- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06809855
Effektiviteten af at bruge en enkelt postoperativ intramuskulær dexamethasoninjektion på patienter med kirurgisk ekstraktion af lavere tredje molar
Effektiviteten af at bruge en enkelt postoperativ intramuskulær dexamethasoninjektion på patienter med kirurgisk ekstraktion af lavere tredje molar (split mundteknik)
Evaluering af effektiviteten af at bruge en enkelt øjeblikkelig postoperativ intramuskulær dexamethasoninjektion på smerter, hævelse, trismus og vævsheling i de første syv dage.
Metoder: En delt mundteknik på 16 patienter med bilateral lignende påvirkede mandibular tredje molær blev ekstraheret; Den ene side fik 8 mg intramuskulær injektion af dexamethason (studiegruppe), og den anden side fik ikke injektion (kontrolgruppe), og sammenligning af de to sider blev udført i de følgende syv dage.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient (15- 40) år med bilateral lignende påvirket lavere tredje molar, der har brug for og villig til at udføre kirurgisk ekstraktion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er opfyldt inkluderingskriterierne, allergiske over for dexamethason, der har medicinske sygdomme, tager medicin og gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: intet indgreb
|
|
|
Aktiv komparator: dexamethason øjeblikkelig injektion postoperativt
Intramuskulær injektion af en enkelt dosis 8 mg dexamethason øjeblikkelig postoperativt efter fjernelse af påvirket mandibular tredje molar
|
enkelt 8 mg postoperativ intramuskulær injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post operative smerter ændringer
Tidsramme: Hver deltager blev set på 1., 3. og 7. postoperative dage
|
Måling af ændring i smerter i visuel skala analog fra 10 til 1, 10 betyder den værste smerte, og 1 er mindst smerte
|
Hver deltager blev set på 1., 3. og 7. postoperative dage
|
|
Ændring i postoperativ hævelse
Tidsramme: Hver deltager blev set på 1., 3. og 7. postoperative dage
|
Hævelsen blev målt mellem to punkter markeret på huden i millimeter ved hjælp af lineal
|
Hver deltager blev set på 1., 3. og 7. postoperative dage
|
|
Postoperativ ændring i åbning af mund
Tidsramme: Hver deltager blev set på 1., 3. og 7. postoperative dage
|
Afstanden mellem øvre og nedre forænder blev målt i millimeter ved hjælp af lineal
|
Hver deltager blev set på 1., 3. og 7. postoperative dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vævsheling
Tidsramme: Healing blev vurderet den 7. postoperative dag
|
Helbredelse af ekstraktionsstedet blev vurderet ved hjælp af Landry, Turnbull og Howley Index
|
Healing blev vurderet den 7. postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Spasmer
- Trismus
- Antineoplastiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Dexamethason
Andre undersøgelses-id-numre
- 997124
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .