- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06809855
Эффективность использования одной послеоперационной внутримышечной инъекции дексаметазона у пациентов с хирургической экстракцией нижнего третьего моляра
Эффективность использования единой послеоперационной внутримышечной инъекции дексаметазона у пациентов с хирургической экстракцией нижнего третьего моляра (метод расщепленного рта)
Оценка эффективности использования единственной непосредственной послеоперационной внутримышечной инъекции дексаметазона при боли, отеках, тризму и заживлении тканей в первые семь дней.
Методы. Были экстрагированы метод разделителя устья у 16 пациентов с двусторонним схожим пораженным третьим моляром нижней челюсти; Одной стороне было дано 8 мг внутримышечной инъекции дексаметазона (исследовательская группа), а другая не была дана инъекция (контрольная группа), и сравнение двух сторон было выполнено в следующие семь дней.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент (15-40) лет с двусторонним аналогичным воздействием нижнего третьего моляра, который нуждается и желает сделать хирургическую экстракцию
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не соответствуют критериям включения, аллергией на дексаметазон, у которых есть медицинские заболевания, принимают любые лекарства и беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: без вмешательства
|
|
|
Активный компаратор: дексаметазон немедленная инъекция после операции
Внутримышечная инъекция однократной дозы 8 мг дексаметазона сразу после операции после удаления воздействия на третий молярный нижней челюсть
|
Один 8 мг послеоперационной внутримышечной инъекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
после оперативной боли изменения
Временное ограничение: Каждый участник был замечен в 1-й, 3-й и 7-е после оперативных дней
|
Измерение изменения боли при аналоговом визуальном масштабе от 10 до 1, 10 среднее
|
Каждый участник был замечен в 1-й, 3-й и 7-е после оперативных дней
|
|
Изменение после оперативного отека
Временное ограничение: Каждый участник был замечен в 1-й, 3-й и 7-е после оперативных дней
|
Отек был измерен между двумя точками, отмеченными на коже в миллиметрах с использованием правителя
|
Каждый участник был замечен в 1-й, 3-й и 7-е после оперативных дней
|
|
После оперативных изменений в открытии рта
Временное ограничение: Каждый участник был замечен в 1-й, 3-й и 7-е после оперативных дней
|
Расстояние между верхними и нижними резцами измеряли в миллиметрах с использованием правителя
|
Каждый участник был замечен в 1-й, 3-й и 7-е после оперативных дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление тканей
Временное ограничение: Исцеление было оценено в 7 -й послеоперационный день
|
Исцеление места добычи было оценено с использованием Landry, Turnbull и Howley Index
|
Исцеление было оценено в 7 -й послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Спазм
- Тризм
- Противоопухолевые агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противорвотные средства
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые средства, гормональные
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- 997124
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .