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L'efficacité de l'utilisation d'un seul injection intramusculaire de dexaméthasone postopératoire sur les patients avec une extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure

22 février 2025 mis à jour par: Yassir R. Al-khannaq

L'efficacité de l'utilisation d'une seule injection de dexaméthasone intramusculaire postopératoire sur des patients présentant une extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure (technique de bouche divisée)

Évaluer l'efficacité de l'utilisation d'une seule injection de dexaméthasone intramusculaire postopératoire immédiate sur la douleur, le gonflement, le trismus et la guérison tissulaire au cours des sept premiers jours.

Méthodes: Une technique de bouche divisée sur 16 patients atteints de troisième molaire mandibulaire impactée similaire bilatérale a été extraite; Un côté a reçu une injection intramusculaire de 8 mg de dexaméthasone (groupe d'étude) et l'autre côté n'a pas eu d'injection (groupe témoin) et la comparaison des deux côtés a été effectuée dans les sept jours suivants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Baghdad, Irak
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Baghdad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient (15- 40 ans) avec une troisième molaire inférieure bilatérale impactée qui a besoin et disposé à faire une extraction chirurgicale

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui ne remplissent pas les critères d'inclusion, allergique à la dexaméthasone, qui souffre de maladies médicales, prenant des médicaments et des femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: aucune intervention
Comparateur actif: injection immédiate de la dexaméthasone postopératoire
Injection intramusculaire d'une dose unique 8 mg dexaméthasone immédiate postopératoire après élimination du troisième mandibulaire impact
injection intramusculaire postopératoire unique de 8 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de douleur post-opératoire
Délai: Chaque participant a été vu aux 1er, 3e et 7e jours postopératoires
Mesure du changement de douleur sur l'échelle visuelle analogique de 10 à 1, 10 signifie la pire douleur et 1 est le moins de douleur
Chaque participant a été vu aux 1er, 3e et 7e jours postopératoires
Changement de gonflement post-opératoire
Délai: Chaque participant a été vu aux 1er, 3e et 7e jours postopératoires
Le gonflement a été mesuré entre deux points marqués sur la peau en millimètres en utilisant la règle
Chaque participant a été vu aux 1er, 3e et 7e jours postopératoires
Changement post-opératoire dans l'ouverture de la bouche
Délai: Chaque participant a été vu aux 1er, 3e et 7e jours postopératoires
La distance entre les incisives supérieure et inférieure a été mesurée en millimètres en utilisant la règle
Chaque participant a été vu aux 1er, 3e et 7e jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison des tissus
Délai: La guérison a été évaluée le 7e jour postopératoire
La guérison du site d'extraction a été évaluée en utilisant Landry, Turnbull et Howley Index
La guérison a été évaluée le 7e jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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