- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06809855
Effektiviteten av att använda en enda postoperativ intramuskulär dexametasoninjektion på patienter med kirurgisk extraktion av lägre tredje molar
Effektiviteten av att använda en enda postoperativ intramuskulär dexametasoninjektion på patienter med kirurgisk extraktion av lägre tredje molär (delad munteknik)
Utvärdering av effektiviteten av att använda en enda omedelbar postoperativ intramuskulär dexametasoninjektion på smärta, svullnad, trismus och vävnadsläkning under de första sju dagarna.
Metoder: En delad munnteknik på 16 patienter med bilaterala liknande påverkade mandibulära tredje molära extraherades; Den ena sidan gavs 8 mg intramuskulär injektion av dexametason (studiegrupp) och den andra sidan fick inte injektion (kontrollgrupp) och jämförelse av de två sidorna gjordes under de följande sju dagarna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient (15- 40) år med bilateral liknande påverkade lägre tredje molar som behöver och villig att göra kirurgisk extraktion
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte uppfyller inkluderingskriterierna, allergiska mot dexametason, som har medicinska sjukdomar, tar mediciner och gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: inget ingripande
|
|
|
Aktiv komparator: dexametason omedelbar injektion postoperativt
Intramuskulär injektion av en enda dos 8 mg dexametason omedelbart postoperativt efter avlägsnande av påverkad mandibulär tredje molar
|
Enkel 8 mg postoperativ intramuskulär injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa smärtförändringar
Tidsram: Varje deltagare sågs vid 1: a, 3: e och 7: e dagar efter operationen
|
Mätning av förändring i smärta på visuell skala analog från 10 till 1, 10 betyder den värsta smärtan och 1 är minst smärta
|
Varje deltagare sågs vid 1: a, 3: e och 7: e dagar efter operationen
|
|
Förändring i postoperativ svullnad
Tidsram: Varje deltagare sågs vid 1: a, 3: e och 7: e dagar efter operationen
|
Svullnaden mättes mellan två punkter märkt på huden i millimeter med hjälp av linjal
|
Varje deltagare sågs vid 1: a, 3: e och 7: e dagar efter operationen
|
|
Postoperativ förändring i munöppningen
Tidsram: Varje deltagare sågs vid 1: a, 3: e och 7: e dagar efter operationen
|
Avståndet mellan övre och nedre snittare mättes i millimeter med hjälp av linjal
|
Varje deltagare sågs vid 1: a, 3: e och 7: e dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vävnadsläkning
Tidsram: Läkning bedömdes den 7: e postoperativa dagen
|
Läkning av extraktionsplatsen bedömdes med användning av Landry, Turnbull och Howley Index
|
Läkning bedömdes den 7: e postoperativa dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära manifestationer
- Spasm
- Trismus
- Antineoplastiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Antiemetika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Dexametason
Andra studie-ID-nummer
- 997124
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .