- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06809855
Účinnost použití jediného pooperačního intramuskulárního injekce dexamethasonu u pacientů s chirurgickou extrakcí dolního třetího moláru
Účinnost použití jediného pooperačního intramuskulárního injekce dexamethasonu u pacientů s chirurgickou extrakcí dolního třetího molárního (technika rozdělených úst)
Vyhodnocení účinnosti použití jediného okamžitého pooperačního intramuskulárního dexamethasonového injekce na bolest, otoky, Trismus a hojení tkání v prvních sedmi dnech.
Metody: Byla extrahována technika rozdělených úst u 16 pacientů s bilaterálním podobným zasaženým mandibulárním třetím molárem; Jedna strana byla podána 8 mg intramuskulární injekce dexamethasonu (studijní skupina) a druhá strana nebyla podána injekce (kontrolní skupina) a porovnání obou stran bylo provedeno v následujících sedmi dnech.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient (15–40) let s bilaterálním podobným dopadem dolního třetího moláru, který potřebuje a je ochoten chirurgickou extrakci
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, alergičtí na dexamethason, kteří mají lékařské onemocnění, užívají jakékoli léky a těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: žádný zásah
|
|
|
Aktivní komparátor: dexamethason okamžitá injekce po operaci
Intramuskulární injekce jedné dávky 8 mg dexamethasonu okamžitá po operaci po odstranění zasaženého mandibulárního třetího moláru
|
Single 8mg pooperační intramuskulární injekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Po operativních změnách bolesti
Časové okno: Každý účastník byl vidět na 1., 3. a 7. pooperační dny
|
Měření změny bolesti na analogu vizuálního měřítka z 10 na 1, 10 znamená nejhorší bolest a 1 je nejmenší bolest
|
Každý účastník byl vidět na 1., 3. a 7. pooperační dny
|
|
Změna v operativním otoku po operaci
Časové okno: Každý účastník byl vidět na 1., 3. a 7. pooperační dny
|
Otok byl měřen mezi dvěma body označenými na kůži v milimetrech pomocí pravítka
|
Každý účastník byl vidět na 1., 3. a 7. pooperační dny
|
|
Post Operativní změna otevírání úst
Časové okno: Každý účastník byl vidět na 1., 3. a 7. pooperační dny
|
Vzdálenost mezi horními a dolními řezáky byla měřena v milimetrech pomocí pravítka
|
Každý účastník byl vidět na 1., 3. a 7. pooperační dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení tkáně
Časové okno: Léčení bylo hodnoceno 7. pooperační den
|
Uzdravení místa extrakce bylo hodnoceno pomocí indexu Landry, Turnbull a Howley
|
Léčení bylo hodnoceno 7. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Křeč
- Trismus
- Antineoplastická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Antiemetika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Dexamethason
Další identifikační čísla studie
- 997124
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podávání dexamethasonu
-
Alborz Medical UniversityDokončeno
-
IWK Health CentreNáborSpinální anestezie | DexamethasonKanada
-
sarah mohamedAktivní, ne náborDexmedetomidin | Dexamethason | Operace břichaEgypt
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustNáborDexamethason | Akutní astmaSpojené království
-
Assiut UniversityNáborDexamethason | Ramenní artroskopické blokyEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeDexamethason | Urologická endoskopická chirurgie
-
Huazhong University of Science and TechnologyDokončenoDexmedetomidin | Dexamethason | Nervový blokČína
-
Arsi UniversityDokončenoOperace horních končetin | Dexamethason | BupivakainEtiopie
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoDexamethason | Adjuvans | Bupivakain | Síran hořečnatýKrocan
-
Gansu Provincial HospitalZatím nenabírámeLobektomie | Dexmedetomidin | Dexamethason | Ropivakain
Klinické studie na Dexamethason
-
Poznan University of Medical SciencesNáborChronická bolest kyčle | Osteoartróza kyčlePolsko
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Electric Power HospitalZatím nenabíráme
-
TheiaNova Ltd.Zápis na pozvánku
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustNáborDexamethason | Akutní astmaSpojené království
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...West China Hospital; Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Jinhua People's... a další spolupracovníciNáborZánětlivé onemocnění střev (IBD) | UC - Ulcerózní kolitida | CD - Crohnova nemocČína
-
Semnur Pharmaceuticals, Inc.Cromos Pharma LLC; SyngeneZatím nenabírámeLumbosakrální radikulární bolest
-
Southeast University, ChinaZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Čína
-
Arsi UniversityDokončenoOperace horních končetin | Dexamethason | BupivakainEtiopie
-
Valerie ZaphiratosUniversité de MontréalDokončenoTěhotenství | Dexamethason | Porod císařským řezemKanada
-
Cairo UniversityAktivní, ne nábor