Satunnaistettu kliininen tutkimus akupression tehokkuudesta oikomishoiton lievittämisessä

Tausta

Oikomishoidon hoito kiinteillä laitteilla johtaa usein kipuun ja epämukavuuteen, joka tyypillisesti huiputtaa ensimmäisen 24 tunnin kuluessa Archwire -lisäyksen jälkeen ja jatkuu useita päiviä. Tämä kipu johtuu pääasiassa iskeemisten (hyalinisoitujen) alueiden kehittymisestä periodontaalisessa ligamentissa, mikä johtaa steriiliin nekroosiin. Lisäksi tulehdukset kärjessä ja lievä seulpiitti edistää kivunsaisemusta. Tulehduksellinen vaste laukaisee biokemiallisten välittäjien, kuten prostaglandiinien, histamiinin, serotoniinin, bradykiniinin ja aineen P, vapautumisen, jotka stimuloivat nociseptoreita ja aiheuttavat kipua.

Potilaat hallitsevat usein oikomishoidon kipua kipulääkkeillä, kuten asetaminofeenilla ja ei-steroidisilla anti-inflammatorisilla lääkkeillä (NSAID). Tulehduskipulääkkeet vähentävät kipua estämällä syklooksigenaasi-1 (COX-1) ja syklooksigenaasi-2 (COX-2) vähentäen siten prostaglandiinisynteesiä tulehduksen kohdalla. Tulehduskipulääkkeet voivat kuitenkin hidastaa oikomishoidon hampaiden liikettä johtuen niiden estovaikutuksista prostaglandiineihin, joilla on ratkaiseva rooli luun uudelleenmuodostuksessa. Sitä vastoin asetaminofeenilla on minimaalisia vaikutuksia prostaglandiinisynteesiin perifeerisesti ja pääasiassa keskitetysti, estäen syklo-oksigenaasi-3 (COX-3) aivoissa ja selkäytimessä. Tästä syystä asetaminofeeni on suositeltavana vertaansairauksien kivunhallinnassa oikomishoidoilla. Asetaminofeenin ja NSAID: n pitkäaikainen käyttö voi kuitenkin johtaa haittavaikutuksiin, mukaan lukien maha-suolikanavan oireet ja allergiset ihoreaktiot.

Näiden huolenaiheiden vuoksi ei -farmakologiset menetelmät, kuten akupressio, ovat kiinnostuneita oikomishoidon kivun hallinnasta. Akupressure, perinteinen kiinalainen lääketieteen tekniikka, sisältää paineen kohdistamisen tiettyihin akupointeihin kivun lievittämiseksi ja verenkierron edistämiseksi. Tätä menetelmää on käytetty kivunlievitykseen erilaisissa lääketieteellisissä ja hammaslääketieteellisissä olosuhteissa, ja se voi tarjota vaihtoehtoisen, sivuvapaan lähestymistavan oikomishoidon hallintaan.

Tavoite ja tavoitteet

Tavoite:

Akupressuurin ja asetaminofeenin tehokkuuden vertaamiseksi kivun vähentämisessä viiden ensimmäisen päivän aikana Archwire -lisäyksen jälkeen.

Tavoitteet:

1. Kivun havaitsemisen mittaaminen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) käyttämällä viiden päivän aikana sitoutumisen jälkeen.
2. Sen määrittämiseksi, voivatko akupressiot tarjota tehokkaan ei -farmakologisen vaihtoehdon asetaminofeenille.
3. Arvioida, pitävätkö potilaat akupressiota lääkitykseen perustuvan kivunhallinnan verrattuna.

NULL -hypoteesi:

Akupressuurin ja asetaminofeenin tehokkuudessa ei ole merkittävää eroa kivunlievityksessä viiden ortodontisen hoidon ensimmäisen päivän aikana.

Opintojen suunnittelu ja metodologia

Tutkimustyyppi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT)

• Sokea, rinnakkaisryhmä, yhden keskuksen, ei-stratifioineen muotoilu.
• Yhdenmukainen allokointisuhde (1: 1) kahden ryhmän välillä.
• Suoritettu Almina -hammasklinikoilla.

Interventioryhmät:

1. Asetaminofeeniryhmä: Potilaat vievät 500 mg asetaminofeenia, jopa kolme kertaa ensimmäisen 24 tunnin aikana Archwire -asettamisen jälkeen.
2. Akupressuriryhmä: Potilaat kohdistavat painetta kahteen spesifiseen akupressointipisteeseen (ST 6 ja ST 3) viiteen kertaa ensimmäisen 24 tunnin aikana. Jos kipu jatkuu, he voivat ottaa asetaminofeenia.

