: Fokozza a premaxilláris stabilitást függőleges és vízszintes értékelve (oldalsó cefalometrikus elemzés (radiográfiás), lágyszöveti gyógyulás és graft stabilitás

A probléma nyilatkozata:

A veleszületett kétoldalú alveoláris hasadék sokféle háttérrel rendelkező beteget érint, befolyásolva életminőségüket. Ezek a hasadékok magukban foglalják a felső állkapocs elválasztását az egyik alveolusról a másikra, gyakran kísérik a lip és szájpadot. Mind az esztétikai, mind a funkcionális kérdések a beszédre, az etetésre, a légzésre és a gyermekkori megjelenésre gyakorolt ​​hatások miatt merülnek fel. Csontoltás szükséges a bilaterális alveoláris hasadékban a maxillary anatómia rekonstruálásához, a premaxilláris stabilitás különösen döntő jelentőségű, mivel befolyásolja a csontok graft beépülését és a craniofacialis fejlődést. A tanulmányok szerint a premaxilláris mobilitás továbbra is a kezelt bilaterális hasadékok 20–40% -ánál fordul elő, egy év alatt az oltás utáni standard rögzítési módszerekkel. Ez az instabilitás megzavarja az autogén csontok integrációját, és akadályozza a jövőbeli rekonstrukciós gondozást, például a fogszabályozást. Míg a csontok oltás célja a maxilla rekonstrukciója, a premaxilla rögzítési technikái továbbra is elégtelenek lehetnek a stabilitás garantálásához. Alternatív megoldásra van szükség a betegek kimenetelének optimalizálásához e betegpopuláció számára.

A kutatás elvégzésének indoka:

A kétoldalú alveoláris hasadék jelentős kezelési kihívásokat jelent, a jelenlegi kezelésekkel, mint például az autogén csontoltás, amely egy éven belül instabilitást mutat az esetek akár 40% -ában, kockáztatva a graft meghibásodását és az esztétikai problémákat. Az előre gyártott akril -szilánkok minimálisan invazív alternatívát kínálhatnak, ami potenciálisan javíthatja a csontok graft eredményeit és a premaxilláris stabilitást, a beszéd, az etetés és a légzés szempontjából kulcsfontosságú. Ez a tanulmány értékeli az akril -hasítás hatékonyságát a hagyományos nyitott gyógyuláshoz képest, amelynek célja a betegek kimenetelének javítása és az e veleszületett állapothoz kapcsolódó egészségügyi költségek csökkentése. Ez a kutatás hangsúlyozza a bizonyítékokon alapuló, minimálisan invazív kezelések szükségességét, amelyek javíthatják az életminőséget és irányíthatják a klinikai gyakorlatokat a kétoldalú alveoláris hasadékok kezelésére.

Az irodalom áttekintése:

A kétoldalú alveoláris hasadékról és azok menedzsmentjéről szóló meglévő irodalom számos hiányosságot és hiányosságot tükröz a bizonyítékbázisban. A bilaterális alveoláris hasadékok olyan egyedi kihívásokat jelentenek, amelyekkel az ajkak és a szájpadok kezeléséről szóló irodalomban nem teljes mértékben foglalkoztak. A korlátozott bizonyítékok arra utalnak, hogy a koncentráltabb kutatás ezen a területen. A kétoldalú alveoláris hasadékok uralkodó kezelési lehetőségei elsősorban műtéti csontok oltási eljárásait tartalmazzák. Ezek az oltási technikák eltérő sikertartalmakat mutattak, olyan tényezőkkel, mint a graftminőség, a műtéti technika és a premaxilláris stabilitás, amely befolyásolja az eredményeket. A kétoldalú alveoláris hasadékok által feltett konkrét kihívásokat azonban a meglévő irodalomban nem vették át átfogóan. Noha az oltási eljárások kétségtelenül javították a számtalan beteg életét, továbbra is szükség van olyan célzott beavatkozásokra, amelyek javíthatják a premaxilláris stabilitást és a graft sikerét, különösen a bilaterális alveoláris hasadékok összefüggésében. Az előregyártott akril -szilánkok javasolt használata új és innovatív megközelítést jelent e hiányosságok kezelésére. Ezeket a szilánkokat úgy tervezték, hogy következetes és megbízható támogatást nyújtsanak a premaxilla számára a gyógyulás kritikus korai szakaszaiban az oltási eljárások után. A premaxilláris mobilitás minimalizálásával javíthatják a graft sikerességi arányát, javíthatják a premaxilláris stabilitást és javíthatják a kétoldalú alveoláris hasadék javításának általános eredményeit.

Magyarázat a komparátorok megválasztásának:

, A standard csontoltás akril -szilánkok nélkül „arany standardnak” tekinthető az alveoláris hasadék kezelésére. A normál javítás felhasználása az összehasonlítóként lehetővé teszi az akril -szilánkok beépítésének lehetséges előnyeinek és kihívásainak egyértelmű értékelését a meglévő bevált gyakorlatokba.

7. Célkitűzések:

A tanulmány célja ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy felmérje az előregyártott akril -szilánkok premaxilláris stabilitására, a lágyszöveti gyógyulásra és a graft stabilitására gyakorolt ​​hatást a bilaterális alveoláris hasadékban szenvedő betegekben.

Hipotézis:

NULL hipotézis (H0): A kétoldalú alveoláris hasadékú betegek, akiknek előregyártott akril -szilárdságai kapnak, hasonló premaxilláris stabilitással, lágyszöveti gyógyulással és graft stabilitással rendelkeznek.

Alternatív hipotézis (H1): Az előregyártott akril -szilánkok javítják a premaxilláris stabilitást, a lágyszöveti gyógyulást és a graft stabilitását a bilaterális alveoláris hasadékban.

A fenti hipotézisek semlegesek és nem elfogultak. A tanulmány ezeket a hipotéziseket teszteli, hogy objektív és bizonyítékokon alapuló következtetéseket kapjon a bilaterális alveoláris hasadék javításának előregyártott akril-szilánkokról.

8. Kísérleti terv: A javasolt vizsgálat RCT, az aranyszabvány a beavatkozás hatékonyságának értékelésére. Ez egy párhuzamos csoport RCT, a két beavatkozás általánosan ellenőrzött összehasonlítás. Két fegyver képviseli a kontroll és a tesztcsoportokat a vizsgálatban. A próba célja annak meghatározása, hogy az előregyártott akril -szilánkok jobbak -e, mint az 1: 1 -es elosztási arányban lévő szilánkok.

Allokációs arány és keret:

Ennek az RCT -nek 1: 1 allokációs aránya van, tehát a kontroll- és tesztcsoportok mindegyike azonos számú résztvevőt kap. Ez a kiegyensúlyozott elosztás biztosítja az egyenlő csoportméreteket, csökkentve az elfogultságot és lehetővé teszi a két beavatkozás robusztusabb összehasonlítását.

Termelési vizsgálat Ez az RCT egy fölényes vizsgálat, amely azt mutatja, hogy az előre gyártott akril -szilánkok javítják a premaxilláris stabilitást, a lágyszöveti gyógyulást és a graft stabilitását a bilaterális alveoláris hasadékban. A felsőbbrendű vizsgálatok bizonyítják, hogy az új beavatkozás jobban működik, mint a kontroll. Ebben a vizsgálatban a nullhipotézis (H0) kijelenti, hogy a két beavatkozás hasonló, míg az alternatív hipotézis (H1) kijelenti, hogy az előre gyártott akril -szilánkok jobbak. Felügyeleti vizsgálatra van szükség annak meghatározásához, hogy az új beavatkozás javítja -e a betegek eredményeit értelmesen és klinikai szempontból. Fontos annak meghatározása, hogy az előregyártott akril -szilánkok javítják -e a premaxilláris stabilitást, a lágyszöveti gyógyulást és a graft sikerét a bilaterális alveoláris hasadékban. Egy sikeres fölényességi vizsgálat támogathatja ezt a beavatkozást a klinikai gyakorlatban, javíthatja a betegellátást és az eredményeket. Az 1: 1 allokációs arány csökkenti az allokációs torzítást azáltal, hogy a vizsgálatot egyenlő számú résztvevővel kiegyensúlyozza az egyes csoportokban. Ez a kialakítás világossá és robusztusá teszi az irányítási és tesztcsoport -összehasonlításokat. Ez a vizsgálat tájékoztatja a klinikai gyakorlatot és megismeri a kétoldalú alveoláris hasadék kezelését.

Iii. Mód

A) A résztvevők, a beavatkozások és az eredmények 9. Vizsgálati beállítások: Ezt a randomizált kontrollos vizsgálatot a Kairó Kórházban (Abu Elesh El-Moura Childing Kórház) végzik. A klinikai létesítmények, az orvosi szakértelem és a betegek hozzáférésének biztosítása érdekében ezt a vizsgálatot kórházban végzik. Kairó népsűrűsége és a kétoldalú alveoláris hasadékok prevalenciája ideális ehhez a kutatáshoz. A kairói tanulmányi helyek kérésre rendelkezésre állnak, és dokumentálják a vizsgálatban.

10. Jogosultsági kritériumok:

Megfelelő és reprezentatív mintát választunk ki a próba résztvevői jogosultsági kritériumok meghatározásával. A befogadási és kizárási kritériumok figyelembe veszik a demográfia, a betegség súlyosságát, a korábbi kezelést, a diagnosztikát és más tényezőket. Ennek a vizsgálatnak a célpopuláció pontosan meg kell egyensúlyozniuk a túlzottan korlátozó kiválasztási kritériumokat.

Befogadási kritériumok

1. Bilaterális alveoláris hasadékokkal diagnosztizált betegek.
2. 8-12 éves kor a megadott tartományon belül.
3. Hajlandóság a próba követelményeinek betartására.

Kizárási kritériumok

1. Az allergiás betegek akril -szilánkot használnak.
2. Súlyos egészségügyi állapotok, például mentális retardáció.

3. Képtelenség tájékozott beleegyezés vagy hozzájárulást biztosítani.

   Az operátoroktól függő beavatkozások egyértelmű jogosultsági kritériumokkal rendelkeznek a gondozók és a központok számára az adminisztráció konzisztenciájának biztosítása érdekében. A külső érvényesség és a klinikai alkalmazhatóság javítása érdekében a vizsgálat elkerüli a túlzottan korlátozó résztvevők kiválasztását. Az általánosíthatóság biztosítása érdekében a kísérleti résztvevőknek tükrözniük kell a célpopuláció sokféleségét.

11. beavatkozások

Az összes műtéti eljárást általános érzéstelenítés alatt végezzük nasotracheális intubálással, és az első generációs cefalosporint antibiotikum-profilaxisként adják be a bemetszés előtt. A CM bőr bemetszése 1 cm -rel a lágyszövet megőrzése érdekében aprólékosan boncolva. A fájdalomkezelési stratégiákat posztoperatív módon alkalmazzák az átfogó fájdalomcsillapítás biztosítása és a betegek kényelmének javítása érdekében a gyógyulási időszak alatt.

Az alveoláris hasadék javítása érdekében szulculáris bemetszést végeznek a teljes vastagságú mucoperiostealis előrehaladási szárnyak kialakulásához, amelyek a hasadékba terjednek, és a bukális szárnyak gondos emelkedésével a piriform perem fölött. A csont graftot körvonalazzák a hiba kitöltésére, biztosítva, hogy a kortikális csont érintkezzen az orrbéléssel, és a törékeny csontforgácsok kitöltik a fennmaradó tereket. A bezárást megszakított varratokkal kell elvégezni, kezdve az orrpadlóval, majd az orális bezárással, egy stabilizáló vízszintes matrac varrással a hozzáadott stabilitás érdekében.

A betegeket preoperatív módon 1: 1 arányban osztják ki, hogy megkapják az egyedi gyártású, előre gyártott akril-szilánkot, amelyet digitális szoftverekkel, mint például a Prexure illesztéshez és a premaxilla stabilizálása érdekében terveztek és vágnak, vagy nem, lehetővé téve a premaxilláris stabilitás összehasonlítását. csoportok. Mindkét csoport egy szabványosított posztoperatív protokollt fog követni, amely magában foglalja a premaxilláris stabilitás, a sebgyógyulás és a lehetséges szövődmények rendszeres nyomon követési értékelését, klinikai vizsgálat és radiográfiai értékelés felhasználásával. Az összegyűjtött adatokat statisztikai módszerekkel elemezzük a kísérleti és a kontrollcsoportok eredményeinek összehasonlítására, a premaxilláris stabilitásra, mint az elsődleges eredményre összpontosítva, a sebgyógyulással és a szövődmények másodlagos mérésekként.

12. Eredmények: A vizsgálat meghatározza az elsődleges, másodlagos és egyéb eredményeket specifikus és mérhető egységekkel.

Az elsődleges eredmény a következőnek kell lennie:

• Premaxillary stabilitás függőleges és vízszintes értékelve (oldalsó cefalometrikus elemzés (radiográfiai szempontból) 6 hónapon belül: Végezzen oldalsó cefalometrikus elemzést a kúpos fénysugár -számítógépes tomográfia (CBCT) képei felhasználásával, hogy felmérjék a premaxilláris helyzet és a stabilitás változásait. Ez a radiográfiai módszer elősegíti a premaxilla eltolódásának vagy instabilitásának számszerűsítését az idő múlásával. Lágyszöveti gyógyulás: A gyógyulás klinikai tünetei alapján értékelik, mint például eritéma, ödéma és sebdekencia hiánya.
• Graft stabilitása: Radiográfiai értékelés: Használjon radiográfiai technikákat, beleértve a standard röntgenfelvételt vagy a CBCT-t, a csontgraft integrációjának, helyzetének és visszatartásának értékeléséhez. Ez magában foglalja a graft reszorpció vagy meghibásodási jelek ellenőrzését, valamint az általános graft stabilitásának mérésére az idő múlásával.

Másodlagos célok

• A csontnövekedés és a premaxilláris stabilitás értékelése: A kúpos fénysugár -számítógépes tomográfiával (CBCT) értékelve (klinikailag): használja a periotest eszközt a premaxilláris szegmens mobilitásának és stabilitásának kvantitatív mérésére. Ez az értékelés a szegmens stabilitásának klinikai meghatározását biztosítja a periodontium és a csont csillapítási jellemzőivel kapcsolatos specifikus mutatók felhasználásával.

Ez a másodlagos objektív célja a csontok regenerációjának mennyiségének kvantitatív elemzése a periodontális kezelések után a Cone Beam Computed Tomography (CBCT) alkalmazásával. A CBCT egy legmodernebb képalkotó technológia, amely nagy felbontású, háromdimenziós képeket biztosít a fogakról és az állkapocsról. Különösen értékes a periodontikában a csontok szerkezetének felmérésére, a hibák észlelésére és a csontsűrűség változásának megfigyelésére az idő múlásával.

Az eredmény eredményének prioritása az eredményegység mérési egységének elsődleges eredménye

Premaxilláris stabilitás (oldalsó cefalometrikus elemzéssel (radiográfiás) numerikus

Másodlagos eredménycsont nyereség és premaxilla stabilitási kúpos fénysugár -számítógépes tomográfia (CBCT) és periotest értékelés (klinikailag) numerikus

13. A résztvevők ütemtervének egy vázlatos diagramot vagy Gantt -diagramot hoznak létre, hogy egyértelmű és tömör ütemtervet biztosítsanak a tanulmányi látogatásokról, a beiratkozási folyamatról, a beavatkozásokról és a résztvevőknél elvégzett értékelésekről. Ez a vizuális reprezentáció segít mind a résztvevők, mind a kutatók megérteni a tanulmány áramlását.

1. táblázat: A résztvevőkre elvégzett tevékenységek ütemtervének ajánlott tartalmának példa sablonja.

Ábra.Az a beiratkozási beavatkozások ütemtervének ajánlott tartalmának exmple sablonja, és az értékelési tanulmányi időszak beiratkozási allokációja az elosztás utáni bezárási időpont T1 (1. hét), T2 (2. hét) T0 (3. hét) T3 (1. hónap), T4, T4 (3. hónap), T5 (6. hónap), T6 (9. hónap) t Final (12. hónap) beiratkozás

Jogosultsági képernyő T1 (1. hét) tájékozott T2 hozzájárulás (2. hét)

Allokáció T0 (3. hét) Intervenciók A beavatkozás A: Újrakabált akril -szilánk a T3 -on (1. hónap) B beavatkozás: Nincs szilánk a T3 -nál (1. hónap)

Értékelés

Alapvető változók: Demográfia, hasadék súlyosság, korábbi kezelések a T0 -on (3. hét)

Eredményváltozók:

Elsődleges: premaxilláris stabilitás, lágyszöveti gyógyulás, graft stabilitása T5 (6. hónap) és T6 -on (9. hónap) másodlagos: csontnövekedés (CBCT értékelve) a T6 -on, (9. hónap) és a periotest értékelés (klinikailag)

Egyéb adatváltozók: A szövődmények, a további klinikai és radiográfiai értékelések nyomon követési értékelése további értékelések (T4, 3. hónap; T5, 6. hónap)

14. Minta mérete: A jelenlegi javasolt vizsgálat mintáját klinikai és statisztikai feltételezések alapján becsüljük meg. A minta méretét az elsődleges eredményként a premaxillary stabilitás felhasználásával kell kiszámítani. A számítások figyelembe veszik a fájdalom pontszámát, a szórást, a statisztikai tesztet, a szignifikancia szintet (α) és a teljesítmény (1-β). A tanulmány jellege meghatározza a hiányzó adatok 20-30% -os növekedését. A feltételezett eredményértékek referenciája alátámasztja a minta méretének számítását. Ezeket a számításokat a vizsgálati protokoll részletezi az átláthatóság és a reprodukálhatóság szempontjából.

15. Toborzás:

A tárgyalás különféle stratégiákat fog alkalmazni a megfelelő résztvevők beiratkozásának elérése érdekében a célminta méretének elérése érdekében. Ezek a stratégiák magukban foglalják:

• Helyszín: A résztvevőket az egyiptomi Kairói kórházakból toborozzák, a kétoldalú alveoláris hasadékban szenvedő betegek magas prevalenciájával.

• Kinek: a toborzást képzett kutatószemélyzet végzi, biztosítva a szabványosított toborzási eljárásokat.
• Mikor: A toborzás egy meghatározott időtartam alatt történik, amelyet a kísérleti protokoll részletez.
• Hogyan: A toborzási módszerek magukban foglalják az egészségügyi szolgáltatók áttételeit, a kórházakon belüli reklámokat és a közösségi tájékoztató programokat.
• Várható toborzási arányok: A várható toborzási arányokat a célzott népesség és a történelmi beiratkozási adatok alapján határozzák meg.

B) A beavatkozások kiosztása 16. Allokáció: 16a. Randomizálás:

• A résztvevők randomizálásához a kutató (PI) a kutatási randomizer (https://www.randomizer.org/), amely lehetővé teszi a különféle kutatások teljes automatikus randomizálását.

• A résztvevők 1: 1 aránya randomizálódik mind a kontroll, mind a kezelési csoportokhoz.

16b. Allokációs elrejtési mechanizmus: Az allokációt a szekvenciálisan számozott, átlátszatlan, lezárt borítékok mögött rejtik el. " Egy pártatlan kutató, aki nem vesz részt a résztvevők toborzásával, adatgyűjtésével vagy értékelésével, létrehozza a randomizált csoport allokációval rendelkező borítékokat. A kezelés allokációjának idején a borítékokat véletlenszerűen keverik egy dobozban, és a résztvevők választják meg.

16c. Végrehajtás Az a fő kutató, aki a felügyelő felügyelete alatt fog dolgozni, az a felelős, hogy a résztvevők beiratkozásáért és az emberek beavatkozásáért rendelnek.

17. Maszkolás/vakítás:

Ez egy kettős vak kísérlet a következő okokból:

• A szubjektív eredmények torzulásának elkerülése érdekében a résztvevőket vakítják a kezelésük allokációja.
• A mérés és az értékelési torzítás megelőzése érdekében az eredményértékelőket szintén elvakítják.
• Mivel az eljárások csoportokonként változnak, a nyomozót nem lehet elvakítani.
• A résztvevők és az értékelők vakítása arra törekszik, hogy növelje a megállapítások objektivitását és érvényességét a lehetséges torzítások csökkentésével.

C) Adat gyűjtése, kezelése és elemzése:

18. Adatgyűjtési módszerek A premaxilláris stabilitás elsődleges eredményét vak, szakmai ortodontistákkal kell megvizsgálni, a röntgenfelvételek szabványosított cefalometrikus elemzésével.

A másodlagos eredményeket a vakolt sebészek beállított eszközök és intézkedések felhasználásával elemezték.

• Az összes adatpontot az esettanulmányi űrlapokon rögzítik.

• A hiányzó adatokhoz a retenciós technikákat és a kezelésre irányuló szándékot használják.

• A szabványosított módszerek, a kalibrált értékelők, a validált berendezések és a visszatartási technikák mind hozzájárulnak a magas színvonalú, átfogó adatkészlet biztosításához.

19. Adatkezelés: (PI) A főfelügyelő felügyelete alatt elvégzi ezeket az eljárásokat:

• Az összes információt online adják be.
• A betegfájlokat numerikus sorrendben és biztonságos és könnyen hozzáférhető helyen kell tartani.
• A kutatás befejezése után az összes adatot egy évig tárolják.

• A beteg elektronikus adatait és szkennelését egy meghajtófájlon tárolják, hogy biztosítsák a biztonsági mentést és a hozzáférést.

  20. Statisztikai módszerek: A statisztikai elemzést később végezzük, miután jóváhagyják az Orális és Maxillofacial Sebészeti Osztály, Fogorvosi Kar - Kairó Egyetemen.

D) Adatfigyelés:

21. Az adatok megfigyelése a főfelügyelő felelőssége lesz. felméri az eredményméréseket, valamint az esetleges mellékhatásokat, amelyek hatással lehetnek az eredményre.

22. károk

Potenciális problémák:

• A csontoltáshoz kapcsolódó műtéti problémák, például a fertőzés, a vérzés és a graft meghibásodása.
• A szilánk anyagával kapcsolatos problémák közé tartozik az irritáció, a gyulladás és a seb dehiscencia.
• Az általános érzéstelenítés következményei

A kockázatok csökkentése:

• A fertőzés elkerülése érdekében szigorú steril módszereket és periperatív antibiotikumokat alkalmaznak.
• A vérzési problémák és az aprólékos vérzéses vérzés szoros ellenőrzése
• Az irritáció elkerülése érdekében aprólékosnak kell lennie a szilánktervezésnek és az anyagválasztásnak.
• Az érzéstelenítést az eljárással összhangban egy profi személyzet nyújtja.

A lehetséges kockázatok figyelemmel kísérése:

• A nyomon követés során a résztvevőket ellenőrizték a fertőzés, a vérzés és a graftproblémák tüneteiről.
• Minden kinevezés során kiértékeljük a szilánk toleranciáját és a sebgyógyulást.
• A nemkívánatos eseményeket az esettanulmányi űrlapokon jelentették, és addig nyomon követik, amíg azok megoldódnak.

• Az adatbiztonsági megfigyelő testület felülvizsgálja az esetleges káros eseményeket.

  23. Ellenőrizze a második felügyelőt, aki elvégzi a kutatási terv ellenőrzését.

Iv. Etika és terjesztés 24. Kutatási etikai jóváhagyás A Kairói Egyetem Fogorvosi Karának tudományos kutatási etikai bizottsága felülvizsgálja mind ezt a protokollt, mind a tájékozott hozzájárulási forma sablonját.

25. szükség van a protokoll hivatalos módosítására. Az Orális és Maxillofacial Surgery Minisztérium Tanácsa jóváhagyja az ilyen változást.

26. Tájékoztatott beleegyezés A fő kutató (PI) leírja a tanulmány sajátosságait és kockázatait/előnyeit az érdekelt résztvevők számára. A beiratkozás előtt teljes magyarázat is lesz, a résztvevőknek lehetősége van kapcsolatba lépni a kutatókkal és kérdéseket feltenni.

A beiratkozás előtt a hajlandó személyek írásbeli tájékozott engedélyt nyújtanak. Lesznek arabul hozzáférhető hozzájárulási formák. (A résztvevők anyanyelve).

27. Titoktartás A beiratkozott résztvevőkkel kapcsolatos személyes információk összegyűjtése, megosztása és fenntartása a titoktartás védelme érdekében a tárgyalás előtt, alatt és után.

28. Érdeklődési nyilatkozat A tanulmány önfinanszírozott, és nincs összeférhetetlenség.

29. Az adatokhoz való hozzáférés Az adatkészletek az egész tanulmányi csoport számára elérhetők lesznek. A jelszóvédelmet minden adatkészletre alkalmazzák. A titoktartás védelme érdekében az összes azonosítási résztvevő információt eltávolítják a projektcsoport tagjainak elküldött adatokból, és a résztvevő csak a betegszám alapján határozza meg.

30.

A megfigyelés addig folytatódik, amíg az összes beteg boldog.

31. Terjesztési politika

• A tanulmány megállapításait a szájon át és a maxillofacialis műtét mesterfokozatának előfeltételeinek részeként teszik közzé.
• A prezentáció vagy a kiadás témáit a szerzőnek is felajánlják.
• A tanulmány megállapítását a nemzetközi konferenciákon mutatjuk be.
• Megjelenítse a megállapításokat a közösségi központokban, a nyilvános könyvtárakban és a városházakban.

Endnote 20. verzió

Javasolt tanulmányunk a 20. endnote verzióra támaszkodik a referenciakezelés és a hivatkozás és a bibliográfia pontosságára. Ez a szoftver korszerűsíti a kutatást azáltal, hogy az alveoláris hasadékú csontok javításán átfogó tudományos anyagok könyvtárát szervezi. Az endnote egyik kulcsfontosságú funkciója a referenciák kezelése és kategorizálása. A kutatók kutatási cikkeket, tanulmányokat és egyéb tudományos erőforrásokat szervezhetnek. Ez a szolgáltatás elengedhetetlen egy komplex tanulmányhoz releváns irodalom megszervezéséhez. Ezenkívül az endnote egyszerűsíti a hivatkozást és a bibliográfia létrehozását. A szoftver ösztönzi a kutatócsoport együttműködését. Az EndNote egyszerűsíti az ilyen interdiszciplináris tanulmányok referenciamegosztását, így megkönnyíti a kutatók együttműködését.

V. függelékek 32. Tájékozott hozzájárulás

A hozzájárulási űrlapokat és más kapcsolódó dokumentációkat a résztvevő gondviselőjének adják. Ezeket teljes mértékben megmagyarázzuk, ideértve az eljárás, a beavatkozás és a lehetséges szövődmények részleteit is.