Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van BMS-986368 te evalueren voor de behandeling van agitatie bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Celgene

Een fase 2, gerandomiseerd, dubbelblind, drie-arm, placebo-gecontroleerde, multicenter-studie die de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van oraal toegediend BMS-986368, een FAAH/MGLL-remmer, voor de behandeling van agitatie bij deelnemers met Alzheimer's ziekte van Alzheimer beoordeelt, voor de behandeling van agitatie bij de ziekte van Alzheimer (Balans-Aad-1)

Dit is een onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van BMS-986368, een FAAH/MGLL-remmer, te evalueren voor de behandeling van agitatie bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studie Contact Back-up

  • Naam: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefoonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1405BOA
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0069
        • Contact:
          • Site 0069
      • Córdoba, Argentinië, 5004
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0075
        • Contact:
          • Site 0075
      • Mendoza, Argentinië, 5500
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0072
        • Contact:
          • Site 0072
      • Santiago del Estero, Argentinië, 4200
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0073
        • Contact:
          • Site 0073
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1060AAE
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0068
        • Contact:
          • Site 0068
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0071
        • Contact:
          • Site 0071
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, X5147
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0074
        • Contact:
          • Site 0074
  • Australië
      • Darlinghurst, Australië, 2010
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0077
        • Contact:
          • Site 0077
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australië, 2113
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0076
        • Contact:
          • Site 0076
    • South Australia
      • Daw Park, South Australia, Australië, 5041
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0090
        • Contact:
          • Site 0090
    • Victoria
      • Wangaratta, Victoria, Australië, 3677
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0079
        • Contact:
          • Site 0079
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0078
        • Contact:
          • Site 0078
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0084
        • Contact:
          • Site 0084
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0092
        • Contact:
          • Site 0092
    • HUB
      • Wuhan, HUB, China, 430060
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0093
        • Contact:
          • Site 0093
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0085
        • Contact:
          • Site 0085
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0082
        • Contact:
          • Site 0082
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0083
        • Contact:
          • Site 0083
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0046
        • Contact:
          • Site 0046
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Werving
        • University of Alabama - Huntsville Regional Medical Campus
        • Contact:
          • Tiffany Schwasinger-Schmidt, Site 0036
          • Telefoonnummer: 256-551-4512
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85028
        • Voltooid
        • Local Institution - 0048
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0040
        • Contact:
          • Site 0040
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92805
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0017
        • Contact:
          • Site 0017
      • Chino, California, Verenigde Staten, 91710
        • Werving
        • Inland Psychiatric Medical Group.
        • Contact:
          • Nandita Puchakayala, Site 0037
          • Telefoonnummer: 909-488-9116
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • Kaizen Brain Center
        • Contact:
          • MOHAMMED AHMED, Site 0018
          • Telefoonnummer: 214-893-0542
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • University of California San Diego - La Jolla
        • Contact:
          • Gabriel Leger, Site 0052
          • Telefoonnummer: 858-246-1303
      • Lakewood, California, Verenigde Staten, 90805
        • Werving
        • Shreenath Clinical Service - Lakewood
        • Contact:
          • ERIC TATE, Site 0050
          • Telefoonnummer: 714-717-6039
      • Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
        • Voltooid
        • Local Institution - 0043
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
        • Werving
        • Next Level Clinical Trials
        • Contact:
          • Austina Cho, Site 0057
          • Telefoonnummer: 714-999-6688
      • West Hills, California, Verenigde Staten, 91307
        • Voltooid
        • Local Institution - 0028
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contact:
          • Samantha Holden, Site 0066
          • Telefoonnummer: 303-724-2046
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
        • Werving
        • Georgetown University
        • Contact:
          • Brigid Reynolds, Site 0067
          • Telefoonnummer: 202-687-3350
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20060
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0053
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Werving
        • Arrow Clinical Trials
        • Contact:
          • David Billmeier, Site 0003
          • Telefoonnummer: 386-278-8000
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Werving
        • ClinCloud
        • Contact:
          • Rosemary Laird, Site 0013
          • Telefoonnummer: 717-357-1569
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0007
        • Contact:
          • Site 0007
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0022
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Voltooid
        • Local Institution - 0010
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0001
        • Contact:
          • Site 0001
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0080
        • Contact:
          • Site 0080
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
        • Werving
        • Charter Research - Lady Lake
        • Contact:
          • Jeffrey Norton, Site 0039
          • Telefoonnummer: 352-775-1000
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Voltooid
        • Local Institution - 0026
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • Werving
        • CenExel iResearch, LLC
        • Contact:
          • Kimball Johnson, Site 0035
          • Telefoonnummer: 404-537-1281
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Werving
        • CenExel iResearch, LLC
        • Contact:
          • Yael Elfassy, Site 0015
          • Telefoonnummer: 912-744-0800
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Voltooid
        • Local Institution - 0004
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60123
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0086
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0011
        • Contact:
          • Site 0011
    • Massachusetts
      • Foxborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 02035
        • Werving
        • K2 medical research
        • Contact:
          • john stoukides, Site 0025
          • Telefoonnummer: 401-435-8950
      • South Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0051
        • Contact:
          • Site 0051
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48312
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0088
        • Contact:
          • Site 0088
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Werving
        • Boeson Research
        • Contact:
          • Lisa Koehl, Site 0061
          • Telefoonnummer: 406-543-9700
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
        • Werving
        • Be Well Clinical Studies - Omaha
        • Contact:
          • John Puente, Site 0062
          • Telefoonnummer: 402-937-9293
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89121
        • Voltooid
        • Local Institution - 0041
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0059
        • Contact:
          • Site 0059
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0081
        • Contact:
          • Site 0081
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Werving
        • University at Buffalo - UBMD Neurology
        • Contact:
          • Kinga Szigeti, Site 0034
          • Telefoonnummer: 281-630-2316
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Werving
        • The Feinstein Institute for Medical Research
        • Contact:
          • Jeremy Koppel, Site 0049
          • Telefoonnummer: 516-562-3492
      • New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553
        • Werving
        • Mid Hudson Medical Research
        • Contact:
          • Sashi Makam, Site 0044
          • Telefoonnummer: 845-674-9398
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10309
        • Voltooid
        • Local Institution - 0064
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Werving
        • Research Central LLC (DBA Ichor Research)
        • Contact:
          • Karl Hafner, Site 0021
          • Telefoonnummer: 315-529-0766
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • Werving
        • New Hope Clinical Research
        • Contact:
          • Kurian Abraham, Site 0016
          • Telefoonnummer: 980-209-9784
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Werving
        • UNC Health REX Hospital
        • Contact:
          • Sandeep Vaishnavi, Site 0063
          • Telefoonnummer: 919-784-1092
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
          • Kasia Rothenberg, Site 0023
          • Telefoonnummer: 216-403-6847
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0087
        • Contact:
          • Site 0087
    • Oklahoma
      • Ardmore, Oklahoma, Verenigde Staten, 73401
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0089
        • Contact:
          • Site 0089
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Thomas Jefferson University - Vickie & Jack Farber Institute for Neuroscience
        • Contact:
          • James Ellison, Site 0058
          • Telefoonnummer: 215-503-2823
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0031
        • Contact:
          • Site 0031
      • Cordova, Tennessee, Verenigde Staten, 38018
        • Werving
        • Neurology Clinic, P.C.
        • Contact:
          • Thomas Arnold, Site 0019
          • Telefoonnummer: 901-866-9252
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Werving
        • Vanderbilt University Medical Center- Village
        • Contact:
          • Joshua Smith, Site 0033
          • Telefoonnummer: 601-594-0792
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78626
        • Werving
        • Pinnacle Clinical Research
        • Contact:
          • Rohit Puskoor, Site 0060
          • Telefoonnummer: 817-602-5188
      • Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77065
        • Werving
        • Horizon Clinical Research Center - Houston
        • Contact:
          • Harpaul Gill, Site 0042
          • Telefoonnummer: 949-491-0710
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79912
        • Werving
        • ANESC Research
        • Contact:
          • Aamr Herekar, Site 0045
          • Telefoonnummer: 505-903-1715
      • Flower Mound, Texas, Verenigde Staten, 75028
        • Voltooid
        • Local Institution - 0024
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0020
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • Werving
        • Stryde Research - Plano
        • Contact:
          • Peter Brokish, Site 0065
          • Telefoonnummer: 214-407-8640
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75082
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0091
        • Contact:
          • Site 0091
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
        • Werving
        • Be Well Clinical Studies
        • Contact:
          • Mark Carlson, Site 0038
          • Telefoonnummer: 000-000-0000
    • Utah
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
        • Werving
        • Boeson Research - Provo
        • Contact:
          • Jason Andersen, Site 0027
          • Telefoonnummer: 385-392-2200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met een diagnose van de ziekte van Alzheimer met Biomarker -bevestiging die voldoen aan de Alzheimer Association Criteria in 2024.
  • De diagnose van agitatie moet voldoen aan de definitie van agitatie van de International Psychogeriatric Association (IPA).
  • Geschiedenis van agitatie met begin minstens vier weken voorafgaand aan de screening
  • MMSE-1 score <21
  • NPI-NH Agitatie/agressie Sub-score ≥ 4.
  • Stabiele leefomgeving gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan de screening. Deelnemers komen in aanmerking als ze in verpleeghuizen zijn, begeleid wonen of thuis wonen en een geïdentificeerde studiepartner (verzorger) hebben.
  • In staat tot zelflocotie (alleen of met behulp van een hulpmiddel).

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch significante wanen/hallucinaties die ziekenhuisopname vereisen.
  • Geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.
  • Geschiedenis van de belangrijkste depressieve aflevering met psychotische kenmerken gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de screening.
  • Geschiedenis van delirium binnen 30 dagen na screening.
  • Andere protocol-gedefinieerde inclusie/uitsluitingscriteria zijn van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Experimenteel: BMS-986368 Dosis 1
Geneesmiddel: BMS-986368
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • CC-97489
Experimenteel: BMS-986368 Dosis 2
Geneesmiddel: BMS-986368
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • CC-97489

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) Totale score van Baseline
Tijdsspanne: Tot week 8
De CMAI is een schaal die wordt beheerd door gekwalificeerde beoordelaar op basis van de invoer van de zorgverlener op 29 items die de frequentie van manifestaties van geagiteerd gedrag bij oudere volwassenen beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal: 1 = "nooit", 2 = "minder dan eenmaal per week", 3 = "een of twee keer per week", 4 = "meerdere keren per week", 5 = "eenmaal of twee keer per dag ", 6 =" meerdere keren per dag "en 7 =" meerdere keren per uur. " Ratings hebben betrekking op de periode van de tijd gedurende de voorgaande 2 weken voorafgaand aan de toediening van de CMAI. CMAI -totale scores variëren van 29 tot 203.
Tot week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in klinische globale indruk van de indruk (CGI-S)
Tijdsspanne: Tot week 8
Tot week 8
CMAI-sub-score verandering in agressief gedrag
Tijdsspanne: Tot week 8
Tot week 8
CMAI-sub-score verandering in fysiek niet-agressief gedrag
Tijdsspanne: Tot week 8
Tot week 8
CMAI-sub-score verandering in verbaal geagiteerd gedrag
Tijdsspanne: Tot week 8
Tot week 8
Verandering in Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH) Total Score
Tijdsspanne: Tot week 8
Tot week 8
Verandering in NPI-NH Agitation/Agression Domain Score
Tijdsspanne: Tot week 8
Tot week 8
Verandering in NPI-NH Occupational Disruptiviteit voor agitatie/agressiedomein
Tijdsspanne: Tot week 8
Tot week 8
Aantal deelnemers met bijwerkingen voor behandelingsopkomst (TEEAS)
Tijdsspanne: Tot dag 28 na de laatste dosis
Tot dag 28 na de laatste dosis
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAES)
Tijdsspanne: Tot dag 28 na de laatste dosis
Tot dag 28 na de laatste dosis
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AES)
Tijdsspanne: Tot dag 28 na de laatste dosis
Tot dag 28 na de laatste dosis
Aantal deelnemers met klinisch significante laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Tot 28 dagen na de laatste dosis
Tot 28 dagen na de laatste dosis
Verandering in suïcidale ideeën beoordeeld door Sheehan-Suicidality Tracking Scale (S-STS)
Tijdsspanne: Tot dag 28 na de laatste dosis
Tot dag 28 na de laatste dosis
Verandering in gedrag beoordeeld door Sheehan-Suicidality Tracking Scale (S-STS)
Tijdsspanne: Tot dag 28 na de laatste dosis
Tot dag 28 na de laatste dosis
Misbruik potentieel beoordeeld door de cannabis intrekkingsschaal (CWS)
Tijdsspanne: Tot dag 21 na de laatste dosis
Tot dag 21 na de laatste dosis
Ontwenningsverschijnselen beoordeeld door de cannabis ontwenningschaal (CWS)
Tijdsspanne: Tot dag 21 na de laatste dosis
Tot dag 21 na de laatste dosis
Plasmaconcentraties van BMS-986368
Tijdsspanne: Tot week 14
Tot week 14
Verandering in CMAI-International Psychogeriatric Association (CMAI-IPA) Totale score
Tijdsspanne: Tot week 8
Tot week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Celgene

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

26 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

7 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IM045-P06
  • U1111-1313-8997 (Andere identificatie: WHO)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

BMS biedt op verzoek toegang tot individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens van gekwalificeerde onderzoekers en onderworpen aan bepaalde criteria.

Aanvullende informatie over het beleid en het proces van Bristol Myer Squibb is te vinden op:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-tijdsbestek voor delen

Zie planbeschrijving

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie planbeschrijving

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren