- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06809855
Die Wirksamkeit der Verwendung einer einzelnen postoperativen intramuskulären Dexamethasoninjektion bei Patienten mit chirurgischer Extraktion eines unteren dritten Molaren
Die Wirksamkeit der Verwendung einer einzelnen postoperativen intramuskulären Dexamethasoninjektion bei Patienten mit chirurgischer Extraktion des unteren dritten Molaren (Split-Mund-Technik)
Bewertung der Wirksamkeit einer einzigen sofortigen postoperativen intramuskulären Dexamethasoninjektion bei Schmerzen, Schwellungen, Trismus und Gewebeheilung in den ersten sieben Tagen.
Methoden: Eine geteilte Mundtechnik bei 16 Patienten mit bilateraler ähnlicher aufeinanderfolgender dritter Molar wurde extrahiert; Eine Seite wurde 8 mg intramuskuläre Injektion von Dexamethason (Studiengruppe) verabreicht, und die andere Seite wurde nicht in die Injektion (Kontrollgruppe) verabreicht und verglichen in den folgenden sieben Tagen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Baghdad, Irak
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient (15- 40) Jahre mit bilateraler ähnlicher beeinflusste den unteren dritten Molar, der es braucht und bereit ist, eine chirurgische Extraktion durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, allergisch gegen Dexamethason, der medizinische Krankheiten hat, Medikamente und schwangere oder stillende Frauen einnimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: kein Eingriff
|
|
|
Aktiver Komparator: postoperativ dexamethason sofortige Injektion
Intramuskuläre Injektion einer einzelnen Dosis 8mg Dexamethason sofort postoperativ nach Entfernung des betroffenen mandibulären dritten Molaren
|
Single 8 mg postoperative intramuskuläre Injektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Schmerzänderungen
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wurde an der 1., 3. und 7. postoperativen Tagen gesehen
|
Messung der Veränderung der Schmerzen auf visueller Skala analog von 10 bis 1, 10 bedeutet den schlimmsten Schmerz und 1 sind am wenigsten Schmerzen
|
Jeder Teilnehmer wurde an der 1., 3. und 7. postoperativen Tagen gesehen
|
|
Änderung der postoperativen Schwellung
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wurde an der 1., 3. und 7. postoperativen Tagen gesehen
|
Die Schwellung wurde zwischen zwei Punkten gemessen, die in Millimetern mit Lineal markiert waren
|
Jeder Teilnehmer wurde an der 1., 3. und 7. postoperativen Tagen gesehen
|
|
Postoperative Änderung der Mundöffnung
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wurde an der 1., 3. und 7. postoperativen Tagen gesehen
|
Der Abstand zwischen oberen und unteren Schneidezeigern wurde in Millimetern mit Lineal gemessen
|
Jeder Teilnehmer wurde an der 1., 3. und 7. postoperativen Tagen gesehen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewebeheilung
Zeitfenster: Die Heilung wurde am 7. postoperativen Tag bewertet
|
Die Heilung der Extraktionsstelle wurde durch die Verwendung von Landry, Turnbull und Howley Index bewertet
|
Die Heilung wurde am 7. postoperativen Tag bewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Krampf
- Trismus
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Antiemetika
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Magen-Darm-Wirkstoffe
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Wirkstoffe, hormonell
- Dexamethason
Andere Studien-ID-Nummern
- 997124
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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