Preoperativ prehabilitering hos patienter som planeras för levertransplantation (PRELIVERT)

Motivering: Patienter som kvalificerar sig för levertransplantation (LT) är mestadels svaga på grund av deras underliggande leversjukdom. Straily består av en minskad funktionell kapacitet, nedsatt aerob kapacitet och sarkopeni. Det är välkänt att svaghet leder till både ökad morbiditet före och efter transplantation och dödlighet. För olika kirurgiska populationer visades prehabilitering vara genomförbar, effektiva och för att förbättra kirurgiska resultat. Få studier om detta ämne har genomförts i patientpopulationen i väntan på levertransplantation.

Mål: Det primära målet är att bestämma genomförbarheten av ett semi-övervakat hembaserat prehabiliteringsprogram för patienter som ska väntas i LT. De sekundära målen är att bedöma effektiviteten i detta program och möjliga förbättringar av kirurgiska resultat (t.ex. mindre komplikationer, snabbare återhämtning och kortare längd på sjukhusvistelse).

Studiedesign: Detta är en studie med flera centrum, ena arm, prospektiv kohort (pilot). Det kommer att äga rum vid Erasmus Medical Center i Rotterdam, Nederländerna.

Studiepopulation: Vuxna patienter som förväntas vara väntelistade på LT, som inte har några kontraindikationer till fysisk träningsträning.

Intervention: Patienter kommer att delta i ett åtta veckors halvövervakat hembaserat prehabilitationsprogram. Detta program består av fysisk träning, näringsstöd som tillhandahålls av en dietist, rökavvänjning och psykologisk rådgivning. Programmet kommer att anpassas och består av två träningspass per vecka. Genom Oefenortaal -plattformen kommer fysioterapeuten att övervaka övningarna och övervaka patienternas anslutning till programmet.

Huvudstudieparametrar/slutpunkter: Huvudstudieparametern/slutpunkten är genomförbarheten av prehabiliteringsprogrammet (programtillfredsställelse, efterlevnad och procentandel av patienter som är villiga att delta i prehabiliteringsprogrammet). Ett sekundärt resultat är programmets effektivitet. Dessutom kommer postoperativa resultat efter 30 dagar att samlas in.

Natur och omfattning av bördan och risker som är förknippade med deltagande, nytta och grupprelatenhet: Patienter kommer att delta i ett åtta veckors prehabiliteringsprogram före förväntat LT. Prehabilitation-sessionerna tar cirka 3-5 timmar per vecka. För att sänka bördan för patienter sker majoriteten av programmet hemma med digitala verktyg. Under den första veckan ses patienter på Erasmus MC för ett intag (cirka 60 minuter). Alla studiemöten kommer att kombineras med regelbundna möten för screening om möjligt. Vidare förväntas patienter på plats i början och efter avslutad prehabiliteringsprogram för att genomgå mätningar (90 minuter). De måste också fylla i frågeformulär hemma tre gånger totalt (två gånger 20 minuter, en gång 10 minuter).

Eftersom prehabiliteringsprogrammet är baserat på befintlig vård förväntar vi oss minimala risker för patienterna. Deltagarna förväntas dra nytta av Pilot Prehabilitation -programmet med tanke på en bättre fysisk kondition och en beteendeförändring mot en hälsosammare livsstil.