- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06809855
A eficácia do uso de uma única injeção de dexametasona intramuscular pós-operatória em pacientes com extração cirúrgica de terceiro molar inferior
A eficácia do uso de uma única injeção de dexametasona intramuscular pós-operatória em pacientes com extração cirúrgica de terceiro molar inferior (técnica de boca dividida)
Avaliando a eficácia do uso de uma única injeção de dexametasona intramuscular pós -operatória imediata na dor, inchaço, trísco e cicatrização de tecidos nos primeiros sete dias.
Métodos: Foi extraída uma técnica de boca dividida em 16 pacientes com terceiro molar com impacto semelhante de impacto bilateral; Um lado recebeu 8mg de injeção intramuscular de dexametasona (grupo de estudo) e o outro lado não recebeu injeção (grupo controle) e a comparação dos dois lados foi realizada nos sete dias seguintes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Baghdad, Iraque
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Baghdad
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente (15 a 40) anos com um terceiro molar de impacto semelhante bilateral, que precisa e disposto a fazer extração cirúrgica
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não cumprem os critérios de inclusão, alérgicos à dexametasona, que têm doenças médicas, tomando medicamentos e mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: nenhuma intervenção
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Comparador Ativo: dexametasona injeção imediata no pós -operatório
injeção intramuscular de uma dose única 8mg dexametasona imediata pós -operatório após a remoção de terceiro molar imposto
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injeção intramuscular pós-operatória de 8 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pós -alterações de dor operacional
Prazo: Cada participante foi visto nos dias 1º, 3º e 7º pós-operatório
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A medição da mudança na dor em escala visual analógica de 10 a 1, 10 significa a pior dor e 1 é menos dor
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Cada participante foi visto nos dias 1º, 3º e 7º pós-operatório
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Mudança no inchaço pós -operatório
Prazo: Cada participante foi visto nos dias 1º, 3º e 7º pós-operatório
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O inchaço foi medido entre dois pontos marcados na pele em milímetros usando a régua
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Cada participante foi visto nos dias 1º, 3º e 7º pós-operatório
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Pós -mudança operacional na abertura da boca
Prazo: Cada participante foi visto nos dias 1º, 3º e 7º pós-operatório
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A distância entre os incisivos superior e inferior foi medida em milímetros usando a régua
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Cada participante foi visto nos dias 1º, 3º e 7º pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cura de tecidos
Prazo: A cura foi avaliada no 7º dia pós -operatório
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A cura do local de extração foi avaliada usando Landry, Turnbull e Howley Index
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A cura foi avaliada no 7º dia pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Espasmo
- Trismo
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- 997124
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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