Präoperative Vorehabilitation bei Patienten, die für die Lebertransplantation geplant sind (PRELIVERT)

Begründung: Patienten, die sich für die Lebertransplantation (LT) qualifizieren, sind aufgrund ihrer zugrunde liegenden Lebererkrankung größtenteils gebrechlich. Die Gebrechlichkeit besteht aus einer verringerten Funktionsfähigkeit, einer beeinträchtigten aeroben Kapazität und einer Sarkopenie. Es ist bekannt, dass Gebrechlichkeit sowohl zu einer erhöhten Morbidität vor als auch nach der Transplantation vor und nach der Transplantation führt. Für verschiedene chirurgische Populationen wurde nachgewiesen, dass die Präehabilitation machbar, wirksam und die chirurgischen Ergebnisse verbessert. In der Patientenpopulation wurden nur wenige Studien zu diesem Thema durchgeführt, auf die die Lebertransplantation wartet.

Ziel: Das Hauptziel ist es, die Machbarkeit eines halbüberwachenden Homebasis-Vorberatungsprogramms für die Patienten für LT zu bestimmen. Die sekundären Ziele sind es, die Wirksamkeit dieses Programms und mögliche Verbesserungen der chirurgischen Ergebnisse zu bewerten (z. B. weniger Komplikationen, schnellere Genesung und kürzere Länge des Krankenhausaufenthalts).

Studiendesign: Dies ist eine multizentrische, Einzelarmstudie (prospektive Kohorte). Es findet im Erasmus Medical Center in Rotterdam, Niederlande, statt.

Studienpopulation: Erwachsene Patienten, von denen erwartet wird, dass sie für LT wartet, die keine Verantwortung für das Training für körperliche Bewegung haben.

Intervention: Die Patienten werden an einem achtwöchigen halbübergreifenden Haus in Haushaltsbasis teilnehmen. Dieses Programm besteht aus körperlicher Bewegung, Ernährungsunterstützung, die ein Ernährungsberater, Raucherentwöhnung und psychologische Beratung bietet. Das Programm wird personalisiert und besteht aus zwei Trainingseinheiten pro Woche. Über die Ofenportaal -Plattform wird der Physiotherapeut die Übungen überwachen und die Einhaltung der Patienten an das Programm überwachen.

Hauptstudienparameter/Endpunkte: Der Hauptstudie -Parameter/Endpunkt ist die Machbarkeit des Vorbeeritationsprogramms (Programmzufriedenheit, Einhaltung und Prozentsatz der Patienten, die bereit sind, am Program der Vorbewohnheit teilzunehmen). Ein sekundäres Ergebnis ist die Wirksamkeit des Programms. Darüber hinaus werden postoperative Ergebnisse nach 30 Tagen gesammelt.

Art und Umfang der Belastung und Risiken im Zusammenhang mit Teilnahme, Nutzen und Gruppenbeziehung: Die Patienten werden vor erwartungsgemäßem LT an einem achtwöchigen Grundprogramm teilnehmen. Die Präehabilitationssitzungen dauern ungefähr 3-5 Stunden pro Woche. Um die Belastung für Patienten zu senken, findet der Großteil des Programms mit digitalen Tools zu Hause statt. In der ersten Woche werden Patienten im Erasmus MC für eine Aufnahme (ca. 60 Minuten) gesehen. Alle Studientermine werden nach Möglichkeit mit regelmäßigen Termine zum Screening kombiniert. Darüber hinaus werden Patienten zu Beginn und nach Abschluss des Vorbeeritationsprogramms vor Ort erwartet, um Messungen zu unterziehen (90 Minuten). Außerdem müssen sie Fragebögen zu Hause dreimal insgesamt ausfüllen (zweimal 20 Minuten, einmal 10 Minuten).

Da das Vorbewohnungsprogramm auf der bestehenden Pflege basiert, erwarten wir minimale Risiken für die Patienten. Es wird erwartet, dass die Teilnehmer von dem Pilot -Präehabilitationsprogramm unter Berücksichtigung einer besseren körperlichen Fitness und einer Verhaltensänderung zu einem gesünderen Lebensstil profitieren.