- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06809855
Yhden leikkauksen jälkeisen lihaksensisäisen deksametasoni-injektion käytön tehokkuus potilaille, joilla on alempi kolmas molaari kirurginen uutto
Yhden leikkauksen jälkeisen lihaksensisäisen deksametasoni-injektion käytön tehokkuus potilaille, joilla on alempi kolmas molaarinen kirurginen uutto (Split suun tekniikka)
Yhden välittömän postoperatiivisen lihaksensisäisen lihaksensisäisen deksametasoni -injektion käytön tehokkuuden arviointi kipuun, turvotukseen, trismus- ja kudosten paranemiseen seitsemän ensimmäisen päivän aikana.
Menetelmät: Uutettiin jaettu suutekniikka 16 potilaalle, joilla oli kahdenvälinen samanlainen vaikuttanut mandibulaarinen kolmas molaari; Yhdelle puolelle annettiin 8 mg: n lihaksensisäistä injektiota deksametasonista (tutkimusryhmä), ja toiselle puolelle ei annettu injektiota (kontrolliryhmä) ja vertailu osapuolista tehtiin seuraavien seitsemän päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas (15–40) vuotta kahdenvälisellä samankaltaisella vaikuttivat alhaisempaan kolmanteen molaariin, joka tarvitsee ja on halukas tekemään kirurgista uuttamista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä, allergisia deksametasonille, jolla on lääketieteellisiä sairauksia, lääkkeiden ja raskaana olevien tai imettävien naisten ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: deksametasonin välitön injektio postoperatiivisesti
Yhden annoksen 8 mg: n deksametasonin lihaksensisäinen injektio välittömästi postoperatiivisesti sen jälkeen
|
yksi 8 mg leikkauksen jälkeinen lihaksensisäinen injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivisen kivun jälkeiset muutokset
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja nähtiin 1., 3. ja 7. ja 7. jälkeisenä päivinä
|
Kivun muutoksen mittaus visuaalisen asteikon analogissa välillä 10 - 1, 10 tarkoittaa pahinta kipua ja 1 on vähiten kipu
|
Jokainen osallistuja nähtiin 1., 3. ja 7. ja 7. jälkeisenä päivinä
|
|
Operatiivisen turvotuksen muutos
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja nähtiin 1., 3. ja 7. ja 7. jälkeisenä päivinä
|
Turvotus mitattiin kahden pisteen välillä millimetreissä käyttämällä viivainta
|
Jokainen osallistuja nähtiin 1., 3. ja 7. ja 7. jälkeisenä päivinä
|
|
Operatiivinen muutos suun avautumisessa
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja nähtiin 1., 3. ja 7. ja 7. jälkeisenä päivinä
|
Ylä- ja alemman etuhampaiden välinen etäisyys mitattiin millimetreinä käyttämällä viivainta
|
Jokainen osallistuja nähtiin 1., 3. ja 7. ja 7. jälkeisenä päivinä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudoksen paraneminen
Aikaikkuna: Paraneminen arvioitiin seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Uuttamiskohdan paraneminen arvioitiin käyttämällä Landry-, Turnbull- ja Howley -indeksiä
|
Paraneminen arvioitiin seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Kouristus
- Trismus
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 997124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .