Eine randomisierte klinische Studie zur Wirksamkeit der Akupressur bei der Linderung kieferorthopädischer Schmerzen

Hintergrund und Begründung

Die kieferorthopädische Behandlung mit festen Geräten führt häufig zu Schmerzen und Beschwerden, die typischerweise innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Einfügen von Erzwire ihren Höhepunkt erreichen und mehrere Tage lang bestehen bleiben. Dieser Schmerz ist hauptsächlich auf die Entwicklung ischämischer (hyalinisierter) Bereiche im parodontalen Band zurückzuführen, was zu steriler Nekrose führt. Zusätzlich tragen Entzündungen an der Spitze und milde Pulpitis zum Schmerzempfinden bei. Die Entzündungsreaktion löst die Freisetzung biochemischer Mediatoren wie Prostaglandine, Histamin, Serotonin, Bradykinin und Substanz P aus, die Nozizeptoren stimulieren und Schmerzen erzeugen.

Patienten bewältigen häufig kieferorthopädische Schmerzen mit Analgetika wie Paracetamol- und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs). NSAIDs reduzieren die Schmerzen, indem sie Cyclooxygenase-1 (COX-1) und Cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibieren, wodurch die Prostaglandin-Synthese am Ort der Entzündung verringert wird. NSAIDs können jedoch aufgrund ihrer hemmenden Wirkungen auf Prostaglandine die kieferorthopädische Zahnbewegung verlangsamen, die eine entscheidende Rolle beim Knochenumbau spielen. Im Gegensatz dazu hat Paracetamol peripher minimal auf die Prostaglandin-Synthese-Synthese und wirkt sich hauptsächlich zentral und hemmt Cyclooxygenase-3 (COX-3) im Gehirn und im Rückenmark. Aus diesem Grund wird Acetamol gegenüber NSAIDs für die Schmerzbehandlung bei kieferorthopädischen Patienten bevorzugt. Die langfristige Verwendung von Paracetamol und NSAIDs kann jedoch zu nachteiligen Auswirkungen führen, einschließlich gastrointestinaler Symptome und allergischer Hautreaktionen.

Angesichts dieser Bedenken gewinnen nicht -pharmakologische Methoden wie Akupressur für kieferorthopädische Schmerzbehandlung. Acupressure, eine traditionelle chinesische Medizin -Technik, beinhaltet den Druck auf bestimmte Akupunktinten, um Schmerzen zu lindern und die Zirkulation zu fördern. Diese Methode wurde zur Schmerzlinderung bei verschiedenen medizinischen und zahnärztlichen Erkrankungen angewendet und kann einen alternativen, seitlich effektfreien Ansatz für die Behandlung kieferorthopädischer Beschwerden bieten.

Ziel und Ziele

Ziel:

Vergleich der Wirksamkeit von Akupressur im Vergleich zu Acetamol bei der Verringerung der Schmerzen in den ersten fünf Tagen nach dem Einsetzen von Erzwire.

Ziele:

1. Die Schmerzwahrnehmung unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) während der fünf Tage nach der Bindung.
2. Zu bestimmen, ob Akupressur eine effektive nicht -pharmakologische Alternative zu Paracetamol liefern kann.
3. Um zu beurteilen, ob Patienten eine Akupressur gegenüber medikamentenbasierten Schmerzbehandlung bevorzugen.

Nullhypothese:

Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der Wirksamkeit von Akupressur und Paracetamol zur Schmerzlinderung während der ersten fünf Tage der kieferorthopädischen Behandlung.

Studiendesign und Methodik

Studienart: Randomisierte kontrollierte Studie (RCT)

• Blind, parallele Gruppen, einzelner Zentrum, nicht geschichtter Design.
• Gleiches Zuordnungsverhältnis (1: 1) zwischen den beiden Gruppen.
• Durchgeführt in Almina Dental Clinics.

Interventionsgruppen:

1. ACETAMINOPH -Gruppe: Die Patienten nehmen in den ersten 24 Stunden nach dem Einsetzen von Erzwire bis zu dreimal 500 mg Paracetamol ein.
2. Akupressurgruppe: Die Patienten üben innerhalb der ersten 24 Stunden den Druck auf zwei spezifische Akupressurpunkte (ST 6 und ST 3) aus. Wenn Schmerzen bestehen, können sie Paracetamol einnehmen.

