Studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen av BMS-986368, for behandling av agitasjon hos deltakere med Alzheimers sykdom
31. august 2026 oppdatert av: Celgene
En fase 2, randomisert, dobbeltblind, tre-arm, placebokontrollert, multisenterstudie som vurderer effektiviteten, sikkerheten og toleransen av oralt administrert BMS-986368, en FAAH/MGLL-hemmer, for behandling av agitasjon hos deltakere med Alzheimers sykdom (Balanse-AAD-1)
Dette er en studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen av BMS-986368, en FAAH/MGLL-hemmer, for behandling av agitasjon hos deltakere med Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studer Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1405BOA
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0069
-
Ta kontakt med:
- Site 0069
-
Córdoba, Argentina, 5004
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0075
-
Ta kontakt med:
- Site 0075
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0072
-
Ta kontakt med:
- Site 0072
-
Santiago del Estero, Argentina, 4200
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0073
-
Ta kontakt med:
- Site 0073
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1060AAE
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0068
-
Ta kontakt med:
- Site 0068
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0071
-
Ta kontakt med:
- Site 0071
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5147
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0074
-
Ta kontakt med:
- Site 0074
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0077
-
Ta kontakt med:
- Site 0077
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0076
-
Ta kontakt med:
- Site 0076
-
-
South Australia
-
Daw Park, South Australia, Australia, 5041
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0090
-
Ta kontakt med:
- Site 0090
-
-
Victoria
-
Wangaratta, Victoria, Australia, 3677
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0079
-
Ta kontakt med:
- Site 0079
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0078
-
Ta kontakt med:
- Site 0078
-
-
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Forente stater, 35209
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0046
-
Ta kontakt med:
- Site 0046
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Rekruttering
- University of Alabama - Huntsville Regional Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- Tiffany Schwasinger-Schmidt, Site 0036
- Telefonnummer: 256-551-4512
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85028
- Fullført
- Local Institution - 0048
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0040
-
Ta kontakt med:
- Site 0040
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92805
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0017
-
Ta kontakt med:
- Site 0017
-
Chino, California, Forente stater, 91710
- Rekruttering
- Inland Psychiatric Medical Group.
-
Ta kontakt med:
- Nandita Puchakayala, Site 0037
- Telefonnummer: 909-488-9116
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Rekruttering
- Kaizen Brain Center
-
Ta kontakt med:
- MOHAMMED AHMED, Site 0018
- Telefonnummer: 214-893-0542
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Rekruttering
- University of California San Diego - La Jolla
-
Ta kontakt med:
- Gabriel Leger, Site 0052
- Telefonnummer: 858-246-1303
-
Lakewood, California, Forente stater, 90805
- Rekruttering
- Shreenath Clinical Service - Lakewood
-
Ta kontakt med:
- ERIC TATE, Site 0050
- Telefonnummer: 714-717-6039
-
Sherman Oaks, California, Forente stater, 91403
- Fullført
- Local Institution - 0043
-
West Covina, California, Forente stater, 91790
- Rekruttering
- Next Level Clinical Trials
-
Ta kontakt med:
- Austina Cho, Site 0057
- Telefonnummer: 714-999-6688
-
West Hills, California, Forente stater, 91307
- Fullført
- Local Institution - 0028
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- Samantha Holden, Site 0066
- Telefonnummer: 303-724-2046
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20057
- Rekruttering
- Georgetown University
-
Ta kontakt med:
- Brigid Reynolds, Site 0067
- Telefonnummer: 202-687-3350
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20060
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0053
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
- Rekruttering
- Arrow Clinical Trials
-
Ta kontakt med:
- David Billmeier, Site 0003
- Telefonnummer: 386-278-8000
-
Maitland, Florida, Forente stater, 32751
- Rekruttering
- ClinCloud
-
Ta kontakt med:
- Rosemary Laird, Site 0013
- Telefonnummer: 717-357-1569
-
Maitland, Florida, Forente stater, 32751
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0007
-
Ta kontakt med:
- Site 0007
-
Miami, Florida, Forente stater, 33125
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0022
-
Miami, Florida, Forente stater, 33166
- Fullført
- Local Institution - 0010
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33607
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0001
-
Ta kontakt med:
- Site 0001
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0080
-
Ta kontakt med:
- Site 0080
-
The Villages, Florida, Forente stater, 32162
- Rekruttering
- Charter Research - Lady Lake
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey Norton, Site 0039
- Telefonnummer: 352-775-1000
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Fullført
- Local Institution - 0026
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
- Rekruttering
- CenExel iResearch, LLC
-
Ta kontakt med:
- Kimball Johnson, Site 0035
- Telefonnummer: 404-537-1281
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
- Rekruttering
- CenExel iResearch, LLC
-
Ta kontakt med:
