- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06809855
Skuteczność stosowania pojedynczego pooperacyjnego wstrzyknięcia deksametazonu domięśniowego u pacjentów z chirurgiczną ekstrakcją dolnego trzeciego trzonu trzonowego
Skuteczność zastosowania pojedynczego pooperacyjnego wstrzyknięcia deksametazonu domięśniowego u pacjentów z chirurgiczną ekstrakcją dolnej trzeciej molowej (technika podzielonego usta)
Ocena skuteczności stosowania pojedynczego natychmiastowego pooperacyjnego wstrzyknięcia deksametazonu domięśniowego na ból, obrzęk, trismus i gojenie tkanek w ciągu pierwszych siedmiu dni.
Metody: Wyodrębniono technikę podzielonego jamy ustnej u 16 pacjentów z dwustronnym podobnym wpływem na trzonowiec żuchwy; Jedną stronę podano 8 mg wewnątrzmięśniowe wstrzyknięcie deksametazonu (grupa badana), a drugą stronę nie została podana (grupa kontrolna), a porównanie dwóch stron przeprowadzono w ciągu następnych siedmiu dni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent (15–40) lat z dwustronnym podobnym wpływem na dolną trzecią trzonowiec, który potrzebuje i gotów wykonywać wydobycie chirurgiczne
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, alergia na deksametazon, który ma choroby medyczne, przyjmowanie jakichkolwiek leków i kobiet w ciąży lub w okresie laktacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: bez interwencji
|
|
|
Aktywny komparator: deksametazon natychmiastowy wstrzyknięcie po operacji
Wstrzyknięcie domięśniowe pojedynczej dawki 8 mg deksametazon natychmiast po operacji po usunięciu dotkniętego żuchwy trzeciego trzonowca
|
Pojedyncze 8 mg pooperacyjne wstrzyknięcie domięśniowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany bólu po operacji
Ramy czasowe: Każdy uczestnik był widziany w dniach 1, 3. i 7 po operacji
|
Pomiar zmiany bólu w skali wizualnej analogu od 10 do 1, 10 oznacza najgorszy ból i 1 to najmniej ból
|
Każdy uczestnik był widziany w dniach 1, 3. i 7 po operacji
|
|
Zmiana obrzęku po operacji
Ramy czasowe: Każdy uczestnik był widziany w dniach 1, 3. i 7 po operacji
|
Obrzęk mierzono między dwoma punktami oznaczonymi na skórze w milimetrach za pomocą linijki
|
Każdy uczestnik był widziany w dniach 1, 3. i 7 po operacji
|
|
Zmiana operacyjna otwierania jamy ustnej
Ramy czasowe: Każdy uczestnik był widziany w dniach 1, 3. i 7 po operacji
|
Odległość między siekaczami górnymi i dolnymi mierzono w milimetrach za pomocą linijki
|
Każdy uczestnik był widziany w dniach 1, 3. i 7 po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie tkanek
Ramy czasowe: Uzdrowienie oceniono w 7. dniu pooperacyjnym
|
Uzdrowienie miejsca ekstrakcji oceniono za pomocą indeksu Landry, Turnbull i Howley
|
Uzdrowienie oceniono w 7. dniu pooperacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Skurcz
- Szczękościsk
- Środki przeciwnowotworowe
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki przeciwzapalne
- Leki przeciwwymiotne
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glukokortykoidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Deksametazon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 997124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja deksametazonem
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na Deksametazon
-
Valerie ZaphiratosUniversité de MontréalZakończonyCiąża | Deksametazon | Dostawa cesarskiego cięciaKanada
-
Fudan UniversityRekrutacyjny
-
Poznan University of Medical SciencesRekrutacyjnyPrzewlekły ból biodra | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoPolska
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyAmyloidoza | Choroba odkładania się łańcuchów lekkich (LCDD lub MIDD) | Choroba odkładania się łańcuchów lekkich i ciężkich (LHCDD lub MIDD) | Choroba odkładania się immunoglobulin monoklonalnych (MIDD)Stany Zjednoczone
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekrutacyjnyJakość życia | Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia | Jakość życia związana ze zdrowiemBelgia
-
Peking Union Medical College HospitalHenan Cancer Hospital; Shengjing Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Meir Medical CenterZakończonyOtotoksyczność cisplatynyIzrael
-
Seoul National University HospitalWycofaneUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Utrata słuchu, nagła | Wstrzyknięcie dobębenkowe
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHZakończonyZapalenie kaletki barkowej | Zespół stożka rotatorówBelgia