Schmerzbewertung:

• Die Schmerzniveaus werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet.
• Die Patienten werden ihre Schmerzen für fünf Tage zweimal täglich aufzeichnen, außer am ersten Tag, wenn sie einmal aufgezeichnet werden.

Einschlusskriterien:

• Patienten ab 12 Jahren mit vollem dauerhaftem Gebiss (ohne dritte Molaren).
• Patienten, die erstmals eine feste kieferorthopädische Behandlung unterzogen werden.
• Mindestverdrängnis von 4 mm (gemessen mit Little's Unrevularity Index).
• Keine systemischen Erkrankungen, Parodontitiskrankheiten oder akute/chronische orale Schmerzen.
• Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschrieben haben (für Minderjährige sind die Zustimmung der Eltern erforderlich).

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit chronischer analgetischer Therapie.
• Patienten mit Paracetamol -Überempfindlichkeit.
• Patienten mit jüngsten Zahnschmerzen oder Extraktionen.
• Schwangere Patienten oder Patienten mit Lippen/Gaumenspalten.
• Weibliche Patienten während ihrer Menstruationsperiode.

Probengröße Berechnung

Die Stichprobengröße wurde basierend auf Elshehaby et al. (2022) unter der Annahme eines mittleren Unterschieds im VAS -Wert von 2 Einheiten (20%) mit einer Standardabweichung von 2,42. Bei α = 0,05 und Leistung = 0,8 beträgt die geschätzte Stichprobengröße 24 Patienten pro Gruppe (insgesamt: 48 Patienten). Um einen Ausfall zu berücksichtigen, werden 15% zusätzliche Patienten hinzugefügt, wodurch die endgültige Stichprobengröße 56 Patienten gestellt werden.

Randomisierung und Blenden

• Einfache Randomisierung (1: 1) unter Verwendung einer computergenerierten Zufallssequenz.
• Blendung:
• Ermittler (Yay und AMH), die Daten sammeln, werden zur Gruppenzuweisung maskiert.
• Der Bediener, der Patienten in der Akupressurgruppe anweist, kann nicht geblendet werden.

Interventionsprotokoll

1. Platzierung fester Geräte:

   • Die Patienten werden mit einem selbst ligierenden Halterungssystem behandelt.
   • Es wird ein Superelastic Niti Erzwire von 0,014 Zoll verwendet.

2. Acetaminophengruppe:

   • Patienten nehmen 500 mg Paracetamol bis zu dreimal innerhalb von 24 Stunden.

3. Akupressurgruppe:

   • Die Patienten tragen eine Minute lang Druck auf zwei Akupressurpunkte (ST 6 und ST 3) aus, bis zu fünfmal in 24 Stunden.
   • Wenn Schmerzen bestehen, können sie Paracetamol einnehmen.

Ergebnismaßnahmen

• Primäres Ergebnis: Schmerzreduktion, gemessen durch VAS in den ersten fünf Tagen nach der Behandlung.
• Sekundärer Ergebnis: Patientenpräferenz für Akupressur im Vergleich zu medikamentenbasierter Schmerzlinderung.

Statistische Analyse

• Beschreibende Statistiken (Mittelwerte, Mediane, Standardabweichungen, Frequenzen).
• Mann-Whitney-U-Test, um VAS-Ergebnisse zwischen Gruppen zu vergleichen.
• Die Analyse wird mit SPSS Version 25.0 durchgeführt.

Kriterien stoppen

• Wenn ein Teilnehmer schwere, unerträgliche Schmerzen hat, werden sie aus der Studie entfernt.

Ethische Überlegungen

• Das Studienprotokoll wird von einem Ethikausschuss zur Genehmigung eingereicht.
• Die Teilnehmer erteilen vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung.

Verbreitungsplan

• Die Ergebnisse werden in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht.
• Die Ergebnisse tragen zur evidenzbasierten kieferorthopädischen Schmerzbehandlung bei.

Budget und Finanzierung

• Selbstfinanzierte Studie ohne externes Sponsoring.

Abschluss

Ziel dieser Studie ist festzustellen, ob Akupressur als wirksame, nichtpharmakologische Alternative zu Paracetamol zur Behandlung kieferorthopädischer Schmerzen dienen kann. Wenn sich als wirksam erwiesen hat, kann Acupressur eine sichere, zugängliche und seitlich effektfreie Schmerzmanagementstrategie für kieferorthopädische Patienten bieten.