Pré -incabilitação pré -operatória em pacientes planejados para transplante de fígado (PRELIVERT)

Justificativa: Os pacientes que se qualificam para o transplante de fígado (LT) são principalmente frágeis devido à sua doença hepática subjacente. A fragilidade é composta por uma capacidade funcional diminuída, capacidade aeróbica prejudicada e sarcopenia. É sabido que a fragilidade leva ao aumento da morbidade pré e pós-transplante e à mortalidade. Para várias populações cirúrgicas, demonstrou -se que a pré -reabilitação é viável, eficaz e para melhorar os resultados cirúrgicos. Poucos estudos sobre esse assunto foram realizados na população de pacientes que aguardam o transplante de fígado.

OBJETIVO: O objetivo principal é determinar a viabilidade de um programa de pré-reabilitação semi-supervisionado para os pacientes serem listados de espera para o LT. Os objetivos secundários são avaliar a eficácia deste programa e possíveis melhorias dos resultados cirúrgicos (por exemplo, menos complicações, recuperação mais rápida e menor tempo de internação hospitalar).

Desenho do estudo: Este é um estudo de coorte prospectivo (piloto) de um único braço único, um único braço único (piloto). Ele acontecerá no Erasmus Medical Center, em Roterdã, na Holanda.

População do estudo: Pacientes adultos que prevêem estar na lista de espera para o LT, que não têm contra-indicações para o treinamento físico.

Intervenção: Os pacientes participarão de um programa de pré-reabilitação semi-supervisionado de oito semanas. Este programa consiste em exercícios físicos, apoio nutricional fornecido por um nutricionista, cessação do tabagismo e aconselhamento psicológico. O programa será personalizado e consiste em duas sessões de treinamento por semana. Através da plataforma Oefenporttaal, o fisioterapeuta supervisionará os exercícios e monitorará a adesão dos pacientes ao programa.

Principais parâmetros/pontos de extremidade do estudo: O principal parâmetro/ponto final do estudo é a viabilidade do programa de pré -reabilitação (satisfação do programa, conformidade e porcentagem de pacientes dispostos a participar do programa de pré -reabilitação). Um resultado secundário é a eficácia do programa. Além disso, os resultados pós -operatórios após 30 dias serão coletados.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e relação de grupo: os pacientes participarão de um programa de pré-reabilitação de oito semanas antes do LT antecipado. As sessões de pré-reabilitação levam aproximadamente 3-5 horas por semana. Para diminuir o ônus dos pacientes, a maior parte do programa ocorre em casa usando ferramentas digitais. Durante a primeira semana, os pacientes são vistos no Erasmus MC para uma entrada (cerca de 60 minutos). Todas as consultas do estudo serão combinadas com compromissos regulares para triagem, se possível. Além disso, os pacientes são esperados no local no início e após a conclusão do programa de pré-reabilitação para passar por medições (90 minutos). Além disso, eles precisam concluir questionários em casa três vezes no total (duas vezes 20 minutos, uma vez 10 minutos).

Como o programa de pré -reabilitação é baseado nos cuidados existentes, esperamos riscos mínimos para os pacientes. Prevê -se que os participantes se beneficiem do programa de pré -reabilitação piloto, considerando uma melhor aptidão física e uma mudança comportamental em direção a um estilo de vida mais saudável.