Préhabilitation préopératoire chez les patients prévus pour une transplantation hépatique (PRELIVERT)

Justification: Les patients qui sont admissibles à la transplantation hépatique (LT) sont principalement fragiles en raison de leur maladie hépatique sous-jacente. La fragilité est composée par une diminution de la capacité fonctionnelle, une capacité aérobie altérée et une sarcopénie. Il est bien connu que la fragilité conduit à la fois à une augmentation de la morbidité pré et post-transplantation ainsi que de la mortalité. Pour diverses populations chirurgicales, la préhabilitation s'est avérée être réalisable, efficace et améliorer les résultats chirurgicaux. Peu d'études sur ce sujet ont été menées dans la population de patients en attente de transplantation hépatique.

Objectif: L'objectif principal est de déterminer la faisabilité d'un programme de préhabilitation à domicile semi-supervisé pour que les patients soient liés à l'attente pour LT. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'efficacité de ce programme et des améliorations possibles des résultats chirurgicaux (par exemple, moins de complications, une récupération plus rapide et une durée plus courte du séjour à l'hôpital).

Conception de l'étude: Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique, un seul bras et prospectif (pilote). Il aura lieu au Erasmus Medical Center de Rotterdam, aux Pays-Bas.

Population d'étude: les patients adultes qui devraient être mis en suspension pour LT, qui n'ont aucune contre-indication de l'entraînement physique à l'exercice.

Intervention: Les patients participeront à un programme de préhabilitation à domicile semi-supervisé de huit semaines. Ce programme consiste en un exercice physique, un soutien nutritionnel fourni par une diététicienne, un sevrage tabagique et des conseils psychologiques. Le programme sera personnalisé et se compose de deux séances de formation par semaine. Grâce à la plate-forme OEFenportaal, le physiothérapeute supervisera les exercices et surveillera l'adhésion des patients au programme.

Paramètres d'étude principaux / points d'évaluation: le principal paramètre / point final de l'étude est la faisabilité du programme de préhabilitation (satisfaction du programme, conformité et pourcentage de patients disposés à participer au programme de préhabilitation). Un résultat secondaire est l'efficacité du programme. De plus, les résultats postopératoires après 30 jours seront collectés.

Nature et étendue de la charge et des risques associés à la participation, aux avantages et à la parenté du groupe: Les patients participeront à un programme de préhabilitation de huit semaines avant le LT prévu. Les séances de préhabilitation durent environ 3 à 5 heures par semaine. Pour réduire le fardeau pour les patients, la majorité du programme a lieu à la maison à l'aide d'outils numériques. Au cours de la première semaine, les patients sont vus à l'Erasmus MC pour une consommation (environ 60 minutes). Tous les rendez-vous de l'étude seront combinés avec des rendez-vous réguliers pour le dépistage si possible. De plus, les patients sont attendus sur place au début et après la fin du programme de préhabilitation pour subir des mesures (90 minutes). De plus, ils doivent remplir des questionnaires à domicile trois fois au total (deux fois 20 minutes, une fois 10 minutes).

Étant donné que le programme de préhabilitation est basé sur les soins existants, nous nous attendons à des risques minimaux pour les patients. Les participants devraient bénéficier du programme de préhabilitation pilote compte tenu d'une meilleure forme physique et d'un changement de comportement vers un mode de vie plus sain.