Et randomiseret klinisk forsøg med effektiviteten af ​​akupressuren til at lindre ortodontisk smerte

Baggrund og begrundelse

Ortodontisk behandling med faste apparater resulterer ofte i smerter og ubehag, som typisk topper inden for de første 24 timer efter buewire -indsættelse og fortsætter i flere dage. Denne smerte skyldes primært udviklingen af ​​iskæmiske (hyaliniserede) områder i det periodontale ledbånd, hvilket fører til steril nekrose. Derudover bidrager betændelse ved spidsen og mild pulpitis til smertefølelsen. Den inflammatoriske respons udløser frigivelsen af ​​biokemiske mediatorer, såsom prostaglandiner, histamin, serotonin, bradykinin og stof P, som stimulerer nociceptorer og skaber smerter.

Patienter håndterer ofte ortodontiske smerter med smertestillende midler, såsom acetaminophen og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). NSAID'er reducerer smerter ved at hæmme cyclooxygenase-1 (COX-1) og cyclooxygenase-2 (COX-2), hvilket reducerer prostaglandinsyntese på stedet for inflammation. Imidlertid kan NSAID'er bremse ortodontisk tandbevægelse på grund af deres hæmmende virkning på prostaglandiner, der spiller en afgørende rolle i knoglemodellering. I modsætning hertil har acetaminophen minimale virkninger på prostaglandinsyntese perifert og primært handlinger centralt, hvilket hæmmer cyclooxygenase-3 (COX-3) i hjernen og rygmarven. Af denne grund foretrækkes acetaminophen frem for NSAID'er til smertehåndtering hos ortodontiske patienter. Imidlertid kan langvarig anvendelse af acetaminophen og NSAID'er resultere i bivirkninger, herunder gastrointestinale symptomer og allergiske hudreaktioner.

I betragtning af disse bekymringer vinder ikke -farmakologiske metoder såsom akupressur interesse for ortodontisk smertehåndtering. Akupressur, en traditionel kinesisk medicin teknik, involverer at anvende pres på specifikke akupoint for at lindre smerter og fremme cirkulation. Denne metode er blevet brugt til smertelindring under forskellige medicinske og tandlægeforhold og kan tilvejebringe en alternativ, bivirkningfri tilgang til håndtering af ortodontisk ubehag.

Mål og mål

Sigte:

At sammenligne effektiviteten af ​​akupressur versus acetaminophen til reduktion af smerter i løbet af de første fem dage efter archwire -indsættelse.

Mål:

1. For at måle smerteopfattelse ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) i løbet af de fem dage efter bonding.
2. For at bestemme, om akupressur kan give et effektivt ikke -farmakologisk alternativ til acetaminophen.
3. For at vurdere, om patienter foretrækker akupressur frem for medicinbaseret smertehåndtering.

Nulhypotese:

Der er ingen signifikant forskel i effektiviteten af ​​akupressur og acetaminophen til smertelindring i løbet af de indledende fem dage af ortodontisk behandling.

Undersøgelsesdesign og metodologi

Undersøgelsestype: Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)

• Blindet, parallel-gruppe, enkeltcenter, ikke-stratificeret design.
• Lige allokeringsforhold (1: 1) mellem de to grupper.
• Udført på Alina Dental Clinics.

Interventionsgrupper:

1. Acetaminophen -gruppe: Patienter vil tage 500 mg acetaminophen, op til tre gange i de første 24 timer efter archwire -indsættelse.
2. Akupressurgruppe: Patienter vil have pres på to specifikke akupressurpunkter (ST 6 og ST 3) op til fem gange inden for de første 24 timer. Hvis smerter vedvarer, kan de tage acetaminophen.

Smertevurdering:

• Smertniveauer registreres ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
• Patienter registrerer deres smerter to gange dagligt i fem dage, undtagen på den første dag, hvor det registreres en gang.

Inkluderingskriterier:

• Patienter i alderen 12 år og derover med fuld permanent tandpræstation (ekskl. Tredje molarer).
• Patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling for første gang.
• Minimum trængsel på 4 mm (målt ved hjælp af Little's uregelmæssighedsindeks).
• Ingen systemiske sygdomme, periodontale sygdomme eller akutte/kroniske orale smerter.
• Patienter, der har underskrevet informeret samtykke (for mindreårige, vil forældremyndighed kræves).

Ekskluderingskriterier:

• Patienter på kronisk smertestillende terapi.
• Patienter med acetaminophen overfølsomhed.
• Patienter med nylig tandpine eller kræver ekstraktioner.
• Gravide patienter eller dem med spalte læbe/gane.
• Kvindelige patienter i deres menstruationsperiode.

Beregning af prøvestørrelse

Prøvestørrelsen blev beregnet baseret på Elshehaby et al. (2022), hvis man antager en gennemsnitlig forskel i VAS -score på 2 enheder (20%) med en standardafvigelse på 2,42. Med α = 0,05 og effekt = 0,8 er den estimerede prøvestørrelse 24 patienter pr. Gruppe (i alt: 48 patienter). For at redegøre for frafald tilføjes 15% ekstra patienter, hvilket gør den endelige prøvestørrelse 56 patienter.

Randomisering og blinding

• Enkel randomisering (1: 1) ved hjælp af en computergenereret tilfældig sekvens.
• Blinding:
• Efterforskere (Yay og AMH) indsamling af data vil blive maskeret til gruppetildeling.
• Operatøren, der instruerer patienter i akupressurgruppen, kan ikke blindes.

Interventionsprotokol

1. Fast apparatplads:

   • Patienter behandles ved hjælp af et selvliggende beslagssystem.
   • En 0,014-tommer superelastisk Niti Archwire vil blive brugt.

2. Acetaminophen Group:

   • Patienter tager 500 mg acetaminophen op til tre gange på 24 timer.

3. Akupressurgruppe:

   • Patienter udøver pres på to akupressurpunkter (ST 6 og ST 3) i et minut, op til fem gange på 24 timer.
   • Hvis smerter vedvarer, kan de tage acetaminophen.

Resultatmålinger

• Primært resultat: Smerterreduktion målt ved VAS i løbet af de første fem dage efter behandling.
• Sekundært resultat: Patientpræference for akupressur kontra medicinbaseret smertelindring.

Statistisk analyse

• Beskrivende statistik (middel, medianer, standardafvigelser, frekvenser).
• Mann-Whitney U-test for at sammenligne VAS-scoringer mellem grupper.
• Analyse udføres ved hjælp af SPSS version 25.0.

Stopkriterier

• Hvis en deltager oplever alvorlig, utålelig smerte, fjernes de fra undersøgelsen.

Etiske overvejelser

• Undersøgelsesprotokollen vil blive forelagt til godkendelse af et etisk udvalg.
• Deltagerne vil give skriftligt informeret samtykke inden tilmelding.

Formidlingsplan

• Resultaterne vil blive offentliggjort i et videnskabeligt tidsskrift.
• Resultaterne vil bidrage til evidensbaseret ortodontisk smertehåndtering.

Budget og finansiering

• Selvfinansieret undersøgelse uden ekstern sponsorering.

Konklusion

Denne undersøgelse sigter mod at bestemme, om akupressur kan tjene som et effektivt, ikke -farmakologisk alternativ til acetaminophen til håndtering af ortodontisk smerte. Hvis det er bevist effektivt, kunne akupressur give en sikker, tilgængelig og bivirkningfri smertehåndteringsstrategi for ortodontiske patienter.