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Estudio para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986368, para el tratamiento de la agitación en participantes con enfermedad de Alzheimer

31 de agosto de 2026 actualizado por: Celgene

Un estudio multicéntrico de fase 2, aleatorizado, doble ciego, tres brazos, controlado con placebo, que evalúa la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986368 administrado por vía oral, un inhibidor de FAAH/MGLL, para el tratamiento de la agitación en participantes con enfermedad de Alzheimer (Balance-Aad-1)

Este es un estudio para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986368, un inhibidor de FAAH/MGLL, para el tratamiento de la agitación en participantes con enfermedad de Alzheimer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Número de teléfono: 855-907-3286
  • Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BOA
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0069
        • Contacto:
          • Site 0069
      • Córdoba, Argentina, 5004
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0075
        • Contacto:
          • Site 0075
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0072
        • Contacto:
          • Site 0072
      • Santiago del Estero, Argentina, 4200
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0073
        • Contacto:
          • Site 0073
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1060AAE
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0068
        • Contacto:
          • Site 0068
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0071
        • Contacto:
          • Site 0071
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5147
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0074
        • Contacto:
          • Site 0074
  • Australia
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0077
        • Contacto:
          • Site 0077
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0076
        • Contacto:
          • Site 0076
    • South Australia
      • Daw Park, South Australia, Australia, 5041
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0090
        • Contacto:
          • Site 0090
    • Victoria
      • Wangaratta, Victoria, Australia, 3677
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0079
        • Contacto:
          • Site 0079
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0078
        • Contacto:
          • Site 0078
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0046
        • Contacto:
          • Site 0046
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Reclutamiento
        • University of Alabama - Huntsville Regional Medical Campus
        • Contacto:
          • Tiffany Schwasinger-Schmidt, Site 0036
          • Número de teléfono: 256-551-4512
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
        • Terminado
        • Local Institution - 0048
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0040
        • Contacto:
          • Site 0040
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0017
        • Contacto:
          • Site 0017
      • Chino, California, Estados Unidos, 91710
        • Reclutamiento
        • Inland Psychiatric Medical Group.
        • Contacto:
          • Nandita Puchakayala, Site 0037
          • Número de teléfono: 909-488-9116
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Reclutamiento
        • Kaizen Brain Center
        • Contacto:
          • MOHAMMED AHMED, Site 0018
          • Número de teléfono: 214-893-0542
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Reclutamiento
        • University of California San Diego - La Jolla
        • Contacto:
          • Gabriel Leger, Site 0052
          • Número de teléfono: 858-246-1303
      • Lakewood, California, Estados Unidos, 90805
        • Reclutamiento
        • Shreenath Clinical Service - Lakewood
        • Contacto:
          • ERIC TATE, Site 0050
          • Número de teléfono: 714-717-6039
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Terminado
        • Local Institution - 0043
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • Reclutamiento
        • Next Level Clinical Trials
        • Contacto:
          • Austina Cho, Site 0057
          • Número de teléfono: 714-999-6688
      • West Hills, California, Estados Unidos, 91307
        • Terminado
        • Local Institution - 0028
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contacto:
          • Samantha Holden, Site 0066
          • Número de teléfono: 303-724-2046
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Reclutamiento
        • Georgetown University
        • Contacto:
          • Brigid Reynolds, Site 0067
          • Número de teléfono: 202-687-3350
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20060
        • Retirado
        • Local Institution - 0053
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Reclutamiento
        • Arrow Clinical Trials
        • Contacto:
          • David Billmeier, Site 0003
          • Número de teléfono: 386-278-8000
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Reclutamiento
        • ClinCloud
        • Contacto:
          • Rosemary Laird, Site 0013
          • Número de teléfono: 717-357-1569
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0007
        • Contacto:
          • Site 0007
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Retirado
        • Local Institution - 0022
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Terminado
        • Local Institution - 0010
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0001
        • Contacto:
          • Site 0001
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0080
        • Contacto:
          • Site 0080
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
        • Reclutamiento
        • Charter Research - Lady Lake
        • Contacto:
          • Jeffrey Norton, Site 0039
          • Número de teléfono: 352-775-1000
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Terminado
        • Local Institution - 0026
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Reclutamiento
        • CenExel iResearch, LLC
        • Contacto:
          • Kimball Johnson, Site 0035
          • Número de teléfono: 404-537-1281
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Reclutamiento
        • CenExel iResearch, LLC
        • Contacto:
          • Yael Elfassy, Site 0015
          • Número de teléfono: 912-744-0800
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Terminado
        • Local Institution - 0004
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
        • Retirado
        • Local Institution - 0086
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0011
        • Contacto:
          • Site 0011
    • Massachusetts
      • Foxborough, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
        • Reclutamiento
        • K2 Medical Research
        • Contacto:
          • john stoukides, Site 0025
          • Número de teléfono: 401-435-8950
      • South Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0051
        • Contacto:
          • Site 0051
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0088
        • Contacto:
          • Site 0088
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Reclutamiento
        • Boeson Research
        • Contacto:
          • Lisa Koehl, Site 0061
          • Número de teléfono: 406-543-9700
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
        • Reclutamiento
        • Be Well Clinical Studies - Omaha
        • Contacto:
          • John Puente, Site 0062
          • Número de teléfono: 402-937-9293
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
        • Terminado
        • Local Institution - 0041
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0059
        • Contacto:
          • Site 0059
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0081
        • Contacto:
          • Site 0081
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Reclutamiento
        • University at Buffalo - UBMD Neurology
        • Contacto:
          • Kinga Szigeti, Site 0034
          • Número de teléfono: 281-630-2316
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Reclutamiento
        • The Feinstein Institute for Medical Research
        • Contacto:
          • Jeremy Koppel, Site 0049
          • Número de teléfono: 516-562-3492
      • New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
        • Reclutamiento
        • Mid Hudson Medical Research
        • Contacto:
          • Sashi Makam, Site 0044
          • Número de teléfono: 845-674-9398
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10309
        • Terminado
        • Local Institution - 0064
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Reclutamiento
        • Research Central LLC (DBA Ichor Research)
        • Contacto:
          • Karl Hafner, Site 0021
          • Número de teléfono: 315-529-0766
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • Reclutamiento
        • New Hope Clinical Research
        • Contacto:
          • Kurian Abraham, Site 0016
          • Número de teléfono: 980-209-9784
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Reclutamiento
        • UNC Health REX Hospital
        • Contacto:
          • Sandeep Vaishnavi, Site 0063
          • Número de teléfono: 919-784-1092
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic
        • Contacto:
          • Kasia Rothenberg, Site 0023
          • Número de teléfono: 216-403-6847
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0087
        • Contacto:
          • Site 0087
    • Oklahoma
      • Ardmore, Oklahoma, Estados Unidos, 73401
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0089
        • Contacto:
          • Site 0089
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University - Vickie & Jack Farber Institute for Neuroscience
        • Contacto:
          • James Ellison, Site 0058
          • Número de teléfono: 215-503-2823
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0031
        • Contacto:
          • Site 0031
      • Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
        • Reclutamiento
        • Neurology Clinic, P.C.
        • Contacto:
          • Thomas Arnold, Site 0019
          • Número de teléfono: 901-866-9252
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center- Village
        • Contacto:
          • Joshua Smith, Site 0033
          • Número de teléfono: 601-594-0792
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78626
        • Reclutamiento
        • Pinnacle Clinical Research
        • Contacto:
          • Rohit Puskoor, Site 0060
          • Número de teléfono: 817-602-5188
      • Cypress, Texas, Estados Unidos, 77065
        • Reclutamiento
        • Horizon Clinical Research Center - Houston
        • Contacto:
          • Harpaul Gill, Site 0042
          • Número de teléfono: 949-491-0710
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79912
        • Reclutamiento
        • ANESC Research
        • Contacto:
          • Aamr Herekar, Site 0045
          • Número de teléfono: 505-903-1715
      • Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
        • Terminado
        • Local Institution - 0024
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Retirado
        • Local Institution - 0020
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Reclutamiento
        • Stryde Research - Plano
        • Contacto:
          • Peter Brokish, Site 0065
          • Número de teléfono: 214-407-8640
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75082
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0091
        • Contacto:
          • Site 0091
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Reclutamiento
        • Be Well Clinical Studies
        • Contacto:
          • Mark Carlson, Site 0038
          • Número de teléfono: 000-000-0000
    • Utah
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Reclutamiento
        • Boeson Research - Provo
        • Contacto:
          • Jason Andersen, Site 0027
          • Número de teléfono: 385-392-2200
  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0084
        • Contacto:
          • Site 0084
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0092
        • Contacto:
          • Site 0092
    • HUB
      • Wuhan, HUB, Porcelana, 430060
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0093
        • Contacto:
          • Site 0093
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0085
        • Contacto:
          • Site 0085
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0082
        • Contacto:
          • Site 0082
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310014
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0083
        • Contacto:
          • Site 0083

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes con un diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer con confirmación de biomarcadores cumplen con los criterios de la Asociación de Alzheimer 2024.
  • El diagnóstico de agitación debe cumplir con la definición de agitación de la Asociación Internacional de la Asociación Psicogeriátrica (IPA).
  • Historial de agitación con inicio al menos cuatro semanas antes de la detección
  • Puntaje MMSE-1 <21
  • NPI-NH Agitación/Agresión Subcore ≥ 4.
  • Ambiente de vida estable durante al menos 8 semanas antes de la detección. Los participantes son elegibles si se encuentran en hogares de ancianos, asistentes de instalaciones de vida o viven en el hogar y tienen un socio de estudio identificado (cuidador).
  • Capaz de auto-lecomoción (solo o con la ayuda de un dispositivo de asistencia).

Criterios de exclusión:

  • Delirios/alucinaciones clínicamente significativas que requieren hospitalización.
  • Antecedentes de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
  • Historia del episodio depresivo mayor con características psicóticas durante los 12 meses anteriores a la detección.
  • Historia del delirio dentro de los 30 días posteriores a la detección.
  • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Droga: Placebo
Dosis especificada en días especificados
Experimental: BMS-986368 dosis 1
Droga: BMS-986368
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
  • CC-97489
Experimental: BMS-986368 dosis 2
Droga: BMS-986368
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
  • CC-97489

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el puntaje total del Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI) desde el inicio
Periodo de tiempo: Hasta la semana 8
El CMAI es una escala administrada por un evaluador calificado basado en el aporte del cuidador en 29 ítems que evalúan la frecuencia de las manifestaciones de comportamientos agitados en adultos mayores. Cada elemento se clasifica en una escala de 7 puntos: 1 = "nunca", 2 = "menos de una vez a la semana", 3 = "una o dos veces por semana", 4 = "varias veces a la semana", 5 = "Una vez o dos veces al día ", 6 =" varias veces al día "y 7 =" varias veces por hora ". Las calificaciones se refieren al período de tiempo durante las 2 semanas anteriores, la administración anterior de la CMAI. Las puntuaciones totales de CMAI varían de 29 a 203.
Hasta la semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la severidad de impresión global clínica (CGI-S)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 8
Hasta la semana 8
CMAI SUB-CORRE CAMBIO EN COMPORTORIOS AGRESIVOS
Periodo de tiempo: Hasta la semana 8
Hasta la semana 8
CAMBIO SUB-CORRECO CMAI en comportamientos físicamente no agresivos
Periodo de tiempo: Hasta la semana 8
Hasta la semana 8
CAMBIO SUB-CORRECO CMAI en comportamientos agitados verbalmente
Periodo de tiempo: Hasta la semana 8
Hasta la semana 8
Cambio en la versión total de la versión total del hogar de ancianos del inventario neuropsiquiátrico (NPI-NH)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 8
Hasta la semana 8
Cambio en el puntaje de dominio de agitación/agresión NPI-NH
Periodo de tiempo: Hasta la semana 8
Hasta la semana 8
Cambio en la disrupción ocupacional NPI-NH para el dominio de agitación/agresión
Periodo de tiempo: Hasta la semana 8
Hasta la semana 8
Número de participantes con eventos adversos emergentes de tratamiento (TEAES)
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 después de la última dosis
Hasta el día 28 después de la última dosis
Número de participantes con eventos adversos graves (SAES)
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 después de la última dosis
Hasta el día 28 después de la última dosis
Número de participantes con eventos adversos (AES)
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 después de la última dosis
Hasta el día 28 después de la última dosis
Número de participantes con anormalidades de laboratorio clínicamente significativas
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la última dosis
Hasta 28 días después de la última dosis
Cambio en la ideación suicida evaluada por la Escala de seguimiento de Sheehan-Suicidalidad (S-STS)
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 después de la última dosis
Hasta el día 28 después de la última dosis
Cambio de comportamiento evaluado por la Escala de seguimiento de Sheehan-Suicidalidad (S-STS)
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 después de la última dosis
Hasta el día 28 después de la última dosis
Potencial de abuso evaluado por la Escala de Retirada de Cannabis (CWS)
Periodo de tiempo: Hasta el día 21 después de la última dosis
Hasta el día 21 después de la última dosis
Síntomas de abstinencia evaluados por la escala de abstinencia de cannabis (CWS)
Periodo de tiempo: Hasta el día 21 después de la última dosis
Hasta el día 21 después de la última dosis
Concentraciones plasmáticas de BMS-986368
Periodo de tiempo: Hasta la semana 14
Hasta la semana 14
Cambio en CMAI-International Psychogeriatric Association (CMAI-IPA) Puntuación total
Periodo de tiempo: Hasta la semana 8
Hasta la semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Celgene

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

26 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

7 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IM045-P06
  • U1111-1313-8997 (Otro identificador: WHO)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

BMS proporcionará acceso a datos de participantes anónimos individuales a solicitud de investigadores calificados y sujeto a ciertos criterios.

Se puede encontrar información adicional sobre la política y el proceso de intercambio de datos de Bristol Myer Squibb en:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/discloseCommitment.html

Marco de tiempo para compartir IPD

Ver Descripción del plan

Criterios de acceso compartido de IPD

Ver Descripción del plan

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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