Przedoperacyjna prehabilitacja u pacjentów planowanych do przeszczepu wątroby (PRELIVERT)

Uzasadnienie: Pacjenci, którzy kwalifikują się do przeszczepu wątroby (LT), są głównie kruche z powodu podstawowej choroby wątroby. Kruchość składa się ze zmniejszonej zdolności funkcjonalnej, upośledzonej pojemności aerobowej i sarkopenii. Powszechnie wiadomo, że kruchość prowadzi zarówno do zwiększonej zachorowalności przed i po przeszczepie, jak i śmiertelności. W przypadku różnych populacji chirurgicznych wykazano, że prehabilitacja jest wykonalna, skuteczna i poprawa wyników chirurgicznych. W populacji pacjentów przeprowadzono niewiele badań na ten temat w oczekiwaniu na przeszczep wątroby.

CEL: Głównym celem jest określenie wykonalności programu prehabilitacji domowej na bazie domowej dla pacjentów, którzy zostali na liście oczekujących na LT. Drugim celem jest ocena skuteczności tego programu i możliwej poprawy wyników chirurgicznych (np. Mniej powikłań, szybszego powrotu do zdrowia i krótszej długości pobytu w szpitalu).

Projekt badania: Jest to wieloośrodkowe, jednoosobowe, prospektywne kohorcie (pilotażowe). Odbędzie się w Erasmus Medical Center w Rotterdamie w Holandii.

Populacja badana: Oczekiwano, że dorośli, którzy mają zostać na liście oczekujących na LT, którzy nie mają sprzeczności z treningiem fizycznym.

Interwencja: Pacjenci będą uczestniczyć w ośmiotygodniowym półprzezroczystym programie prehabilitacji domowej. Program ten składa się z ćwiczeń fizycznych, wsparcia żywieniowego zapewnianego przez dietetyka, rzucanie palenia i poradnictwo psychologiczne. Program będzie spersonalizowany i składa się z dwóch sesji szkoleniowych tygodniowo. Za pośrednictwem platformy Oefenportaal fizjoterapeuta nadzoruje ćwiczenia i monitoruje przestrzeganie programu pacjentów.

Główne parametry badań/punkty końcowe: Głównym parametrem badania/punkt końcowy jest wykonalność programu prehabilitacji (zadowolenie programu, zgodność i odsetek pacjentów chętnych do uczestnictwa w programie prehabilitacji). Wtórnym rezultatem jest skuteczność programu. Ponadto zostaną zebrane wyniki pooperacyjne po 30 dniach.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związane z uczestnictwem, korzyścią i powiązaniem grupy: Pacjenci będą uczestniczyć w ośmiotygodniowym programie prehabilitacji przed przewidywanym LT. Sesje prehabilitacyjne trwają około 3-5 godzin tygodniowo. Aby obniżyć obciążenie dla pacjentów, większość programu odbywa się w domu za pomocą narzędzi cyfrowych. Podczas pierwszego tygodnia pacjenci są widoczni w Erasmus MC w celu spożycia (około 60 minut). Wszystkie wizyty naukowe zostaną połączone z regularnymi wizytami na badania, jeśli to możliwe. Ponadto pacjenci oczekuje się na miejscu na początku i po zakończeniu programu prehabilitacji w celu poddania się pomiarom (90 minut). Ponadto muszą wykonać kwestionariusze w domu trzykrotnie (dwa razy 20 minut, raz 10 minut).

Ponieważ program prehabilitacji opiera się na istniejącej opiece, oczekujemy minimalnego ryzyka dla pacjentów. Oczekuje się, że uczestnicy skorzystają z programu prehabilitacji pilotażowej, biorąc pod uwagę lepszą sprawność fizyczną i zmianę behawioralną w kierunku zdrowszego stylu życia.