- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06809855
L'efficacia dell'uso di una singola iniezione di desametasone intramuscolare post-operatorio su pazienti con estrazione chirurgica di terzo molare inferiore
L'efficacia dell'utilizzo di una singola iniezione di desametasone intramuscolare post-operatorio su pazienti con estrazione chirurgica di terzo molare inferiore (tecnica della bocca divisa)
Valutazione dell'efficacia dell'utilizzo di una singola iniezione di desametasone intramuscolare postoperatorio immediato su dolore, gonfiore, trisma e guarigione dei tessuti nei primi sette giorni.
Metodi: sono state estratte una tecnica di bocca divisa su 16 pazienti con terzo molare mandibolare simile a un impatto bilaterale; A un lato è stata data iniezione intramuscolare da 8 mg di desametasone (gruppo di studio) e all'altra parte non è stata data iniezione (gruppo di controllo) e il confronto delle due parti è stato fatto nei sette giorni seguenti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Baghdad, Iraq
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente (15-40) anni con bilaterale simile ha imparato un terzo molare inferiore che ha bisogno e disposto a fare estrazione chirurgica
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione, allergici al desametasone, che hanno malattie mediche, assumono farmaci e donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: nessun intervento
|
|
|
Comparatore attivo: Dexametasone Iniezione immediata dopo l'intervento
Iniezione intramuscolare di una singola dose da 8 mg di desametasone immediatamente dopo l'intervento dopo la rimozione del terzo molare mandibolare colpito
|
Iniezione intramuscolare post-operatoria da 8 mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti del dolore post operativo
Lasso di tempo: Ogni partecipante è stato visto al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno post-operatorio
|
La misurazione del cambiamento nel dolore sulla scala visiva analogica da 10 a 1, 10 indica il dolore peggiore e 1 è il minimo dolore
|
Ogni partecipante è stato visto al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno post-operatorio
|
|
Cambiamento nel gonfiore post operativo
Lasso di tempo: Ogni partecipante è stato visto al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno post-operatorio
|
Il gonfiore è stato misurato tra due punti segnati sulla pelle in millimetri usando il righello
|
Ogni partecipante è stato visto al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno post-operatorio
|
|
Cambiamento operativo post in bocca aperta
Lasso di tempo: Ogni partecipante è stato visto al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno post-operatorio
|
La distanza tra gli incisivi superiore e inferiore è stata misurata in millimetri usando il righello
|
Ogni partecipante è stato visto al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno post-operatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guarigione dei tessuti
Lasso di tempo: La guarigione è stata valutata il 7 ° giorno postoperatorio
|
La guarigione del sito di estrazione è stata valutata utilizzando Landry, Turnbull e Howley Index
|
La guarigione è stata valutata il 7 ° giorno postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Spasmo
- Trisma
- Agenti antineoplastici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti antinfiammatori
- Antiemetici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Desametasone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 997124
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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