- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06809855
L'efficacité de l'utilisation d'un seul injection intramusculaire de dexaméthasone postopératoire sur les patients avec une extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure
L'efficacité de l'utilisation d'une seule injection de dexaméthasone intramusculaire postopératoire sur des patients présentant une extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure (technique de bouche divisée)
Évaluer l'efficacité de l'utilisation d'une seule injection de dexaméthasone intramusculaire postopératoire immédiate sur la douleur, le gonflement, le trismus et la guérison tissulaire au cours des sept premiers jours.
Méthodes: Une technique de bouche divisée sur 16 patients atteints de troisième molaire mandibulaire impactée similaire bilatérale a été extraite; Un côté a reçu une injection intramusculaire de 8 mg de dexaméthasone (groupe d'étude) et l'autre côté n'a pas eu d'injection (groupe témoin) et la comparaison des deux côtés a été effectuée dans les sept jours suivants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Baghdad, Irak
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Baghdad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient (15- 40 ans) avec une troisième molaire inférieure bilatérale impactée qui a besoin et disposé à faire une extraction chirurgicale
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ne remplissent pas les critères d'inclusion, allergique à la dexaméthasone, qui souffre de maladies médicales, prenant des médicaments et des femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: aucune intervention
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Comparateur actif: injection immédiate de la dexaméthasone postopératoire
Injection intramusculaire d'une dose unique 8 mg dexaméthasone immédiate postopératoire après élimination du troisième mandibulaire impact
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injection intramusculaire postopératoire unique de 8 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de douleur post-opératoire
Délai: Chaque participant a été vu aux 1er, 3e et 7e jours postopératoires
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Mesure du changement de douleur sur l'échelle visuelle analogique de 10 à 1, 10 signifie la pire douleur et 1 est le moins de douleur
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Chaque participant a été vu aux 1er, 3e et 7e jours postopératoires
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Changement de gonflement post-opératoire
Délai: Chaque participant a été vu aux 1er, 3e et 7e jours postopératoires
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Le gonflement a été mesuré entre deux points marqués sur la peau en millimètres en utilisant la règle
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Chaque participant a été vu aux 1er, 3e et 7e jours postopératoires
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Changement post-opératoire dans l'ouverture de la bouche
Délai: Chaque participant a été vu aux 1er, 3e et 7e jours postopératoires
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La distance entre les incisives supérieure et inférieure a été mesurée en millimètres en utilisant la règle
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Chaque participant a été vu aux 1er, 3e et 7e jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Guérison des tissus
Délai: La guérison a été évaluée le 7e jour postopératoire
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La guérison du site d'extraction a été évaluée en utilisant Landry, Turnbull et Howley Index
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La guérison a été évaluée le 7e jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Spasme
- Trisme
- Agents antinéoplasiques
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Antiémétiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques hormonaux
- Dexaméthasone
Autres numéros d'identification d'étude
- 997124
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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