Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen aseman vaikutus kivittomiin nopeuksiin taaksepäin suuntautuvassa intrarenaalisessa leikkauksessa: satunnaistettu tutkimus (POS-RIRS-RCT)

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Murat Gulsen, Ondokuz Mayıs University

Vaikuttaako asemointi retrograde-sisäisessä leikkauksessa kivittomia hintoja? Mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako kirurginen sijainti retrograde-sisäisen leikkauksen (RIRS) aikana kivittomaan hintaan aikuisilla, joilla on munuaiskivi. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Tuleeko modifioitu litotoomian sijainti korkeampaan kivittomaan nopeuteen verrattuna tavanomaiseen litotomian sijaintiin?
  • Onko kahden kirurgisen aseman välissä eroja komplikaatioasteissa?

Tutkijat vertailevat potilaita, joille tehdään RIRS: ää tavanomaisessa litotomian asemassa modifioidun litotomian asennossa (30 asteen TrendeLenburg, jolla on kohonnut kirurginen puolella) arvioidakseen sen vaikutusta kivipuhdistukseen ja kirurgisiin tuloksiin.

Osallistujat:

  • Osoitetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta kirurgisesta asennosta
  • Suoritetaan RIR: t tavallisilla kirurgisilla toimenpiteillä
  • On seurantakuvaus kiveskelisen arvioimiseksi leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa kirurgisia tekniikoita ja potilaan tuloksia munuaiskivihoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Murat Gulsen
  • Puhelinnumero: +905062357421
  • Sähköposti: mglotr@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Samsun, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ondokuz Mayıs University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen tai useita munuaiskiviä, suurin kivi ≤2 cm
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Toimitti kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Osoitettu taaksepäin suuntautuvalle intrarenaaliselle leikkaukselle (RIRS) hoitomenetelmänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sydän- ja verisuonisairaus (esim. Sydämen vajaatoiminta)
  • Synnynnäiset munuaisten poikkeavuudet (esim. Hevosenkengän munuaiset, ektooppinen munuainen)
  • Samanaikaiset virtsaputken kivet
  • Raskaus tai raskauden suunnittelu
  • Aikaisemman munuaisleikkauksen historia samalla puolella
  • Aktiivinen virtsateiden infektio (UTI)
  • Koagulopatia tai antikoagulanttihoidon käyttö, jota ei voida pysäyttää ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakio litotoomian sijainti
Tässä käsivarressa käytämme tavanomaista litotomian sijaintia kontrolliryhmänä.
Active Comparator: T-kallistus litotomia
Menettely: T-kallistusasento

T-kallistusasento on modifioitu litotomian sijainti, jota käytetään taaksepäin suuntautuvan sisäisen leikkauksen (RIRS) aikana. Tässä asennossa:

Potilas sijoitetaan 30 asteen Trendelenburgin asentoon, mikä tarkoittaa, että pää on hiukan alhaisempi kuin jalat.

Kirurginen puoli on kohonnut 30 asteen kulmassa munuaisten pääsyn parantamiseksi.

Tämä muokattu paikannus on suunniteltu parantamaan kivipuhdistumaa, etenkin helpottamalla kivifragmenttien liikkumista pois ala -munuaisten Calycesistä, missä jäännöskivet usein jäävät. Tutkijat vertaavat tätä asemaa tavanomaiseen litotoomian asentoon sen vaikutuksen määrittämiseksi kivittomiin nopeuksiin ja kirurgisiin tuloksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivivapaa nopeus palautuksen sisäisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jolla ei ole jäännös munuaiskiviä (≤4 mm fragmentteja) ei-kontrastitietokoneessa (CT) 6 viikossa leikkauksen jälkeen.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen komplikaatioaste
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
Clavia-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaisesti luokiteltujen osallistujien prosenttiosuus osallistujista.
30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleensijoittamisaste
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
Kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi tarvittavien osallistujien prosenttiosuus
30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
Käytetty kokonaislaserenergia
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Holmium kokonais: YAG -laserenergia (Joules), jota levitettiin kivin pirstoutumisen aikana
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Tutkijat

  • Päätutkija: Murat Gulsen, Ondokuz Mayıs University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.30.2.ODM.0.20.08/603-670

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa