- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06809855
La efectividad del uso de una sola inyección de dexametasona intramuscular postoperatoria en pacientes con extracción quirúrgica de tercer molar inferior
La efectividad del uso de una sola inyección de dexametasona intramuscular postoperatoria en pacientes con extracción quirúrgica de tercer molar inferior (técnica de boca dividida)
Evaluación de la efectividad del uso de una sola inyección de dexametasona intramuscular postoperatoria inmediata sobre el dolor, la hinchazón, la curación del trismo y el tejido en los primeros siete días.
Métodos: se extrajo una técnica de boca dividida en 16 pacientes con tercer molar mandibular afectado bilateral similar; Un lado recibió 8 mg de inyección intramuscular de dexametasona (grupo de estudio) y el otro lado no se dio inyección (grupo de control) y se comparó las dos partes en los siguientes siete días.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Baghdad, Irak
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente (15-40) años con bilateral similar impactó el tercer molar inferior que necesita y está dispuesto a hacer extracción quirúrgica
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no cumplen con los criterios de inclusión, alérgicos a la dexametasona, que tiene enfermedades médicas, tomando medicamentos y mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin intervención
|
|
|
Comparador activo: dexametasona inyección inmediata después de la operación
Inyección intramuscular de una dosis única 8 mg dexametasona inmediata después de la operación después de la eliminación del tercer molar mandibular afectado
|
inyección intramuscular postoperatoria de 8 mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de dolor posteriores a la operación
Periodo de tiempo: Cada participante fue visto en los días postoperatorios de la primera, tercera y séptima
|
Medición del cambio en el dolor en escala visual análogo de 10 a 1, 10 significa el peor dolor y es menos dolor
|
Cada participante fue visto en los días postoperatorios de la primera, tercera y séptima
|
|
Cambio en la hinchazón posterior a la operación
Periodo de tiempo: Cada participante fue visto en los días postoperatorios de la primera, tercera y séptima
|
La hinchazón se midió entre dos puntos marcados en la piel en milímetros usando regla
|
Cada participante fue visto en los días postoperatorios de la primera, tercera y séptima
|
|
Cambio post operativo en la apertura de la boca
Periodo de tiempo: Cada participante fue visto en los días postoperatorios de la primera, tercera y séptima
|
La distancia entre los incisivos superiores e inferiores se midió en milímetros utilizando regla
|
Cada participante fue visto en los días postoperatorios de la primera, tercera y séptima
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Curación de tejidos
Periodo de tiempo: La curación se evaluó el séptimo día postoperatorio
|
La curación del sitio de extracción se evaluó usando Landry, Turnbull y Howley Index
|
La curación se evaluó el séptimo día postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Espasmo
- Trismo
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- 997124
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .