Un essai clinique randomisé de l'efficacité de l'acupression dans le soulagement de la douleur orthodontique

Contexte et justification

Le traitement orthodontique avec des appareils fixes entraîne souvent des douleurs et de l'inconfort, ce qui culmine généralement dans les 24 premières heures après l'insertion d'archwire et persiste pendant plusieurs jours. Cette douleur est principalement due au développement de zones ischémiques (hyalinisées) dans le ligament parodontal, conduisant à une nécrose stérile. De plus, l'inflammation à l'apex et la pulpite légère contribue à la sensation de douleur. La réponse inflammatoire déclenche la libération de médiateurs biochimiques tels que les prostaglandines, l'histamine, la sérotonine, la bradykinine et la substance P, qui stimulent les nocicepteurs et génèrent de la douleur.

Les patients gèrent fréquemment des douleurs orthodontiques avec des analgésiques, tels que l'acétaminophène et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Les AINS réduisent la douleur en inhibant la cyclooxygénase-1 (COX-1) et la cyclooxygénase-2 (COX-2), réduisant ainsi la synthèse de la prostaglandine au site de l'inflammation. Cependant, les AINS peuvent ralentir le mouvement des dents orthodontiques en raison de leurs effets inhibiteurs sur les prostaglandines, qui jouent un rôle crucial dans le remodelage osseux. En revanche, l'acétaminophène a des effets minimaux sur la synthèse de la prostaglandine périphérique et agit principalement de manière centralisée, inhibant la cyclooxygénase-3 (COX-3) dans le cerveau et la moelle épinière. Pour cette raison, l'acétaminophène est préféré aux AINS pour la gestion de la douleur chez les patients orthodontiques. Cependant, l'utilisation à long terme d'acétaminophène et des AINS peut entraîner des effets indésirables, notamment les symptômes gastro-intestinaux et les réactions cutanées allergiques.

Compte tenu de ces préoccupations, des méthodes non pharmacologiques telles que l'acupression s'intéressent à la gestion de la douleur orthodontique. L'acupression, une technique traditionnelle de médecine chinoise, implique d'appliquer une pression à des points d'acupcondeaux spécifiques pour soulager la douleur et favoriser la circulation. Cette méthode a été utilisée pour le soulagement de la douleur dans diverses conditions médicales et dentaires et peut fournir une approche alternative sans effet secondaire pour gérer l'inconfort orthodontique.

Vise et objectifs

But:

Comparer l'efficacité de l'acupression par rapport à l'acétaminophène dans la réduction de la douleur au cours des cinq premiers jours après l'insertion d'arc.

Objectifs:

1. Pour mesurer la perception de la douleur en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) pendant les cinq jours après la liaison.
2. Pour déterminer si l'acupression peut fournir une alternative non pharmacologique efficace à l'acétaminophène.
3. Évaluer si les patients préfèrent l'acupression à la gestion de la douleur basée sur les médicaments.

Hypothèse nulle:

Il n'y a pas de différence significative dans l'efficacité de l'acupression et de l'acétaminophène pour le soulagement de la douleur au cours des cinq premiers jours de traitement orthodontique.

Conception et méthodologie de l'étude

Type d'étude: essai contrôlé randomisé (RCT)

• Conception aveugle, group parallèle, monomorolique et non stratifiée.
• Ratio d'allocation égal (1: 1) entre les deux groupes.
• Mené aux cliniques dentaires d'Almina.

Groupes d'intervention:

1. Groupe d'acétaminophène: les patients prendront 500 mg d'acétaminophène, jusqu'à trois fois dans les 24 premières heures après l'insertion d'arc.
2. Groupe d'acupression: les patients appliqueront la pression à deux points d'acupression spécifiques (ST 6 et ST 3) jusqu'à cinq fois dans les 24 premières heures. Si la douleur persiste, ils peuvent prendre de l'acétaminophène.

Évaluation de la douleur:

• Les niveaux de douleur seront enregistrés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
• Les patients enregistreront leur douleur deux fois par jour pendant cinq jours, sauf le premier jour, quand il sera enregistré une fois.

Critères d'inclusion:

• Patients âgés de 12 ans et plus avec une dentition permanente complète (à l'exclusion des troisième molaires).
• Les patients subissant un traitement orthodontique fixe pour la première fois.
• Encombrement minimum de 4 mm (mesuré en utilisant l'indice d'irrégularité de Little).
• Pas de maladies systémiques, de maladies parodontales ou de douleur orale aiguë / chronique.
• Les patients qui ont signé le consentement éclairé (pour les mineurs, le consentement des parents seront nécessaires).

Critères d'exclusion:

• Patients sous traitement analgésique chronique.
• Patients atteints d'hypersensibilité d'acétaminophène.
• Patients avec des maux de dents récents ou nécessitant des extractions.
• Les patients enceintes ou ceux qui ont une fente labiale / palais.
• Patientes pendant leur période menstruelle.

Calcul de la taille de l'échantillon

La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'Elshehaby et al. (2022), en supposant une différence moyenne dans le score EVA de 2 unités (20%) avec un écart-type de 2,42. Avec α = 0,05 et puissance = 0,8, la taille estimée de l'échantillon est de 24 patients par groupe (total: 48 patients). Pour tenir compte de l'abandon, 15% de patients supplémentaires seront ajoutés, ce qui rend la taille finale de l'échantillon 56 patients.

Randomisation et aveuglement

• Randomisation simple (1: 1) en utilisant une séquence aléatoire générée par ordinateur.
• Aveuglant:
• Les enquêteurs (Yay et AMH) collectent des données seront masquées pour l'allocation de groupe.
• L'opérateur instruisant les patients du groupe d'acupression ne peut pas être aveuglé.

Protocole d'intervention

1. Placement de l'appareil fixe:

   • Les patients seront traités à l'aide d'un système de support d'auto-ligature.
   • Un archwire NITI superrélastique de 0,014 pouce sera utilisé.

2. Groupe d'acétaminophène:

   • Les patients prennent 500 mg d'acétaminophène jusqu'à trois fois en 24 heures.

3. Groupe d'acupression:

   • Les patients appliquent une pression sur deux points d'acupression (ST 6 et ST 3) pendant une minute, jusqu'à cinq fois en 24 heures.
   • Si la douleur persiste, ils peuvent prendre de l'acétaminophène.

Mesures des résultats

• Résultat principal: réduction de la douleur mesurée par l'EVA au cours des cinq premiers jours après le traitement.
• Résultat secondaire: préférence des patients pour l'acupression vs soulagement de la douleur basée sur les médicaments.

Analyse statistique

• Statistiques descriptives (moyennes, médianes, écarts-types, fréquences).
• Test de Mann-Whitney U pour comparer les scores VAS entre les groupes.
• L'analyse sera effectuée à l'aide de SPSS version 25.0.

Critères d'arrêt

• Si un participant éprouve une douleur grave et intolérable, il sera retiré de l'étude.

Considérations éthiques

• Le protocole d'étude sera soumis pour approbation par un comité d'éthique.
• Les participants fourniront un consentement éclairé écrit avant l'inscription.

Plan de diffusion

• Les résultats seront publiés dans une revue scientifique.
• Les résultats contribueront à la gestion de la douleur orthodontique fondée sur des preuves.

Budget et financement

• Étude autofinancée sans parrainage externe.

Conclusion

Cette étude vise à déterminer si l'acupression peut servir d'alternative efficace et non pharmacologique à l'acétaminophène pour gérer la douleur orthodontique. S'il est prouvé efficace, l'acupression pourrait fournir une stratégie de gestion de la douleur sûre, accessible et sans effet secondaire pour les patients orthodontiques.