Kipuarvio:

• Kivun tasot tallennetaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
• Potilaat tallentavat kivunsa kahdesti päivässä viiden päivän ajan, paitsi ensimmäisenä päivänä, jolloin se kirjataan kerran.

Sisällyttämiskriteerit:

• Yli 12 -vuotiaat potilaat, joissa on täysi pysyvä hammaslääke (lukuun ottamatta kolmansia molaareja).
• Potilaat, joille tehdään kiinteää oikomishoitoa ensimmäistä kertaa.
• Vähimmäisjoukko 4 mm (mitattuna käyttämällä Littlein epäsäännöllisyysindeksiä).
• Ei systeemisiä sairauksia, periodontaalisia sairauksia tai akuuttia/kroonista suunkipuja.
• Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen (alaikäisille, vaaditaan alaikäisille).

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka koskevat kroonista kipulääketerapiaa.
• Potilaat, joilla on asetaminofeenin yliherkkyys.
• Potilaat, joilla on viimeaikaisia ​​hammassärkyä tai jotka vaativat uuttamista.
• Raskaana olevat potilaat tai huulet/kitalaen rako.
• Naispotilaat kuukautisten aikana.

Näytteen koon laskenta

Näytteen koko laskettiin Elshehaby et ai. (2022), olettaen, että VAS -pistemäärä on 2 yksikköä (20%) keskihajonnan ollessa 2,42. Kun α = 0,05 ja teho = 0,8, arvioitu näytteen koko on 24 potilasta ryhmää kohti (yhteensä: 48 potilasta). Kestävän keskeyttämisen huomioon ottamiseksi lisätään 15% ylimääräisiä potilaita, jolloin lopullinen näytteen koko 56 potilasta.

Satunnaistaminen ja sokea

• Yksinkertainen satunnaistaminen (1: 1) käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaista sekvenssiä.
• Sokea:
• Tutkijat (YAY ja AMH) keräystietojen kerääminen peitetään ryhmän jakamiseen.
• Akupressuriryhmän potilaita ohjaavaa operaattoria ei voida sokea.

Interventioprotokolla

1. Kiinteä laitteen sijoitus:

   • Potilaita hoidetaan itsenäisellä kiinnikejärjestelmällä.
   • Käytetään 0,014 tuuman superelastista NITI-archwirea.

2. Asetaminofeeniryhmä:

   • Potilaat vievät 500 mg asetaminofeenia jopa kolme kertaa 24 tunnissa.

3. Akupressuriryhmä:

   • Potilaat painostavat kahteen akupressointipisteeseen (ST 6 ja ST 3) minuutin ajan, jopa viisi kertaa 24 tunnissa.
   • Jos kipu jatkuu, he voivat ottaa asetaminofeenia.

Lopputulokset

• Ensisijainen tulos: VAS: n mitattu kivun vähentäminen viiden ensimmäisen päivän jälkeen hoidon jälkeen.
• Toissijainen tulos: Potilaan mieltymys akupressurille vs. lääkityspohjainen kivunlievitys.

Tilastollinen analyysi

• Kuvailevat tilastot (keskiarvot, mediaanit, standardipoikkeamat, taajuudet).
• Mann-Whitney U Testi VAS-pisteiden vertaamiseksi ryhmien välillä.
• Analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS -versiota 25.0.

Pysäytyskriteerit

• Jos osallistuja kokee vakavaa, sietämätöntä kipua, ne poistetaan tutkimuksesta.

Eettiset näkökohdat

• Eettinen komitea toimittaa tutkimusprotokolla.
• Osallistujat toimittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.

Levityssuunnitelma

• Tulokset julkaistaan ​​tieteellisessä lehdessä.
• Tulokset vaikuttavat näyttöön perustuvaan oikomishoitoon.

Budjetti ja rahoitus

• Omarahoitteinen tutkimus ilman ulkoista sponsorointia.

Johtopäätös

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko akupressio toimia tehokkaana, ei -farmakologisena vaihtoehtona asetaminofeenille oikomishoidon kivun hallitsemiseksi. Jos akupressio on todistettu tehokkaaksi, se voisi tarjota turvallisen, helposti saatavilla olevan ja sivuvapaan kivunhallintastrategian oikomishoidoille potilaille.