Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diabéteszes felnőtteknél az ICU -ban lévő intravénás inzulin infúzió két protokolljának hatékonyságának összehasonlítása az ICU -ban

2025. január 31. frissítette: Aiman Al-Touny, Suez Canal University

A glikémiás kontroll hatékonyságának összehasonlítása a Nemzeti Egészségügyi Rendszer és a Szuezi Canal University Intravénás inzulin -infúzió protokolljai között az ICU diabéteszes felnőttek számára

A klinikai vizsgálat célja a vércukorszint -ellenőrzés megfelelőségének javítása a cukorbetegség kritikusan beteg felnőtt betegekben, akik a Szuezi -csatorna Egyetem (SCU) kórházak intenzív osztályú (ICU) -ba engedtek, összehasonlítva az Egyesült Királyságban az NHS és az NHS közötti glikémiás kontroll hatékonyságát, és Javasolt intravénás inzulin infúzió SCU protokolljai.

A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:

Az intravénás inzulin infúzió SCU protokollja hatékonyabb -e, mint az NHS protokoll a vércukorszint -kontroll célok elérésében kritikusan beteg felnőtt betegeknél?

A kutatók összehasonlítják az Egyesült Királyságban az NHS közötti glikémiás kontroll hatékonyságot, és javasolták az intravénás inzulin infúzió SCU protokolljait az ICU kritikusan beteg felnőttek számára, hogy meghatározzák a legjobb protokollt a jó vércukorszint -kontroll elérése érdekében a cukorbetegség kritikusan beteg felnőttkori betegekben a SCU kórházakban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegeket 2 egyenlő csoportba randomizálják; Az 1. csoport (SCU Group) követi az intravénás inzulin infúzió SCU protokollját a cukorbetegségben kritikusan beteg betegekben (NHS csoport) az Egyesült Királyságban kritikusan beteg cukorbetegekben az intravénás inzulin infúzió NHS protokollját követi.

A véletlenszerűsítést egy webes randomizálóval végezzük, és a randomizációs szekvenciát számozott átlátszatlan borítékokban rejtik el, amelyeket a beteg beiratkozása után nyitnak meg a csoportos hozzárendelés meghatározására.

Mindkét csoportban a vércukorszint szabályozását a rendszeres inzulin intravénás infúziójának felhasználásával érik el. Az inzulint a protokoll szerint a különböző csoportokban a protokoll szerint beadják, csökkentik vagy abbahagyják.

Két ápolónak ellenőriznie kell és elkészítenie kell a változó sebességű intravénás inzulin infúziót (VRIII), és minden alkalommal, amikor az infúzió sebessége megváltozik. Az inzulint egy inzulin -fecskendővel kell felállítani, hogy 50 egységből felírt humán cselekedet gyors inzulint készítsen, és 49,5 ml 0,9% nátrium -kloridhoz adjon hozzá 50 ml -es fecskendőt. Keverjen alaposan; Ez 1 egység / 1 ml koncentrációt biztosít.

A VRIII -t akkor állítják le, ha az RBS <80 mg/dl <dl, és ismételje meg az RBS mérését egy óra múlva.

A rutin vérvizsgálatok laboratóriumi vizsgálatát felvételkor kérik, és legalább naponta egyszer, és rendellenes káliumszint esetén 6 óránként mérik.

A szérum K -t illetően:

Ha K 3,5-5,5 mmol/l- ez a cél: az összes K+ -nak 1,5 mmol/kg/napnak kell lennie, ha K> 5,5 mmol/L- No k-t nem kell hozzáadni az infúziós folyadékhoz. Ha K <3,5 mmol/l - K+ -nak adva, 2,0 mmol/kg/napnak kell lennie. A K+ cseréje akkor kezdeményezhető, ha a hypokalemia EKG -változásai vannak. Ha K <2,5 mmol/L - Bolus K+ csere 1 mEq/kg 3 órán keresztül infúzióba kerül, és a szérum K+ szintet 2 órával az infúzió vége után ellenőrzik. Ha a szérum K+ szintje <2,5 mmol/l Bolus K+ csere újbóli ellenőrzése 3 órán keresztül ismét infúzióba kerül. Ha a szérum K+ szint> 3 mmol/l K+ karbantartásának újbóli ellenőrzése 2,0 mmol/kg/nap.

Adatgyűjtés:

A kiindulási állapotban a demográfiai és klinikai jellemzők, ideértve az akut fiziológiát és a krónikus egészségügyi értékelési II (Apache II) pontszámot, valamint a súlyos szepszis diagnosztikai kritériumait.

Kórtörténet:

  1. Orvosi krónikus rendellenességek és a használt kezelés, például hipertónia, cukorbetegség, máj vagy vesebetegségek.
  2. A felhasználandó gyógyszerekre vonatkozó ismert allergia. Laboratóriumi vizsgálatok:

A) Napi rutin vérvizsgálat (CBC, ABG, elektrolitok). b) Prothrombin idő (PT), részleges szövet -tromboplasztin idő (PTT) és nemzetközi randomizált arány (INR), májfunkciós tesztek és vesefunkciós tesztek 3 naponként.

c) HbA1c a belépéskor.

Követés:

  1. Táplálkozás: NPO, enterális vagy szülői.
  2. Mechanikus szellőztetési napok.
  3. Komplikációk: DKA, hiperglikémia vagy hypoglykaemia.
  4. Az ICU mentesítési dátuma.
  5. A kórházi mentesítés dátuma.

d) Eredmény: Mérés vagy halál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Ismailia, Egyiptom, 41522
        • Toborzás
        • Suez Canal University hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mina Karmel, Msc
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ezzat El-Taher, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Momen El-Kerkary, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik potenciálisan életveszélyes (kritikusan beteg betegeket) fogadtak el a kórházba, HbA1C> 6,0.

Kizárási kritériumok:

  • DKA betegek.
  • Terhes vagy szoptató betegek.
  • Hyperosmoláris nem ketotikus kóm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szuezi -csatorna Egyetemi változó kamatláb -protokoll

A változó sebességű intravénás inzulin infúziót véletlenszerű vércukorszint és beállított testtömeg (ABW) szerint adják be.

ABW = IBW + 0,33X (tényleges testtömeg - IBW)

Ha az RBS szint 80 - 200 mg/dL, akkor az inzulin infúziós sebesség = RBS/100, és inzulin -érzékeny betegek esetén = RBS/150, ha az RBS szint 201 - 250 mg/dL, akkor az inzulin infúziós sebesség = RBS/RBS/ 80, és inzulin-érzékeny betegek esetén = RBS/80 Ha az RBS szint 251-300 mg/dL, akkor az inzulin infúziós sebesség = RBS/60, és inzulin-érzékeny betegek esetén = RBS/60 Ha az RBS szint> 300 mg> 300 mg. /DL, az inzulin infúziós sebesség = 0,1 ml/kg/h beállított testtömeg (max: 10 egység/h)

összehasonlítva 2 különböző protokoll hatékonyságát a glikémiás kontroll számára a cukorbetegség kritikusan beteg betegeknél.
Aktív összehasonlító: NHS csoport
Ha az RBS szint 72-144 mg/dL, akkor az inzulin infúziós sebesség = 1 ml/óra, az inzulin-érzékeny betegek esetében 0,5 ml/óra, és az inzulinrezisztencia-betegek esetében = 2 ml/óra, ha az RBS szint 145-216 mg. /DL, az inzulin infúziós sebesség = 2 ml/óra, inzulin-érzékeny betegek esetén 1 ml/óra, és inzulinrezisztencia-betegek esetén = 4 ml/óra, ha az RBS szint 217-288 mg/dl, az inzulin infúziós sebesség = = 4 ml/óra, inzulin-érzékeny betegek esetén 2 ml/óra, és inzulinrezisztencia-betegek esetén = 6 ml/óra, ha az RBS szint 289-360 mg/dL, az inzulin infúziós sebesség = 5 ml/óra, inzulin- Érzékeny betegek 3 ml/óra, és inzulinrezisztencia-betegek esetén = 7 ml/óra, ha az RBS szint 361-432 mg/dl, az inzulin infúziós sebesség = 6 ml/óra, inzulin-érzékeny betegek számára 4 ml/óra, és inzulinrezisztencia-betegek esetén = 8 ml/óra, ha az RBS szint> 433 mg/dl, az inzulin infúziós sebesség = 8 ml/óra, inzulin-érzékeny betegek esetén 6 ml/óra, és inzulinrezisztencia-betegek esetén = 10 ml/óra = 10 ml/óra
összehasonlítva 2 különböző protokoll hatékonyságát a glikémiás kontroll számára a cukorbetegség kritikusan beteg betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cél vércukorszint eléréséhez szükséges idő (80-180)
Időkeret: legfeljebb 28 nap
Értékelje meg a cél vércukorszint (80-180) eléréséhez szükséges időt az intravénás inzulin infúzió mindkét protokolljában a hiperglikémia kezelésében cukorbetegségben, kritikusan beteg betegekben.
legfeljebb 28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a különféle tényezők hatását a hiperglikémia kezelésében kritikus betegekben.
Időkeret: legfeljebb 28 nap
Értékelje a különféle tényezők hatását a hiperglikémia kezelésében kritikus betegekben (életkor, nemi komorbiditások stb.)
legfeljebb 28 nap
Értékelje a hipoglikémia előfordulási gyakoriságát mindkét csoport betegei között.
Időkeret: legfeljebb 28 nap
Értékelje a hipoglikémia előfordulási gyakoriságát mindkét csoport betegei között.
legfeljebb 28 nap
Hasonlítsa össze a szellőztető mentes napokat két csoport között.
Időkeret: legfeljebb 28 nap
Hasonlítsa össze a szellőztetőmentes napokat két csoport között
legfeljebb 28 nap
Hasonlítsa össze az ICU tartózkodási és a kórházi tartózkodást a két csoport között.
Időkeret: legfeljebb 28 nap
Hasonlítsa össze az ICU tartózkodási és a kórházi tartózkodást a két csoport között.
legfeljebb 28 nap
Hasonlítsa össze az ICU és a 30 napos halálozási arányt a két csoport között.
Időkeret: 30 nap
Hasonlítsa össze az ICU és a 30 napos halálozási arányt a két csoport között.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok, amelyek a cikkben ismertetett eredmények alapját képezik, deidentifikáció után (szöveg, táblázatok, ábrák és függelékek)

IPD megosztási időkeret

9 hónapig kezdődik, és a cikk közzétételét követő 36 hónap véget ér.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az egyéni résztvevői adatok, amelyek a cikkben ismertetett eredmények alapját képezik, deidentifikáció után (szöveg, táblázatok, ábrák és függelékek)

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel