En randomiserad klinisk prövning av effektiviteten av akupressur i att lindra ortodontisk smärta

Bakgrund och skäl

Ortodontisk behandling med fasta apparater resulterar ofta i smärta och obehag, som vanligtvis toppar sig inom de första 24 timmarna efter archwire -införandet och kvarstår i flera dagar. Denna smärta beror främst på utvecklingen av ischemiska (hyaliniserade) områden i det periodontala ligamentet, vilket leder till steril nekros. Dessutom bidrar inflammation vid spetsen och mild pulpit till smärtkänsla. Det inflammatoriska svaret utlöser frisättningen av biokemiska mediatorer såsom prostaglandiner, histamin, serotonin, bradykinin och substans P, som stimulerar nociceptorer och genererar smärta.

Patienter hanterar ofta ortodontisk smärta med smärtstillande medel, såsom acetaminophen och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). NSAID minskar smärta genom att hämma cyklooxygenas-1 (COX-1) och cyklooxygenas-2 (COX-2), vilket minskar prostaglandinsyntesen vid inflammationsplatsen. NSAID kan emellertid bromsa ortodontisk tandrörelse på grund av deras hämmande effekter på prostaglandiner, som spelar en avgörande roll i benombyggnad. Däremot har acetaminophen minimala effekter på prostaglandinsyntes perifert och främst verkar centralt, vilket hämmar cyklooxygenas-3 (COX-3) i hjärnan och ryggmärgen. Av denna anledning föredras acetaminophen framför NSAID för smärtbehandling hos ortodontiska patienter. Långvarig användning av acetaminophen och NSAID kan emellertid resultera i negativa effekter, inklusive gastrointestinala symtom och allergiska hudreaktioner.

Med tanke på dessa problem får icke -farmakologiska metoder som akupressur intresse för ortodontisk smärtbehandling. Acupressur, en traditionell kinesisk medicinsteknik, innebär att använda tryck på specifika akupoints för att lindra smärta och främja cirkulation. Denna metod har använts för smärtlindring vid olika medicinska och tandvårdstillstånd och kan ge en alternativ, biverkningsfri metod för att hantera ortodontiskt obehag.

Mål och mål

Syfte:

För att jämföra effektiviteten hos akupressur kontra acetaminophen för att minska smärta under de första fem dagarna efter archwire -införande.

Mål:

1. För att mäta smärtuppfattning med den visuella analoga skalan (VAS) under de fem dagarna efter bindningen.
2. För att bestämma om akupressur kan ge ett effektivt icke -farmakologiskt alternativ till acetaminophen.
3. För att bedöma om patienter föredrar akupressur framför läkemedelsbaserad smärtbehandling.

Nollhypotes:

Det finns ingen signifikant skillnad i effektiviteten av akupressur och acetaminophen för smärtlindring under de första fem dagarna av ortodontisk behandling.

Studiedesign och metodik

Studietyp: Randomiserad kontrollerad studie (RCT)

• Blindad, parallellgrupp, enkelcentrum, icke-stratifierad design.
• Lika allokeringsförhållande (1: 1) mellan de två grupperna.
• Genomfördes på Almina Dental Clinics.

Interventionsgrupper:

1. Acetaminophen -grupp: Patienter kommer att ta 500 mg acetaminophen, upp till tre gånger under de första 24 timmarna efter archwire -insättning.
2. Akupressurgrupp: Patienter kommer att tillämpa tryck på två specifika akupressurpunkter (ST 6 och ST 3) upp till fem gånger inom de första 24 timmarna. Om smärta kvarstår kan de ta acetaminophen.

Smärtbedömning:

• Smärtnivåer kommer att registreras med en visuell analog skala (VAS).
• Patienter kommer att spela in sin smärta två gånger dagligen i fem dagar, utom den första dagen, när den kommer att registreras en gång.

Inkluderingskriterier:

• Patienter i åldern 12 år och högre med full permanent tandvård (exklusive tredje molar).
• Patienter som genomgick fast ortodontisk behandling för första gången.
• Minsta trängsel av 4 mm (mätt med Little's Irregularity Index).
• Inga systemiska sjukdomar, parodontala sjukdomar eller akut/kronisk oral smärta.
• Patienter som har undertecknat informerat samtycke (för minderåriga kommer föräldrars samtycke att krävas).

Uteslutningskriterier:

• Patienter på kronisk smärtstillande terapi.
• Patienter med acetaminophen överkänslighet.
• Patienter med nyligen tandvärk eller kräver extraktioner.
• Gravida patienter eller de med klyftläpp/gommen.
• Kvinnliga patienter under sin menstruationsperiod.

Provstorleksberäkning

Provstorleken beräknades baserat på Elshehaby et al. (2022), förutsatt en genomsnittlig skillnad i VAS -poäng på 2 enheter (20%) med en standardavvikelse på 2,42. Med a = 0,05 och effekt = 0,8 är den uppskattade provstorleken 24 patienter per grupp (totalt: 48 patienter). För att redogöra för bortfall kommer 15% extra patienter att läggas till, vilket gör den slutliga provstorleken 56 patienter.

Randomisering och förblindning

• Enkel randomisering (1: 1) med en datorgenererad slumpmässig sekvens.
• Bländande:
• Utredare (YAY och AMH) insamling av data kommer att maskeras för att gruppera tilldelningen.
• Operatören som instruerar patienter i akupressurgruppen kan inte blinda.

Interventionsprotokoll

1. Placering av fast apparat:

   • Patienterna kommer att behandlas med hjälp av ett självligande konsolsystem.
   • En 0,014-tums superelastisk NITI-archwire kommer att användas.

2. Acetaminophen Group:

   • Patienter tar 500 mg acetaminophen upp till tre gånger på 24 timmar.

3. Akupressurgrupp:

   • Patienter tillämpar tryck på två akupressurpunkter (ST 6 och ST 3) under en minut, upp till fem gånger på 24 timmar.
   • Om smärta kvarstår kan de ta acetaminophen.

Utfallsmått

• Primärt resultat: Smärtreduktion mätt med VAS under de första fem dagarna efter behandlingen.
• Sekundärt resultat: Patientens preferens för akupressur kontra medicineringsbaserad smärtlindring.

Statistisk analys

• Beskrivande statistik (medel, medianer, standardavvikelser, frekvenser).
• Mann-Whitney U testar för att jämföra VAS-poäng mellan grupper.
• Analys kommer att genomföras med SPSS version 25.0.

Hindra kriterier

• Om en deltagare upplever allvarlig, outhärdlig smärta, kommer de att tas bort från studien.

Etiska överväganden

• Studieprotokollet kommer att lämnas in för godkännande av en etisk kommitté.
• Deltagarna kommer att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke före registrering.

Spridningsplan

• Resultaten kommer att publiceras i en vetenskaplig tidskrift.
• Resultaten kommer att bidra till evidensbaserad ortodontisk smärtbehandling.

Budget och finansiering

• Självfinansierad studie utan extern sponsring.

Slutsats

Denna studie syftar till att bestämma om akupressur kan tjäna som ett effektivt, icke -farmakologiskt alternativ till acetaminophen för att hantera ortodontisk smärta. Om bevisad effektiv kan akupressur ge en säker, tillgänglig och biverkningsfri smärthanteringsstrategi för ortodontiska patienter.