Preoperativ prehabilitering hos pasienter planlagt for levertransplantasjon (PRELIVERT)

Begrunnelse: Pasienter som kvalifiserer for levertransplantasjon (LT) er stort sett skrøpelige på grunn av deres underliggende leversykdom. Sprailty består av en redusert funksjonell kapasitet, nedsatt aerob kapasitet og sarkopeni. Det er velkjent at skrøpelighet fører til både økt morbiditet før og etter transplantasjon så vel som dødelighet. For forskjellige kirurgiske populasjoner ble prehabilitering vist å være gjennomførbare, effektive og for å forbedre kirurgiske utfall. Få studier om dette emnet er blitt utført i pasientpopulasjonen som venter på levertransplantasjon.

Mål: Det primære målet er å bestemme gjennomførbarheten av et semi-overvåket hjemmebasert prehabiliteringsprogram for at pasienter skal ventet på LT. De sekundære målene er å vurdere effektiviteten av dette programmet og mulige forbedringer av kirurgiske utfall (f.eks. Mindre komplikasjoner, raskere utvinning og kortere lengde på sykehusopphold).

Studiedesign: Dette er en multisenter, enkeltarm, prospektiv kohort (pilot) studie. Det vil finne sted på Erasmus Medical Center i Rotterdam, Nederland.

Studiepopulasjon: Voksne pasienter som forventes å være venteliste for LT, som ikke har noen kontraindikasjoner for fysisk trening.

Intervensjon: Pasienter vil delta i et åtte ukers semi-overvåket hjemmebasert prehabiliteringsprogram. Dette programmet består av fysisk trening, ernæringsstøtte levert av en kostholdsekspert, røykeslutt og psykologisk rådgivning. Programmet vil bli tilpasset og består av to treningsøkter per uke. Gjennom Oefenportaal -plattformen vil fysioterapeuten føre tilsyn med øvelsene og overvåke pasientenes overholdelse av programmet.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Hovedstudieparameteren/endepunktet er muligheten for prehabiliteringsprogrammet (programtilfredshet, etterlevelse og prosentandel av pasienter som er villige til å delta i prehabiliteringsprogrammet). Et sekundært utfall er effektiviteten av programmet. Videre vil postoperative utfall etter 30 dager bli samlet.

Naturen og omfanget av byrden og risikoen forbundet med deltakelse, fordel og gruppelaterhet: Pasienter vil delta i et åtte ukers prehabiliteringsprogram før forventet LT. Prehabiliteringsøktene tar omtrent 3-5 timer per uke. For å senke belastningen for pasienter, foregår majoriteten av programmet hjemme ved hjelp av digitale verktøy. I løpet av den første uken blir pasienter sett på Erasmus MC for et inntak (ca. 60 minutter). Alle studieavtaler vil bli kombinert med regelmessige avtaler for screening om mulig. Videre forventes pasienter på stedet ved starten og etter fullføring av forhåndsutstyret for å gjennomgå målinger (90 minutter). De må også fylle ut spørreskjemaer hjemme tre ganger totalt (to ganger 20 minutter, en gang 10 minutter).

Siden prehabiliteringsprogrammet er basert på eksisterende omsorg, forventer vi minimal risiko for pasientene. Deltakerne forventes å dra nytte av pilotprehabiliteringsprogrammet med tanke på en bedre fysisk form og en atferdsendring mot en sunnere livsstil.