- Yael Elfassy, Site 0015
- Telefonnummer: 912-744-0800
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
- Fullført
- Local Institution - 0004
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Forente stater, 60123
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0086
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0011
-
Ta kontakt med:
- Site 0011
-
-
Massachusetts
-
Foxborough, Massachusetts, Forente stater, 02035
- Rekruttering
- K2 Medical Research
-
Ta kontakt med:
- john stoukides, Site 0025
- Telefonnummer: 401-435-8950
-
South Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0051
-
Ta kontakt med:
- Site 0051
-
-
Michigan
-
Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0088
-
Ta kontakt med:
- Site 0088
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59804
- Rekruttering
- Boeson Research
-
Ta kontakt med:
- Lisa Koehl, Site 0061
- Telefonnummer: 406-543-9700
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
- Rekruttering
- Be Well Clinical Studies - Omaha
-
Ta kontakt med:
- John Puente, Site 0062
- Telefonnummer: 402-937-9293
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
- Fullført
- Local Institution - 0041
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0059
-
Ta kontakt med:
- Site 0059
-
Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0081
-
Ta kontakt med:
- Site 0081
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- Rekruttering
- University at Buffalo - UBMD Neurology
-
Ta kontakt med:
- Kinga Szigeti, Site 0034
- Telefonnummer: 281-630-2316
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- Rekruttering
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
Ta kontakt med:
- Jeremy Koppel, Site 0049
- Telefonnummer: 516-562-3492
-
New Windsor, New York, Forente stater, 12553
- Rekruttering
- Mid Hudson Medical Research
-
Ta kontakt med:
- Sashi Makam, Site 0044
- Telefonnummer: 845-674-9398
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10309
- Fullført
- Local Institution - 0064
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Rekruttering
- Research Central LLC (DBA Ichor Research)
-
Ta kontakt med:
- Karl Hafner, Site 0021
- Telefonnummer: 315-529-0766
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211
- Rekruttering
- New Hope Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Kurian Abraham, Site 0016
- Telefonnummer: 980-209-9784
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
- Rekruttering
- UNC Health REX Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sandeep Vaishnavi, Site 0063
- Telefonnummer: 919-784-1092
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Ta kontakt med:
- Kasia Rothenberg, Site 0023
- Telefonnummer: 216-403-6847
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0087
-
Ta kontakt med:
- Site 0087
-
-
Oklahoma
-
Ardmore, Oklahoma, Forente stater, 73401
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0089
-
Ta kontakt med:
- Site 0089
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University - Vickie & Jack Farber Institute for Neuroscience
-
Ta kontakt med:
- James Ellison, Site 0058
- Telefonnummer: 215-503-2823
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0031
-
Ta kontakt med:
- Site 0031
-
Cordova, Tennessee, Forente stater, 38018
- Rekruttering
- Neurology Clinic, P.C.
-
Ta kontakt med:
- Thomas Arnold, Site 0019
- Telefonnummer: 901-866-9252
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center- Village
-
Ta kontakt med:
- Joshua Smith, Site 0033
- Telefonnummer: 601-594-0792
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78626
- Rekruttering
- Pinnacle Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Rohit Puskoor, Site 0060
- Telefonnummer: 817-602-5188
-
Cypress, Texas, Forente stater, 77065
- Rekruttering
- Horizon Clinical Research Center - Houston
-
Ta kontakt med:
- Harpaul Gill, Site 0042
- Telefonnummer: 949-491-0710
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79912
- Rekruttering
- ANESC Research
-
Ta kontakt med:
- Aamr Herekar, Site 0045
- Telefonnummer: 505-903-1715
-
Flower Mound, Texas, Forente stater, 75028
- Fullført
- Local Institution - 0024
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0020
-
Plano, Texas, Forente stater, 75093
- Rekruttering
- Stryde Research - Plano
-
Ta kontakt med:
- Peter Brokish, Site 0065
- Telefonnummer: 214-407-8640
-
Richardson, Texas, Forente stater, 75082
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0091
-
Ta kontakt med:
- Site 0091
-
Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
- Rekruttering
- Be Well Clinical Studies
-
Ta kontakt med:
- Mark Carlson, Site 0038
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Forente stater, 84604
- Rekruttering
- Boeson Research - Provo
-
Ta kontakt med:
- Jason Andersen, Site 0027
- Telefonnummer: 385-392-2200
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230022
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0084
-
Ta kontakt med:
- Site 0084
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0092
-
Ta kontakt med:
- Site 0092
-
-
HUB
-
Wuhan, HUB, Kina, 430060
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0093
-
Ta kontakt med:
- Site 0093
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0085
-
Ta kontakt med:
- Site 0085
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0082
-
Ta kontakt med:
- Site 0082
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0083
-
Ta kontakt med:
- Site 0083
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere med en diagnose av Alzheimers sykdom med biomarkørbekreftelse som oppfyller Alzheimers foreningskriterier i 2024.
- Diagnosen om agitasjon må oppfylle den internasjonale psykogeriatriske foreningen (IPA) definisjon av agitasjon.
