Prehabilitación preoperatoria en pacientes planificados para el trasplante de hígado (PRELIVERT)

Justificación: los pacientes que califican para el trasplante de hígado (LT) son en su mayoría frágiles debido a su enfermedad hepática subyacente. La fragilidad está compuesta por una disminución de la capacidad funcional, la capacidad aeróbica deteriorada y la sarcopenia. Es bien sabido que la fragilidad conduce a una mayor morbilidad previa y posterior a la trasplante, así como a la mortalidad. Para varias poblaciones quirúrgicas, se demostró que la prehabilitación es factible, efectiva y para mejorar los resultados quirúrgicos. Se han realizado pocos estudios sobre este tema en la población de pacientes que esperan el trasplante de hígado.

Objetivo: El objetivo principal es determinar la viabilidad de un programa de prehabilitación casera semi-supervisado para que los pacientes sean en la lista de espera para LT. Los objetivos secundarios son evaluar la efectividad de este programa y las posibles mejoras de los resultados quirúrgicos (por ejemplo, menos complicaciones, recuperación más rápida y una duración más corta de la estadía en el hospital).

Diseño del estudio: este es un estudio de cohorte prospectivo (piloto) múltiple, un solo brazo. Tendrá lugar en el Erasmus Medical Center en Rotterdam, Países Bajos.

Población de estudio: pacientes adultos que se anticipa que se presentarán para LT, que no tienen contraindicaciones para el entrenamiento físico del ejercicio.

Intervención: los pacientes participarán en un programa de prehabilitación basado en el hogar semi-supervisado de ocho semanas. Este programa consiste en ejercicio físico, apoyo nutricional proporcionado por un dietista, dejar de fumar y asesoramiento psicológico. El programa será personalizado y consta de dos sesiones de capacitación por semana. A través de la plataforma Oefenportaal, el fisioterapeuta supervisará los ejercicios y monitoreará la adherencia a los pacientes al programa.

Parámetros del estudio principal/puntos finales: el parámetro/punto final principal es la viabilidad del programa de prehabilitación (satisfacción del programa, cumplimiento y porcentaje de pacientes dispuestos a participar en el programa de prehabilitación). Un resultado secundario es la efectividad del programa. Además, se recolectarán resultados postoperatorios después de 30 días.

Naturaleza y extensión de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación grupal: los pacientes participarán en un programa de prehabilitación de ocho semanas antes del LT anticipado. Las sesiones de prehabilitación tardan aproximadamente 3-5 horas por semana. Para reducir la carga para los pacientes, la mayoría del programa se lleva a cabo en el hogar utilizando herramientas digitales. Durante la primera semana se observan pacientes en el Erasmus MC para una ingesta (aproximadamente 60 minutos). Todas las citas de estudio se combinarán con citas regulares para la detección si es posible. Además, se espera que los pacientes en el sitio al comienzo y después de completar el programa de prehabilitación se sometan a mediciones (90 minutos). Además, tienen que completar cuestionarios en casa tres veces en total (dos veces 20 minutos, una vez 10 minutos).

Dado que el programa de prehabilitación se basa en la atención existente, esperamos riesgos mínimos para los pacientes. Se anticipa que los participantes se beneficiarán del programa de prehabilitación piloto considerando una mejor aptitud física y un cambio de comportamiento hacia un estilo de vida más saludable.