Effektiviteten av å bruke en enkelt postoperativ intramuskulær dexametasoninjeksjon på pasienter med kirurgisk ekstraksjon av nedre tredje molar
22. februar 2025 oppdatert av: Yassir R. Al-khannaq
Effektiviteten av å bruke en enkelt postoperativ intramuskulær dexametasoninjeksjon på pasienter med kirurgisk ekstraksjon av nedre tredje molar (delt munnteknikk)
Evaluering av effektiviteten av å bruke en enkelt umiddelbar postoperativ intramuskulær dexametasoninjeksjon på smerter, hevelse, trismus og vevsheling de første syv dagene.
Metoder: En delt munnteknikk på 16 pasienter med bilateral lignende påvirket mandibular tredje molar ble trukket ut; Den ene siden ble gitt 8 mg intramuskulær injeksjon av dexametason (studiegruppe), og den andre siden ble ikke gitt injeksjon (kontrollgruppe) og sammenligning av de to sidene ble gjort i løpet av de følgende syv dagene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient (15-40) år med bilateral lignende påvirket lavere tredje molar som trenger og villig til å gjøre kirurgisk ekstraksjon
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller inkluderingskriteriene, allergiske mot dexamethason, som har medisinske sykdommer, tar medisiner og gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ingen inngrep
|
|
|
Aktiv komparator: Dexamethason øyeblikkelig injeksjon postoperativt
Intramuskulær injeksjon av en enkelt dose 8 mg dexametason øyeblikkelig postoperativt etter fjerning av påvirket mandibular tredje molar
|
enkelt 8 mg postoperativ intramuskulær injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer etter operative smerter
Tidsramme: Hver deltaker ble sett på 1., 3. og 7. postoperative dager
|
Måling av endring i smerte på visuell skala analog fra 10 til 1, 10 betyr den verste smerten og 1 er minst smerte
|
Hver deltaker ble sett på 1., 3. og 7. postoperative dager
|
|
Endring i postoperativ hevelse
Tidsramme: Hver deltaker ble sett på 1., 3. og 7. postoperative dager
|
Hevelsen ble målt mellom to punkter merket på hud i millimeter ved bruk av linjal
|
Hver deltaker ble sett på 1., 3. og 7. postoperative dager
|
|
Post operativ endring i munnåpningen
Tidsramme: Hver deltaker ble sett på 1., 3. og 7. postoperative dager
|
Avstanden mellom øvre og nedre fortenner ble målt i millimeter ved bruk av linjal
|
Hver deltaker ble sett på 1., 3. og 7. postoperative dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vevshelbredelse
Tidsramme: Helbredelse ble vurdert den 7. postoperative dagen
|
Helbredelse av utvinningsstedet ble vurdert ved bruk av Landry, Turnbull og Howley Index
|
Helbredelse ble vurdert den 7. postoperative dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Spasmer
- Trismus
- Antineoplastiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Deksametason
Andre studie-ID-numre
- 997124
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .