Preoperatieve prehabilitatie bij patiënten gepland voor levertransplantatie (PRELIVERT)

Rationale: Patiënten die in aanmerking komen voor levertransplantatie (LT) zijn meestal kwetsbaar vanwege hun onderliggende leverziekte. Zakgang wordt besteld door een verminderde functionele capaciteit, verminderde aerobe capaciteit en sarcopenie. Het is bekend dat kwetsbaarheid leidt tot zowel verhoogde pre- als post-transplantatie morbiditeit als mortaliteit. Voor verschillende chirurgische populaties werd aangetoond dat de premosities haalbaar, effectief zijn en de chirurgische resultaten verbeteren. Er zijn weinig studies over dit onderwerp uitgevoerd bij de patiëntenpopulatie in afwachting van levertransplantatie.

Doelstelling: het primaire doel is om de haalbaarheid te bepalen van een semi-geëxponeerd thuisgebaseerd prehabilitatieprogramma voor patiënten om te wachtlijst voor LT. De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de effectiviteit van dit programma en mogelijke verbeteringen van chirurgische resultaten (bijvoorbeeld minder complicaties, sneller herstel en kortere duur van het ziekenhuisverblijf).

Studieontwerp: dit is een multi-center, single arm, prospectieve cohort (pilot) studie. Het zal plaatsvinden in het Erasmus Medical Center in Rotterdam, Nederland.

Studiepopulatie: volwassen patiënten die naar verwachting worden gewachtend voor LT, die geen contra-indicaties hebben voor training voor lichamelijke oefeningen.

Interventie: Patiënten zullen deelnemen aan een semi-supervised prehabilitatieprogramma van acht weken in de thuisbasis. Dit programma bestaat uit lichaamsbeweging, voedingsondersteuning van een diëtist, stoppen met roken en psychologische counseling. Het programma zal worden gepersonaliseerd en bestaat uit twee trainingssessies per week. Via het OEFenportaal -platform zal de fysiotherapeut toezicht houden op de oefeningen en de therapietrouw van de patiënt bij het programma controleren.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: de hoofdstudieparameter/eindpunt is de haalbaarheid van het prehabilitatieprogramma (programmatevredenheid, naleving en percentage patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het prehabilitatieprogramma). Een secundaire uitkomst is de effectiviteit van het programma. Bovendien worden postoperatieve resultaten na 30 dagen verzameld.

Aard en omvang van de last en risico's in verband met participatie, voordelen en groepsgerelateerde: patiënten zullen deelnemen aan een prehabilitatieprogramma van acht weken voorafgaand aan de verwachte LT. De prehabilitatiesessies duren ongeveer 3-5 uur per week. Om de last voor patiënten te verlagen, vindt het grootste deel van het programma thuis plaats met digitale tools. Tijdens de eerste week worden patiënten gezien bij de Erasmus MC voor een inname (ongeveer 60 minuten). Alle studieafspraken worden gecombineerd met regelmatige afspraken voor screening indien mogelijk. Bovendien worden van patiënten ter plaatse verwacht aan het begin en na voltooiing van het prehabilitatieprogramma om metingen te ondergaan (90 minuten). Ze moeten ook drie keer thuis vragenlijsten invullen (twee keer 20 minuten, één keer 10 minuten).

Omdat het prehabilitatieprogramma gebaseerd is op bestaande zorg, verwachten we minimale risico's voor de patiënten. Deelnemers zullen naar verwachting profiteren van het pilot -premabilitatieprogramma, rekening houdend met een betere fysieke fitheid en een gedragsverandering in de richting van een gezondere levensstijl.