- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06809855
De effectiviteit van het gebruik van een enkele post-operatieve intramusculaire dexamethason-injectie bij patiënten met chirurgische extractie van lagere derde molaire
De effectiviteit van het gebruik van een enkele post-operatieve intramusculaire dexamethason-injectie bij patiënten met chirurgische extractie van een lagere derde molaire (gesplitste mondtechniek)
Evaluatie van de effectiviteit van het gebruik van een enkele onmiddellijke postoperatieve intramusculaire dexamethasoninjectie bij pijn, zwelling, trismus en weefselgenezing in de eerste zeven dagen.
Methoden: Een gesplitste mondtechniek bij 16 patiënten met bilaterale soortgelijke getroffen mandibulaire derde kies werd geëxtraheerd; De ene kant kreeg 8 mg intramusculaire injectie van dexamethason (studiegroep) en de andere kant kreeg geen injectie (controlegroep) en werd in de volgende zeven dagen gedaan van de twee zijden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt (15- 40) jaar met bilateraal soortgelijke invloed had een lagere derde kies die nodig heeft en bereid is chirurgische extractie te doen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria, allergisch voor dexamethason, die medische ziekten heeft, medicijnen en zwangere of lacterende vrouwen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: geen tussenkomst
|
|
|
Actieve vergelijker: dexamethason onmiddellijke injectie postoperatief
Intramusculaire injectie van een enkele dosis 8 mg dexamethason onmiddellijk postoperatief na verwijdering van aangetaste mandibulaire derde kies
|
enkele 8mg post-operatieve intramusculaire injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post Operative Pain -veranderingen
Tijdsspanne: Elke deelnemer werd gezien op de 1e, 3e en 7e postoperatieve dagen
|
Meting van verandering in pijn op visuele schaal analoog van 10 tot 1, 10 betekent de ergste pijn en 1 is het minst pijn
|
Elke deelnemer werd gezien op de 1e, 3e en 7e postoperatieve dagen
|
|
Verandering in postoperatieve zwelling
Tijdsspanne: Elke deelnemer werd gezien op de 1e, 3e en 7e postoperatieve dagen
|
De zwelling werd gemeten tussen twee punten gemarkeerd op de huid in millimeters met behulp van liniaal
|
Elke deelnemer werd gezien op de 1e, 3e en 7e postoperatieve dagen
|
|
Post Operative Change in Mond Opening
Tijdsspanne: Elke deelnemer werd gezien op de 1e, 3e en 7e postoperatieve dagen
|
De afstand tussen bovenste en onderste snijtanden werd gemeten in millimeters met behulp van liniaal
|
Elke deelnemer werd gezien op de 1e, 3e en 7e postoperatieve dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weefselgenezing
Tijdsspanne: Genezing werd beoordeeld op de 7e postoperatieve dag
|
Genezing van de extractielocatie werd beoordeeld met behulp van Landry, Turnbull en Howley Index
|
Genezing werd beoordeeld op de 7e postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Spasme
- Trismus
- Antineoplastische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Anti-emetica
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Dexamethason
Andere studie-ID-nummers
- 997124
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .