Tanulmány a BMS-986368 hatékonyságának, biztonságának és tolerálhatóságának értékelésére az Alzheimer-kórban szenvedő résztvevők agitáció kezelésére
2026. augusztus 31. frissítette: Celgene
A 2. fázisú, randomizált, kettős vak, háromkarú, placebo-kontrollos, multicentrikus vizsgálat, amely felméri az orálisan beadott BMS-986368, a FAAH/MGLL-gátló hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát az Alzheimer-kórban szenvedő résztvevők kezelésére. (Balance-Aad-1)
Ez egy tanulmány a BMS-986368, a FAAH/MGLL-gátló hatékonyságának, biztonságának és tolerálhatóságának értékelésére az Alzheimer-kórban szenvedő résztvevők agitációjának kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonszám: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1405BOA
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0069
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0069
-
Córdoba, Argentína, 5004
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0075
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0075
-
Mendoza, Argentína, 5500
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0072
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0072
-
Santiago del Estero, Argentína, 4200
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0073
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0073
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1060AAE
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0068
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0068
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, 7600
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0071
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0071
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentína, X5147
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0074
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0074
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Ausztrália, 2010
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0077
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0077
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Ausztrália, 2113
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0076
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0076
-
-
South Australia
-
Daw Park, South Australia, Ausztrália, 5041
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0090
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0090
-
-
Victoria
-
Wangaratta, Victoria, Ausztrália, 3677
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0079
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0079
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0078
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0078
-
-
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0046
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0046
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Toborzás
- University of Alabama - Huntsville Regional Medical Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Tiffany Schwasinger-Schmidt, Site 0036
- Telefonszám: 256-551-4512
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85028
- Befejezve
- Local Institution - 0048
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0040
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0040
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0017
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0017
-
Chino, California, Egyesült Államok, 91710
- Toborzás
- Inland Psychiatric Medical Group.
-
Kapcsolatba lépni:
- Nandita Puchakayala, Site 0037
- Telefonszám: 909-488-9116
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Toborzás
- Kaizen Brain Center
-
Kapcsolatba lépni:
- MOHAMMED AHMED, Site 0018
- Telefonszám: 214-893-0542
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Toborzás
- University of California San Diego - La Jolla
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriel Leger, Site 0052
- Telefonszám: 858-246-1303
-
Lakewood, California, Egyesült Államok, 90805
- Toborzás
- Shreenath Clinical Service - Lakewood
-
Kapcsolatba lépni:
- ERIC TATE, Site 0050
- Telefonszám: 714-717-6039
-
Sherman Oaks, California, Egyesült Államok, 91403
- Befejezve
- Local Institution - 0043
-
West Covina, California, Egyesült Államok, 91790
- Toborzás
- Next Level Clinical Trials
-
Kapcsolatba lépni:
- Austina Cho, Site 0057
- Telefonszám: 714-999-6688
-
West Hills, California, Egyesült Államok, 91307
- Befejezve
- Local Institution - 0028
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Samantha Holden, Site 0066
- Telefonszám: 303-724-2046
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20057
- Toborzás
- Georgetown University
-
Kapcsolatba lépni:
- Brigid Reynolds, Site 0067
- Telefonszám: 202-687-3350
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20060
- Visszavont
- Local Institution - 0053
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32117
- Toborzás
- Arrow Clinical Trials
-
Kapcsolatba lépni:
- David Billmeier, Site 0003
- Telefonszám: 386-278-8000
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Toborzás
- ClinCloud
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosemary Laird, Site 0013
- Telefonszám: 717-357-1569
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0007
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0007
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
- Visszavont
- Local Institution - 0022
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33166
- Befejezve
- Local Institution - 0010
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0001
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0001
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0080
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0080
-
The Villages, Florida, Egyesült Államok, 32162
- Toborzás
- Charter Research - Lady Lake
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeffrey Norton, Site 0039
- Telefonszám: 352-775-1000
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
- Befejezve
- Local Institution - 0026
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
- Toborzás
- CenExel iResearch, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Kimball Johnson, Site 0035
- Telefonszám: 404-537-1281
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
- Toborzás
- CenExel iResearch, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Yael Elfassy, Site 0015
- Telefonszám: 912-744-0800
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Befejezve
- Local Institution - 0004
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Egyesült Államok, 60123
- Visszavont
- Local Institution - 0086
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0011
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0011
-
-
Massachusetts
-
Foxborough, Massachusetts, Egyesült Államok, 02035
- Toborzás
- K2 Medical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- john stoukides, Site 0025
- Telefonszám: 401-435-8950
-
South Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0051
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0051
-
-
Michigan
-
Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0088
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0088
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Toborzás
- Boeson Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisa Koehl, Site 0061
- Telefonszám: 406-543-9700
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68144
- Toborzás
- Be Well Clinical Studies - Omaha
-
Kapcsolatba lépni:
- John Puente, Site 0062
- Telefonszám: 402-937-9293
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
- Befejezve
- Local Institution - 0041
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0059
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0059
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0081
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0081
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
- Toborzás
- University at Buffalo - UBMD Neurology
-
Kapcsolatba lépni:
- Kinga Szigeti, Site 0034
- Telefonszám: 281-630-2316
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- Toborzás
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeremy Koppel, Site 0049
- Telefonszám: 516-562-3492
-
New Windsor, New York, Egyesült Államok, 12553
- Toborzás
- Mid Hudson Medical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Sashi Makam, Site 0044
- Telefonszám: 845-674-9398
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10309
- Befejezve
- Local Institution - 0064
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Toborzás
- Research Central LLC (DBA Ichor Research)
-
Kapcsolatba lépni:
- Karl Hafner, Site 0021
- Telefonszám: 315-529-0766
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28211
- Toborzás
- New Hope Clinical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Kurian Abraham, Site 0016
- Telefonszám: 980-209-9784
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
- Toborzás
- UNC Health REX Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandeep Vaishnavi, Site 0063
- Telefonszám: 919-784-1092
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Toborzás
- Cleveland Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Kasia Rothenberg, Site 0023
- Telefonszám: 216-403-6847
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43221
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0087
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0087
-
-
Oklahoma
-
Ardmore, Oklahoma, Egyesült Államok, 73401
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0089
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0089
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Toborzás
- Thomas Jefferson University - Vickie & Jack Farber Institute for Neuroscience
-
Kapcsolatba lépni:
- James Ellison, Site 0058
- Telefonszám: 215-503-2823
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0031
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0031
-
Cordova, Tennessee, Egyesült Államok, 38018
- Toborzás
- Neurology Clinic, P.C.
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Arnold, Site 0019
- Telefonszám: 901-866-9252
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Toborzás
- Vanderbilt University Medical Center- Village
-
Kapcsolatba lépni:
- Joshua Smith, Site 0033
- Telefonszám: 601-594-0792
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78626
- Toborzás
- Pinnacle Clinical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Rohit Puskoor, Site 0060
- Telefonszám: 817-602-5188
-
Cypress, Texas, Egyesült Államok, 77065
- Toborzás
- Horizon Clinical Research Center - Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Harpaul Gill, Site 0042
- Telefonszám: 949-491-0710
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79912
- Toborzás
- ANESC Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Aamr Herekar, Site 0045
- Telefonszám: 505-903-1715
-
Flower Mound, Texas, Egyesült Államok, 75028
- Befejezve
- Local Institution - 0024
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Visszavont
- Local Institution - 0020
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
- Toborzás
- Stryde Research - Plano
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Brokish, Site 0065
- Telefonszám: 214-407-8640
-
Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75082
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0091
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0091
-
Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78681
- Toborzás
- Be Well Clinical Studies
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark Carlson, Site 0038
- Telefonszám: 000-000-0000
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
- Toborzás
- Boeson Research - Provo
-
Kapcsolatba lépni:
- Jason Andersen, Site 0027
- Telefonszám: 385-392-2200
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kína, 230022
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0084
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0084
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100730
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0092
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0092
-
-
HUB
-
Wuhan, HUB, Kína, 430060
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0093
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0093
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0085
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0085
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Kína, 200030
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0082
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0082
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310014
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0083
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0083
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az Alzheimer -kór diagnosztizálásával rendelkező résztvevők biomarker megerősítésével, amely megfelel a 2024 -es Alzheimer -szövetség kritériumainak.
- Az agitáció diagnosztizálásának meg kell felelnie a Nemzetközi Pszichogeriatrikus Szövetség (IPA) agitáció meghatározásának.
- Agitáció története legalább négy héttel a szűrés előtt
- MMSE-1 pontszám <21
- NPI-NH agitáció/agresszió al-pontszám ≥ 4.
- Stabil életkörnyezet legalább 8 hétig a szűrés előtt. A résztvevők jogosultak, ha ápolási otthonokban, segített lakóhelyi létesítményekben vagy otthon élnek, és azonosított tanulmányi partnerükkel (gondozóval) rendelkeznek.
- Képes ön-lokomotionra (önmagában vagy segítő eszköz segítségével).
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag szignifikáns téveszmék/hallucinációk, amelyek kórházi kezelést igényelnek.
- A bipoláris rendellenesség, a skizofrénia vagy a skizoaffektív rendellenesség története.
- A szűrést megelőző 12 hónap során a pszichotikus tulajdonságokkal rendelkező nagy depressziós epizód története.
- A delírium története a szűréstől számított 30 napon belül.
- Egyéb protokoll által meghatározott befogadási/kizárási kritériumok vonatkoznak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Meghatározott adag meghatározott napokon
|
|
Kísérleti: BMS-986368 1. adag
|
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
|
|
Kísérleti: BMS-986368 2. adag
|
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Cohen-Mansfield agitációs leltárban (CMAI) A teljes pontszám a kiindulási pontból
Időkeret: A 8. hétig
|
A CMAI egy olyan skála, amelyet minősített értékelő ad be, a gondozó 29 elemre vonatkozó bemenete alapján, amely felméri az agitált viselkedés megnyilvánulásainak gyakoriságát az idősebb felnőtteknél.
Minden elem 7 pontos skálán van besorolva: 1 = "soha", 2 = "hetente kevesebb, mint egyszer", 3 = "hetente egyszer vagy kétszer", 4 = "hetente többször", 5 = "egyszer" vagy naponta kétszer ", 6 =" naponta többször "és 7 =" óránként többször ".
A besorolások a CMAI beadását megelőző 2 hét időszakára vonatkoznak.
A CMAI összes pontszáma 29 és 203 között van.
|
A 8. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a klinikai globális benyomás-súlyosságban (CGI-S)
Időkeret: A 8. hétig
|
A 8. hétig
|
|
A CMAI al-pont-változása az agresszív viselkedésben
Időkeret: A 8. hétig
|
A 8. hétig
|
|
A CMAI al-pont-változása a fizikailag nem agresszív viselkedésben
Időkeret: A 8. hétig
|
A 8. hétig
|
|
A CMAI al-pont-változása a verbálisan izgatott viselkedésben
Időkeret: A 8. hétig
|
A 8. hétig
|
|
Változás a neuropszichiátriai leltár ápolási otthoni verziójában (NPI-NH) teljes pontszáma
Időkeret: A 8. hétig
|
A 8. hétig
|
|
Változás az NPI-NH agitációs/agressziós domain pontszámában
Időkeret: A 8. hétig
|
A 8. hétig
|
|
Az NPI-NH foglalkozási zavarhatóságának változása az agitációs/agressziós tartományban
Időkeret: A 8. hétig
|
A 8. hétig
|
|
A kezelés-kiemelt nemkívánatos eseményekkel (tea) résztvevők száma
Időkeret: A 28. napig az utolsó adag után
|
A 28. napig az utolsó adag után
|
|
A súlyos káros eseményekkel (SAE) résztvevők száma
Időkeret: A 28. napig az utolsó adag után
|
A 28. napig az utolsó adag után
|
|
A nemkívánatos eseményekkel (AES) résztvevők száma
Időkeret: A 28. napig az utolsó adag után
|
A 28. napig az utolsó adag után
|
|
A klinikailag szignifikáns laboratóriumi rendellenességekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 28 nappal az utolsó adag után
|
Legfeljebb 28 nappal az utolsó adag után
|
|
Az öngyilkossági gondolatok változása a sheehan-suicidalitás nyomkövetési skálájával (S-STS)
Időkeret: A 28. napig az utolsó adag után
|
A 28. napig az utolsó adag után
|
|
A viselkedés változása, amelyet a Sheehan-Suicidality Tracking Scale (S-STS) értékel
Időkeret: A 28. napig az utolsó adag után
|
A 28. napig az utolsó adag után
|
|
A kannabisz -visszavonási skála (CWS) által kiértékelt visszaélési potenciál
Időkeret: A 21. napig az utolsó adag után
|
A 21. napig az utolsó adag után
|
|
A kannabisz -visszavonási skála (CWS) alapján értékelt visszavonási tünetek
Időkeret: A 21. napig az utolsó adag után
|
A 21. napig az utolsó adag után
|
|
A BMS-986368 plazmakoncentrációja
Időkeret: A 14. hétig
|
A 14. hétig
|
|
Változás a CMA-INTERNATIational Psychogeriatric Association (CMAI-IPA) teljes pontszámában
Időkeret: A 8. hétig
|
A 8. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Rendellenes motoros viselkedés demenciában
- Neurológiai megnyilvánulások
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Viselkedési tünetek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Elmebaj
- Tauopathies
- Neurodegeneratív betegségek
- Dyskinesiák
- Pszichomotoros zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Alzheimer-kór
- Pszichomotoros izgatottság
- Nem megfelelő gyógyszerek
- Gyógyszerkészítmények
- Hamisított gyógyszerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IM045-P06
- U1111-1313-8997 (Egyéb azonosító: WHO)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A BMS képesített kutatók kérésére hozzáférést biztosít az egyes anonimizált résztvevők adatainak, és bizonyos kritériumok mellett.
További információk a Bristol Myer Squibb adatmegosztási politikájáról és folyamatáról a következő címen találhatók:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-thials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD megosztási időkeret
Lásd a terv leírását
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Lásd a terv leírását
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .