Tutkimus BMS-986368: n tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi levottomuuden hoidossa Alzheimerin taudin osallistujilla
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Celgene
Vaiheen 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kolmen käden, plasebokontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin suun kautta annetun BMS-986368: n, FAAH/MGLL-estäjän, tehokkuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä, sekoittaen Alzheimerin taudin taudin taudin sairauden agnitioinnin hoitoon. (Tasapaino-AAD-1)
Tämä on tutkimus BMS-986368: n, FAAH/MGLL-estäjän BMS-986368: n tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi, Alzheimerin tautia sairastavien osallistujien levottomuuden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Puhelinnumero: 855-907-3286
- Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1405BOA
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0069
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0069
-
Córdoba, Argentiina, 5004
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0075
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0075
-
Mendoza, Argentiina, 5500
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0072
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0072
-
Santiago del Estero, Argentiina, 4200
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0073
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0073
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1060AAE
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0068
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0068
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0071
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0071
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5147
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0074
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0074
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0077
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0077
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0076
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0076
-
-
South Australia
-
Daw Park, South Australia, Australia, 5041
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0090
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0090
-
-
Victoria
-
Wangaratta, Victoria, Australia, 3677
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0079
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0079
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0078
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0078
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0084
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0084
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0092
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0092
-
-
HUB
-
Wuhan, HUB, Kiina, 430060
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0093
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0093
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0085
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0085
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0082
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0082
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0083
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0083
-
-
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0046
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0046
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Rekrytointi
- University of Alabama - Huntsville Regional Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Schwasinger-Schmidt, Site 0036
- Puhelinnumero: 256-551-4512
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85028
- Valmis
- Local Institution - 0048
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0040
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0040
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0017
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0017
-
Chino, California, Yhdysvallat, 91710
- Rekrytointi
- Inland Psychiatric Medical Group.
-
Ottaa yhteyttä:
- Nandita Puchakayala, Site 0037
- Puhelinnumero: 909-488-9116
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Kaizen Brain Center
-
Ottaa yhteyttä:
- MOHAMMED AHMED, Site 0018
- Puhelinnumero: 214-893-0542
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- University of California San Diego - La Jolla
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Leger, Site 0052
- Puhelinnumero: 858-246-1303
-
Lakewood, California, Yhdysvallat, 90805
- Rekrytointi
- Shreenath Clinical Service - Lakewood
-
Ottaa yhteyttä:
- ERIC TATE, Site 0050
- Puhelinnumero: 714-717-6039
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- Valmis
- Local Institution - 0043
-
West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
- Rekrytointi
- Next Level Clinical Trials
-
Ottaa yhteyttä:
- Austina Cho, Site 0057
- Puhelinnumero: 714-999-6688
-
West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
- Valmis
- Local Institution - 0028
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Holden, Site 0066
- Puhelinnumero: 303-724-2046
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
- Rekrytointi
- Georgetown University
-
Ottaa yhteyttä:
- Brigid Reynolds, Site 0067
- Puhelinnumero: 202-687-3350
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- Peruutettu
- Local Institution - 0053
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
- Rekrytointi
- Arrow Clinical Trials
-
Ottaa yhteyttä:
- David Billmeier, Site 0003
- Puhelinnumero: 386-278-8000
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Rekrytointi
- ClinCloud
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosemary Laird, Site 0013
- Puhelinnumero: 717-357-1569
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0007
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0007
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Peruutettu
- Local Institution - 0022
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Valmis
- Local Institution - 0010
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0001
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0001
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0080
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0080
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
- Rekrytointi
- Charter Research - Lady Lake
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey Norton, Site 0039
- Puhelinnumero: 352-775-1000
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Valmis
- Local Institution - 0026
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- Rekrytointi
- CenExel iResearch, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimball Johnson, Site 0035
- Puhelinnumero: 404-537-1281
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Rekrytointi
- CenExel iResearch, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Yael Elfassy, Site 0015
- Puhelinnumero: 912-744-0800
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Valmis
- Local Institution - 0004
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60123
- Peruutettu
- Local Institution - 0086
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0011
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0011
-
-
Massachusetts
-
Foxborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
- Rekrytointi
- K2 Medical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- john stoukides, Site 0025
- Puhelinnumero: 401-435-8950
-
South Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0051
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0051
-
-
Michigan
-
Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48312
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0088
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0088
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Rekrytointi
- Boeson Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Koehl, Site 0061
- Puhelinnumero: 406-543-9700
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Rekrytointi
- Be Well Clinical Studies - Omaha
-
Ottaa yhteyttä:
- John Puente, Site 0062
- Puhelinnumero: 402-937-9293
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89121
- Valmis
- Local Institution - 0041
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0059
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0059
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0081
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0081
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Rekrytointi
- University at Buffalo - UBMD Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- Kinga Szigeti, Site 0034
- Puhelinnumero: 281-630-2316
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Rekrytointi
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeremy Koppel, Site 0049
- Puhelinnumero: 516-562-3492
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
- Rekrytointi
- Mid Hudson Medical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Sashi Makam, Site 0044
- Puhelinnumero: 845-674-9398
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10309
- Valmis
- Local Institution - 0064
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- Research Central LLC (DBA Ichor Research)
-
Ottaa yhteyttä:
- Karl Hafner, Site 0021
- Puhelinnumero: 315-529-0766
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Rekrytointi
- New Hope Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Kurian Abraham, Site 0016
- Puhelinnumero: 980-209-9784
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Rekrytointi
- UNC Health REX Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandeep Vaishnavi, Site 0063
- Puhelinnumero: 919-784-1092
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Kasia Rothenberg, Site 0023
- Puhelinnumero: 216-403-6847
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0087
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0087
-
-
Oklahoma
-
Ardmore, Oklahoma, Yhdysvallat, 73401
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0089
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0089
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University - Vickie & Jack Farber Institute for Neuroscience
-
Ottaa yhteyttä:
- James Ellison, Site 0058
- Puhelinnumero: 215-503-2823
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0031
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0031
-
Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
- Rekrytointi
- Neurology Clinic, P.C.
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Arnold, Site 0019
- Puhelinnumero: 901-866-9252
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center- Village
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Smith, Site 0033
- Puhelinnumero: 601-594-0792
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78626
- Rekrytointi
- Pinnacle Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Rohit Puskoor, Site 0060
- Puhelinnumero: 817-602-5188
-
Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77065
- Rekrytointi
- Horizon Clinical Research Center - Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Harpaul Gill, Site 0042
- Puhelinnumero: 949-491-0710
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79912
- Rekrytointi
- ANESC Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Aamr Herekar, Site 0045
- Puhelinnumero: 505-903-1715
-
Flower Mound, Texas, Yhdysvallat, 75028
- Valmis
- Local Institution - 0024
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Peruutettu
- Local Institution - 0020
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Rekrytointi
- Stryde Research - Plano
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Brokish, Site 0065
- Puhelinnumero: 214-407-8640
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75082
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0091
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0091
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Rekrytointi
- Be Well Clinical Studies
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Carlson, Site 0038
- Puhelinnumero: 000-000-0000
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Rekrytointi
- Boeson Research - Provo
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Andersen, Site 0027
- Puhelinnumero: 385-392-2200
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnoosi Alzheimerin taudista, kun biomarkkerikorvaus täydentää vuoden 2024 Alzheimerin yhdistyskriteeriä.
- Agitaation diagnoosin on täytettävä agitaation kansainvälinen psykogeriatrinen yhdistys (IPA).
- Levottomuuden historia alkaen vähintään neljä viikkoa ennen seulontaa
- MMSE-1-pistemäärä <21
- NPI-NH Agnition/Aggression alapiste ≥ 4.
- Vakaa elinympäristö vähintään 8 viikkoa ennen seulontaa. Osallistujat ovat kelvollisia, jos he ovat hoitokodeissa, avustetuissa asumislaitoksissa tai asumisessa kotona ja heillä on tunnistettu tutkimuskumppani (hoitaja).
- Kykenevä itse paikalleen (yksin tai avustavan laitteen avulla).
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittäviä harhaluuloja/hallusinaatioita, jotka vaativat sairaalahoitoa.
- Bipolaarisen häiriön, skitsofrenian tai skitsoafektiivisen häiriön historia.
- Suuren masennusjakson historia, jossa on psykoottisia piirteitä 12 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Deliriumin historia 30 päivän kuluessa seulonnasta.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä sovelletaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
|
Kokeellinen: BMS-986368 Annos 1
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: BMS-986368-annos 2
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Cohen-Mansfield Agnitation Inventory (CMAI) -pistemäärästä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Jopa viikko 8
|
CMAI on asteikko, jota hallinnoi pätevä arvioija, joka perustuu hoitajan panokseen 29 kohteeseen, jotka arvioivat vanhemman aikuisen levottoman käyttäytymisen ilmenemismuotojen tiheyttä.
Jokainen esine on luokiteltu 7-pisteisessä asteikolla: 1 = "ei koskaan", 2 = "vähemmän kuin kerran viikossa", 3 = "kerran tai kahdesti viikossa", 4 = "useita kertoja viikossa", 5 = "kerran kerran tai kahdesti päivässä ", 6 =" useita kertoja päivässä "ja 7 =" useita kertoja tunnissa ".
Arvostelut liittyvät ajanjaksoon edellisen kahden viikon kuluessa CMAI: n antamista.
CMAI -kokonaispisteet vaihtelevat välillä 29 - 203.
|
Jopa viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kliinisessä globaalissa vaikutelma-ystävällisyydessä (CGI-S)
Aikaikkuna: Jopa viikko 8
|
Jopa viikko 8
|
|
CMAI-alapisteiden muutos aggressiivisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Jopa viikko 8
|
Jopa viikko 8
|
|
CMAI
Aikaikkuna: Jopa viikko 8
|
Jopa viikko 8
|
|
CMAI
Aikaikkuna: Jopa viikko 8
|
Jopa viikko 8
|
|
Neuropsykiatrisen inventaariohoitokodin version (NPI-NH) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Viikko 8 asti
|
Viikko 8 asti
|
|
Muutos NPI-NH: n levottomuudessa/aggressioalueella
Aikaikkuna: Jopa viikko 8
|
Jopa viikko 8
|
|
Muutos NPI-NH: n ammatillisessa häirinnässä levottomuuteen/aggressioalueelle
Aikaikkuna: Jopa viikko 8
|
Jopa viikko 8
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (TEAES)
Aikaikkuna: Päivään 28 viimeisen annoksen jälkeen
|
Päivään 28 viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Päivään 28 viimeisen annoksen jälkeen
|
Päivään 28 viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Haittatapahtumien osallistujien lukumäärä (AES)
Aikaikkuna: Päivään 28 viimeisen annoksen jälkeen
|
Päivään 28 viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratorion poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Jopa 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa, jotka arvioidaan Sheehan-Suicidality-seurantaasteikolla (S-STS)
Aikaikkuna: Päivään 28 viimeisen annoksen jälkeen
|
Päivään 28 viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Sheehan-Suicidality-seuranta-asteikon (S-STS) arvioitu käyttäytymisen muutos arvioitu
Aikaikkuna: Päivään 28 viimeisen annoksen jälkeen
|
Päivään 28 viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Kannabiksen vetäytymisasteikolla (CWS) arvioitu väärinkäytöksen potentiaali
Aikaikkuna: Päivään 21 viimeisen annoksen jälkeen
|
Päivään 21 viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Kannabiksen vieroitusasteikolla (CWS) arvioidut vieroitusoireet (CWS)
Aikaikkuna: Päivään 21 viimeisen annoksen jälkeen
|
Päivään 21 viimeisen annoksen jälkeen
|
|
BMS-986368: n plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa viikkoon 14
|
Jopa viikkoon 14
|
|
CMAI-kansainvälisen psykogeriatrisen yhdistyksen (CMAI-IPA) muutos kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Jopa viikko 8
|
Jopa viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Alzheimerin tauti
- Psykomotorinen agitaatio
- Huonompi lääkkeet
- Lääkevalmisteet
- Väärennettyjä lääkkeitä
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM045-P06
- U1111-1313-8997 (Muu tunniste: WHO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BMS tarjoaa pääsyn yksittäisiin nimettömiin osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä.
Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tiedon jakamisesta ja prosessista löytyvät osoitteesta:
https://www.bms.com/researcers-andparners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD-jaon aikakehys
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .