ICU에서 당뇨병 성인을위한 정맥 인슐린 주입의 두 프로토콜 사이의 효능 비교
ICU에서 당뇨병 성인을위한 정맥 내 인슐린 주입의 국립 보건 시스템과 수에즈 캐널 대학교의 혈당 제어 효능 비교
임상 시험의 목표는 영국의 NHS 간의 혈당 제어 효능을 비교하여 Suez Canal University (SCU) 병원의 중환자 실 (ICU)에 입원 한 당뇨병 환자의 혈당 조절의 적절성을 향상시키는 것입니다. 정맥 내 인슐린 주입의 SCU 프로토콜을 제안했습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
정맥 내 인슐린 주입의 SCU 프로토콜이 중환자가 아픈 성인 환자에서 혈당 조절 목표를 달성하는 데 NHS 프로토콜보다 더 효과적입니까?
연구원들은 영국의 NHS 간의 혈당 제어 효능을 비교하고 ICU에서 중환자가 아픈 성인을위한 정맥 인슐린 주입의 SCU 프로토콜을 제안하여 SCU 병원에서 당뇨병 환자에서 우수한 혈당 조절을 달성하는 데 가장 적합한 프로토콜을 결정했습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 2 개의 동등한 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1 (SCU 그룹)은 당뇨병 환자 그룹 2 (NHS 그룹)에서 정맥 인슐린 주입의 SCU 프로토콜을 따를 것이다.
무작위 배정은 웹 랜덤 라이저를 사용하여 수행되며 무작위 화 시퀀스는 환자 등록 후 열린 숫자의 불투명 한 봉투로 숨겨집니다.
두 그룹 모두에서, 식염수에 일반 인슐린의 정맥 내 주입을 사용하여 혈당의 제어가 달성 될 것이다. 인슐린은 다른 그룹의 프로토콜에 따라 투여, 감소 또는 중단됩니다.
두 간호사는 가변 속도 정맥 내 인슐린 주입 (VRIII)을 점검하고 준비해야하며 주입 속도가 변경 될 때마다 매번. 인슐린 주사기를 사용하여 인슐린 주사기를 사용하여 50 ml 주사기에서 50 ml의 0.9% 염화나트륨을 추가하기 위해 인슐린 주사기를 사용하여 49.5 ml의 0.9% 염화나트륨을 첨가해야합니다. 철저히 섞으십시오. 이것은 1 단위 / 1 ml의 농도를 제공합니다.
VRII는 RBS <80mg/dl 일 때 중지되고 1 시간 후에 RBS 측정을 반복합니다.
일상적인 혈액 검사에 대한 실험실 조사는 입원시, 적어도 하루에 한 번 그리고 비정상 칼륨 수준의 경우 6 시간마다 측정됩니다.
혈청 K와 관련하여 :
k가 3.5-5.5 mmol/l 인 경우- 이것은 목표입니다. 총 k+가 1.5 mmol/kg/day 여야한다면 k가> 5.5 mmol/l-no k 인 경우 오늘날 주입 유체에 추가해야합니다. k가 <3.5mmol/l -k+ 인 경우 주어진 것은 2.0 mmol/kg/day 여야합니다. 저칼륨 혈증의 ECG 변화가있는 경우 K+ 교체가 시작됩니다. k가 <2.5mmol/l -bolus k+ 교체 인 경우 1 meq/kg은 3 시간에 걸쳐 주입되고 혈청 k+ 수준은 주입 종료 후 2 시간 동안 재확인됩니다. 혈청 k+ 레벨을 다시 확인하면 <2.5mmol/l bolus k+ 교체가 3 시간에 걸쳐 다시 주입됩니다. 혈청 K+ 레벨> 3mmol/L K+ 유지 보수를 다시 확인하면 2.0 mmol/kg/day를 주입합니다.
데이터 수집 :
기준선에서, 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II (APACHE II) 점수를 포함한 인구 통계 학적 및 임상 적 특성과 심각한 패혈증에 대한 진단 기준이 수집됩니다.
병력 :
- 의학적 만성 장애 및 고혈압, 당뇨병, 간 또는 신장 질환과 같은 사용 된 치료.
- 사용될 약물에 대한 알려진 알레르기. 실험실 조사 :
A) 일상적인 혈액 검사 (CBC, ABG, 전해질). B) 프로 테 롬빈 시간 (PT), 부분 조직 혈전 플라스틴 시간 (PTT) 및 국제 무작위 비율 (INR), 간 기능 검사 및 3 일마다 신장 기능 테스트.
C) 입학시 HBA1C.
후속 조치 :
- 영양 : NPO, 장 또는 부모.
- 기계적 환기 일.
- 합병증 : DKA, 고혈당증 또는 저혈당증.
- ICU 배출 날짜.
- 병원 퇴원일.
d) 결과 : 퇴원 또는 사망.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aiman A. Al-Touny, MD
- 전화번호: +201008185785
- 이메일: Aimantouny@med.suez.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed E. Abdel Ghaffar, MD
- 전화번호: +201003179831
- 이메일: mohamed_abdelghafar@med.suez.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Ismailia, 이집트, 41522
- 모병
- Suez Canal University Hospitals
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연락하다:
- Aiman Al-Touny, MD
- 전화번호: +201008185785
- 이메일: aimantouny@med.suez.edu.eg
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연락하다:
- Mohamed Abdel Gaffar, MD
- 전화번호: +201003179831
- 이메일: mohamed_abdelghafa@med.suez.edu.eg
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연락하다:
- Mina Karmel, Msc
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연락하다:
- Ezzat El-Taher, MD
-
연락하다:
- Momen El-Kerkary, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- HBA1C> 6.0을 가진 생명을 위협하는 상태 (중환자 환자)가있는 병원에 입원 한 환자.
제외 기준 :
- DKA 환자.
- 임신 또는 모유 수유 환자.
- hyperosmolar nonketotic 혼수 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수에즈 캐널 대학 변수 요금 프로토콜
가변 속도 정맥 내 인슐린 주입은 무작위 혈당 및 조정 된 체중 (ABW)에 따라 투여됩니다. ABW = IBW + 0.33X (실제 체중 -IBW) RBS 수준이 80-200 mg/dl, 인슐린 주입 속도 = RBS/100, 인슐린에 민감한 환자의 경우 RBS 수준이 201-250 mg/dl 인 경우 인슐린 주입 속도 = RBS/ 80, 인슐린-민감성 환자 = RBS/80 RBS 수준이 251-300 mg/dl 인 경우, 인슐린 주입 속도 = RBS/60, 인슐린에 민감한 환자 = RBS/60의 경우 RBS 수준> 300 mg. /dl, 인슐린 주입 속도 = 0.1 ml/kg/h 조정 체중 (최대 : 10 단위/h) |
당뇨병 환자에서 혈당 조절을위한 2 개의 상이한 프로토콜의 효능을 비교한다.
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활성 비교기: NHS 그룹
RBS 수준이 72-144 mg/dl 인 경우, 인슐린- 민감성 환자 0.5 ml/hr의 경우 인슐린 주입 속도 = 1 ml/hr, 그리고 인슐린 저항성 환자의 경우, RBS 수준이 145-216mg 인 경우 2 ml/hr /dl, 인슐린- 민감성 환자의 경우, 인슐린- 민감성 환자 1 ml/hr, 인슐린 저항성 환자의 경우, RBS 수준이 217-288 mg/dl 인 경우 인슐린 주입 속도 = 4 ml/hr = 4 ml/hr. 4 ml/hr, 인슐린- 민감성 환자의 경우 2 ml/hr, 인슐린 저항 환자의 경우 RBS 수준이 289-360 mg/dl 인 경우 6 mL/hr, 인슐린 주입 속도 = 5 mL/hr, 인슐린- 민감한 환자 3 ml/hr 및 인슐린 저항성 환자의 경우 RBS 수준이 361-432 mg/dL 인 경우 7 ml/hr, 인슐린- 민감성 환자 4 ml/hr, 인슐린 주입 속도 = 6 ml/hr, 그리고 인슐린 저항성 환자의 경우 RBS 수준이> 433 mg/dl 인 경우 8 ml/hr, 인슐린 주입 속도 = 8 ml/hr, 인슐린-민감성 환자 6 ml/hr 및 인슐린 저항 환자의 경우 = 10 ml/hr
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당뇨병 환자에서 혈당 조절을위한 2 개의 상이한 프로토콜의 효능을 비교한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 혈당을 달성하는 데 필요한 시간 (80-180)
기간: 최대 28 일
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당뇨병 환자에서 고혈당증 관리에서 정맥 내 인슐린 주입의 프로토콜에서 표적 혈당 (80-180)을 달성하는 데 필요한 시간을 평가하십시오.
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최대 28 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중요한 병 환자에서 고혈당 관리에서 다양한 요인의 영향을 평가하십시오.
기간: 최대 28 일
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치명적인 병 환자에서 고혈당 관리에서 다양한 요인의 영향을 평가하십시오 (연령, 성 동반 질환 등).
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최대 28 일
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두 그룹의 환자들 사이에서 저혈당증의 발생률을 평가하십시오.
기간: 최대 28 일
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두 그룹의 환자들 사이에서 저혈당증의 발생률을 평가하십시오.
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최대 28 일
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두 그룹 간의 인공 호흡기 자유 일을 비교하십시오.
기간: 최대 28 일
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두 그룹 간의 인공 호흡기 자유 일을 비교하십시오
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최대 28 일
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두 그룹 간의 ICU 체류 및 입원을 비교하십시오.
기간: 최대 28 일
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두 그룹 간의 ICU 체류 및 입원을 비교하십시오.
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최대 28 일
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두 그룹 간의 ICU 및 30 일 사망률을 비교하십시오.
기간: 30 일
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두 그룹 간의 ICU 및 30 일 사망률을 비교하십시오.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 4960#
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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