- Opprørshistorie med begynnelse av minst fire uker før screening
- MMSE-1 poengsum <21
- NPI-NH-agitasjon/aggresjon under-score ≥ 4.
- Stabilt bomiljø i minst 8 uker før screening. Deltakerne er kvalifiserte hvis de er på sykehjem, assistert boanlegg eller bor hjemme og har en identifisert studiepartner (omsorgsperson).
- I stand til selvlokale (alene eller ved hjelp av et hjelpemiddel).
Eksklusjonskriterier:
- Klinisk signifikante vrangforestillinger/hallusinasjoner som krever sykehusinnleggelse.
- Historie om bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
- Historien om den store depressive episoden med psykotiske trekk i løpet av de 12 månedene før screening.
- Deliriumhistorie innen 30 dager etter screening.
- Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier gjelder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Spesifisert dose på angitte dager
|
|
Eksperimentell: BMS-986368 Dose 1
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: BMS-986368 Dose 2
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) Total score fra baseline
Tidsramme: Opp til uke 8
|
CMAI er en skala administrert av kvalifisert rater basert på omsorgspersonens innspill på 29 elementer som vurderer hyppigheten av manifestasjoner av agitert atferd hos eldre voksne.
Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala: 1 = "Never", 2 = "mindre enn en gang i uken", 3 = "en eller to ganger i uken", 4 = "flere ganger i uken", 5 = "en gang eller to ganger om dagen ", 6 =" Flere ganger om dagen "og 7 =" Flere ganger i timen. "
Rangeringer angår tidsperioden de to foregående ukene før administrering av CMAI.
CMAI totale score varierer fra 29 til 203.
|
Opp til uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i klinisk global inntrykk-severity (CGI-S)
Tidsramme: Opp til uke 8
|
Opp til uke 8
|
|
CMAI under-score endring i aggressiv atferd
Tidsramme: Opp til uke 8
|
Opp til uke 8
|
|
CMAI under-score endring i fysisk ikke-aggressiv atferd
Tidsramme: Opp til uke 8
|
Opp til uke 8
|
|
CMAI under-score endring i verbalt agitert atferd
Tidsramme: Opp til uke 8
|
Opp til uke 8
|
|
Endring i nevropsykiatrisk inventar sykehusversjon (NPI-NH) total score
Tidsramme: Opp til uke 8
|
Opp til uke 8
|
|
Endring i NPI-NH-agitasjon/aggresjonsdomenescore
Tidsramme: Opp til uke 8
|
Opp til uke 8
|
|
Endring i NPI-NH yrkesforstyrrelse for agitasjon/aggresjonsdomene
Tidsramme: Opp til uke 8
|
Opp til uke 8
|
|
Antall deltakere med bivirkninger av behandlingsopplevelse (TEAES)
Tidsramme: Opp til dag 28 etter siste dose
|
Opp til dag 28 etter siste dose
|
|
Antall deltakere med alvorlige bivirkninger (SAES)
Tidsramme: Opp til dag 28 etter siste dose
|
Opp til dag 28 etter siste dose
|
|
Antall deltakere med bivirkninger (AES)
Tidsramme: Opp til dag 28 etter siste dose
|
Opp til dag 28 etter siste dose
|
|
Antall deltakere med klinisk betydelige laboratorieavvik
Tidsramme: Opptil 28 dager etter siste dose
|
Opptil 28 dager etter siste dose
|
|
Endring i selvmordstanker vurdert av Sheehan-Suicidality Tracking Scale (S-STS)
Tidsramme: Opp til dag 28 etter siste dose
|
Opp til dag 28 etter siste dose
|
|
Endring i atferd vurdert av Sheehan-Suicidality Tracking Scale (S-STS)
Tidsramme: Opp til dag 28 etter siste dose
|
Opp til dag 28 etter siste dose
|
|
Misbrukspotensial vurdert av Cannabis -uttaksskalaen (CWS)
Tidsramme: Opp til dag 21 etter siste dose
|
Opp til dag 21 etter siste dose
|
|
Uttakssymptomer vurdert av cannabis -uttaksskalaen (CWS)
Tidsramme: Opp til dag 21 etter siste dose
|
Opp til dag 21 etter siste dose
|
|
Plasmakonsentrasjoner av BMS-986368
Tidsramme: Opp til uke 14
|
Opp til uke 14
|
|
Endring i CMAI-International Psychogeriatric Association (CMAI-IPA) total score
Tidsramme: Opp til uke 8
|
Opp til uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
26. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
7. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Avvikende motorisk oppførsel ved demens
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Alzheimers sykdom
- Psykomotorisk agitasjon
- Substandard medisiner
- Farmasøytiske preparater
- Forfalskede medisiner
Andre studie-ID-numre
- IM045-P06
- U1111-1313-8997 (Annen identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS vil gi tilgang til individuelle anonymiserte deltakerdata på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier.
Ytterligere informasjon om Bristol Myer Squibbs politikk for deling av data og prosess finner du på:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD-delingstidsramme
Se planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .