Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden laskimonsisäisen insuliini -infuusion protokollan vertaaminen diabeettisille aikuisille ICU: ssa

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Aiman Al-Touny, Suez Canal University

Kansallisen terveysjärjestelmän ja suonensisäisen insuliini -infuusion kansallisen terveysjärjestelmän ja Suez Canal University -protokollien välillä diabeetikoiden aikuisten välisen glykeemisen hallinnan tehokkuuden välillä ICU: ssa

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa verensokerin hallinnan riittävyyttä kriittisesti sairailla aikuisilla potilailla, jotka pääsivät Suez Canal University (SCU) -sairaaloihin tehostettuun tehohoitoyksikköön vertaamalla glykeemisen hallinnan tehokkuutta NHS: n välillä Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Yhdistyneen kuningaskunnan ja Ehdotetut suonensisäisen insuliini -infuusion SCU -protokollat.

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Onko laskimonsisäisen insuliini -infuusion SCU -protokolla tehokkaampi kuin NHS

Tutkijat vertaavat glykeemistä hallinnan tehokkuutta NHS: n välillä Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja ehdottivat SCU -protokollia laskimonsisäisen insuliini -infuusion SCU -protokollia ICU: n kriittisesti sairaille aikuisille parhaan protokollan määrittämiseksi SCU: n sairaalassa olevien diabeettisten kriittisten sairaiden aikuispotilaiden saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään; Ryhmä 1 (SCU -ryhmä) noudattaa laskimonsisäisen insuliini -infuusion SCU -protokollaa diabeetikossa kriittisesti sairaspotilasryhmässä 2 (NHS -ryhmä) noudattaa laskimonsisäisen insuliini -infuusion NHS -protokollaa kriittisesti Ill -diabeetikoilla Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Satunnaistaminen tehdään käyttämällä Web Randomiser -sovellusta ja satunnaistamisjärjestys piilotetaan numeroituihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin, jotka avataan potilaan ilmoittautumisen jälkeen hänen ryhmänsä määrittelemiseksi.

Molemmissa ryhmissä verensokerin kontrolli saavutetaan käyttämällä suonensisäistä infuusiota säännöllisestä insuliinista suolaliuoksessa. Insuliinia annetaan, vähennetään tai lopetetaan eri ryhmien protokollan mukaisesti.

Kahden sairaanhoitajan on tarkistettava ja valmisteltava muuttuvan nopeuden laskimonsuliini -infuusio (VRIII) ja joka kerta infuusionopeus muuttuu. Insuliini on laadittava käyttämällä insuliiniruiskuntaa 50 yksikön määräävän ihmisen toiminnan nopeaan insuliiniin ja lisäämään 49,5 ml 0,9% natriumkloridia 50 ml: n ruiskuun. Sekoita huolellisesti; Tämä tarjoaa pitoisuuden 1 yksikkö / 1 ml.

VRIII pysäytetään, kun RBS <80 mg/dl ja toista RBS: n mitta yhden tunnin kuluttua.

Rutiininomaisten verikokeiden laboratoriotutkimuksia pyydetään pääsyyn ja vähintään kerran päivässä ja epänormaalin kaliumtason tapauksessa mitataan 6 tunnin välein.

Seerumin K: n suhteen:

Jos k on 3,5-5,5 mmol/l-, tämä on tavoite: Kokonais-K+: n annetaan olevan 1,5 mmol/kg/päivä, jos k on> 5,5 mmol/l- K: ta ei ole lisättävä infuusionesteeseen tänä päivänä. Jos k on <3,5 mmol/l - K+: n annetun tulisi olla 2,0 mmol/kg/päivä. K+ -korvaus aloitetaan, jos hypokalemiaa tapahtuu EKG -muutoksia. Jos k on <2,5 mmol/l - bolus K+ korvaus 1 meq/kg infusoidaan 3 tunnin aikana ja seerumin K+ -taso tarkistetaan 2 tuntia infuusion päättymisen jälkeen. Jos tarkista seerumin K+ -taso <2,5 mmol/l bolus K+ -korvike infusoidaan uudelleen 3 tunnin aikana. Jos tarkista seerumin K+ -taso> 3mmol/L K+ -huolto infusoidaan 2,0 mmol/kg/päivä.

Tiedonkeruu:

Perustasolla demografiset ja kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien akuutti fysiologia ja krooninen terveysarviointi II (Apache II) ja vakavan sepsiksen diagnostiset kriteerit.

Sairaushistoria:

  1. Lääketieteelliset krooniset häiriöt ja niiden käytetty hoito, kuten verenpaine, diabetes, maksa- tai munuaissairaudet.
  2. Kaikki käytettävien lääkkeiden tunnettuja allergioita. Laboratoriotutkimukset:

a) Päivittäinen rutiininomainen verikoe (CBC, ABG, elektrolyyttit). b) Protrombiiniaika (PT), osittainen kudoksen tromboplastiiniaika (PTT) ja kansainvälinen satunnaistettu suhde (INR), maksan toimintakokeet ja munuaisten toimintakokeet kolmen päivän välein.

c) HbA1c maahanpääsyn yhteydessä.

Seuranta:

  1. Ravitsemus: NPO, enteraalinen tai vanhempi.
  2. Mekaaniset ilmanvaihtopäivät.
  3. Komplikaatiot: DKA, hyperglykemia tai hypoglykemia.
  4. ICU: n vastuuvapauspäivä.
  5. Sairaalan vastuuvapauspäivä.

d) Tulos: vastuuvapaus tai kuolema.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ismailia, Egypti, 41522
        • Rekrytointi
        • Suez Canal University hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mina Karmel, Msc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ezzat El-Taher, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Momen El-Kerkary, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka pääsivät sairaalaan mahdollisesti hengenvaarallisella tilalla (kriittisesti sairaat potilaat) HbA1c: llä> 6.0.

Poissulkemiskriteerit:

  • DKA -potilaat.
  • Raskaana olevia tai imettäviä potilaita.
  • Hyperosmolaarinen ei-ketoottinen kooma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suez Canal University Vihjeprotokolla

Muuttuvan nopeuden laskimonsuliini -infuusio annetaan satunnaisen verensokerin ja sopeutuneen ruumiinpainon (ABW) mukaisesti.

ABW = IBW + 0,33x (todellinen ruumiinpaino - IBW)

Jos RBS -taso on 80 - 200 mg/dl, insuliini -infuusionopeus = RBS/100, ja insuliiniherkälle potilaille = RBS/150 Jos RBS -taso on 201 - 250 mg/dl, insuliini -infuusionopeus = RBS/ 80, ja insuliiniherkälle potilaalle = RBS/80 Jos RBS-taso on 251-300 mg/dl, insuliini-infuusionopeus = RBS/60 ja insuliiniherkälle potilaalle = RBS/60 Jos RBS-taso> 300 mg /DL, insuliini -infuusionopeus = 0,1 ml/kg/h säädetty ruumiinpaino (maks.: 10 yksikkö/h)

Vertaamalla kahden erilaisen protokollan tehokkuutta glykeemiseen kontrolliin diabeetikoilla kriittisesti sairailla potilailla.
Active Comparator: NHS -ryhmä
Jos RBS-taso on 72- 144 mg/dl, insuliini-infuusionopeus = 1 ml/h, insuliiniherkille potilaille 0,5 ml/h ja insuliiniresistenssipotilaille = 2 ml/h, jos RBS-taso on 145- 216 mg /DL, insuliini-infuusionopeus = 2 ml/h, insuliiniherkälle potilaalle 1 ml/h ja insuliiniresistenssipotilaille = 4 ml/h, jos RBS-taso on 217- 288 mg/dl, insuliini-infuusiosuhde = 4 ml/h, insuliiniherkälle potilaalle 2 ml/h ja insuliiniresistenssipotilaille = 6 ml/h, jos RBS-taso on 289- 360 mg/dl, insuliini-infuusionopeus = 5 ml/h, insuliini- Herkät potilaat 3 ml/h ja insuliiniresistenssipotilaille = 7 ml/h, jos RBS-taso on 361- 432 mg/dl, insuliini-infuusionopeus = 6 ml/h, insuliiniherkille potilaille 4 ml/h ja Insuliiniresistenssipotilailla = 8 ml/h, jos RBS-taso on> 433 mg/dl, insuliini-infuusionopeus = 8 ml/h, insuliiniherkälle potilaalle 6 ml/h ja insuliiniresistenssipotilaille = 10 ml/hR
Vertaamalla kahden erilaisen protokollan tehokkuutta glykeemiseen kontrolliin diabeetikoilla kriittisesti sairailla potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteen verensokerin saavuttamiseen tarvittava aika (80-180)
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Arvioi aika, jota tarvitaan kohdekeskuksen (80-180) saavuttamiseen laskimonsisäisen insuliini-infuusion molemmissa protokollissa hyperglykemian hoidossa diabeetikoilla kriittisesti sairailla potilailla.
jopa 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi eri tekijöiden vaikutus hyperglykemian hoidossa kriittisillä sairauksilla.
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Arvioi erilaisten tekijöiden vaikutus hyperglykemian hoidossa kriittisissä sairauspotilailla (ikä, sukupuolen aiheuttamat sairaudet jne.)
jopa 28 päivää
Arvioi molempien ryhmien potilaiden hypoglykemian esiintyvyys.
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Arvioi molempien ryhmien potilaiden hypoglykemian esiintyvyys.
jopa 28 päivää
Vertaa hengityslaitteita vapaita päiviä kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Vertaa hengityslaitteita vapaita päiviä kahden ryhmän välillä
jopa 28 päivää
Vertaa ICU -oleskelua ja sairaalahoitoa kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Vertaa ICU -oleskelua ja sairaalahoitoa kahden ryhmän välillä.
jopa 28 päivää
Vertaa ICU: ta ja 30 päivän kuolleisuutta kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
Vertaa ICU: ta ja 30 päivän kuolleisuutta kahden ryhmän välillä.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka tukevat tässä artikkelissa ilmoitettuja tuloksia tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukot, luvut ja liitteet)

IPD-jaon aikakehys

9 kuukauden alku ja 36 kuukauden päättyminen artikkelin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka tukevat tässä artikkelissa ilmoitettuja tuloksia tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukot, luvut ja liitteet)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa