Az egyetlen műtét utáni intramuszkuláris dexametazon injekció hatékonysága az alsó harmadik moláris műtéti extrahálással rendelkező betegeknél
2025. február 22. frissítette: Yassir R. Al-khannaq
Az egyetlen műtét utáni intramuszkuláris dexametazon injekció hatékonysága az alsó harmadik moláris műtéti extrahálással rendelkező betegeknél (megosztott száj-technika)
Az egyetlen azonnali posztoperatív intramuszkuláris dexametazon injekció hatékonyságának értékelése az első hét napban a fájdalom, duzzanat, trizmus és szöveti gyógyulás esetén.
Módszerek: A szájrész technikát 16 kétoldalú, hasonló ütközött mandibularis harmadik moláris betegnél extraháltuk; Az egyik oldalnak 8 mg -os intramuszkuláris injekciót kaptak a dexametazon (vizsgálati csoport), a másik oldalt nem adták be az injekciót (kontrollcsoport), és összehasonlítottuk a két oldalt a következő hét napban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A beteg (15-40) év kétoldalú hasonló hatással volt az alsó harmadik molárisra, akinek szüksége van és hajlandó műtéti extrahálást végezni
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem teljesítik a beépítési kritériumokat, allergiás a dexametazonra, akik orvosi betegségeket szenvednek, bármilyen gyógyszert szednek, terhes vagy szoptató nőket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: nincs beavatkozás
|
|
|
Aktív összehasonlító: dexametazon azonnali injekció posztoperatív módon
Egyetlen dózis intramuszkuláris injekciója 8 mg dexametazon.
|
Egyetlen 8 mg-os műtét utáni intramuszkuláris injekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Operatív fájdalomcsillapítások utáni változások
Időkeret: Minden résztvevőt láttak a műtét utáni 1., 3. és 7. napon
|
A fájdalom változásának mérése a vizuális skálán analógon 10 -ről 1 -re, 10 a legrosszabb fájdalmat, az 1 pedig a legkevesebb fájdalom
|
Minden résztvevőt láttak a műtét utáni 1., 3. és 7. napon
|
|
Változás a műtét utáni duzzanatban
Időkeret: Minden résztvevőt láttak a műtét utáni 1., 3. és 7. napon
|
A duzzanatot két, a bőrön megjelölt pont között mértük az vonalzó segítségével
|
Minden résztvevőt láttak a műtét utáni 1., 3. és 7. napon
|
|
Operatív változás utáni változás a szájnyílásban
Időkeret: Minden résztvevőt láttak a műtét utáni 1., 3. és 7. napon
|
A felső és az alsó metszőfogak közötti távolságot milliméterben mértük vonalzóval
|
Minden résztvevőt láttak a műtét utáni 1., 3. és 7. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szöveti gyógyulás
Időkeret: A gyógyulást a 7. posztoperatív napon értékelték
|
Az extrakciós hely gyógyítását Landry, Turnbull és Howley Index használatával értékelték
|
A gyógyulást a 7. posztoperatív napon értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Görcs
- Trismus
- Neoplasztikus szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Hányáscsillapítók
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Dexametazon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 997124
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .